- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04812392
Fysisk inaktivitet påvirker blodkars sundhed og glukoseniveauer i en aldrende befolkning
Indvirkningen af 3 dages reduceret fysisk aktivitet på endotelfunktion og glykæmisk kontrol hos aktive ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersonerne vil gennemgå testning i 2 undersøgelsesfaser adskilt af mindst 2 uger: 1) aktiv fase: forsøgspersoner vil få målt glukoseniveauer efter måltid over 3 dage efter at have deltaget i deres normale træningsrutiner. Blodkarsundheden vil også blive målt via flowmedieret dilatation i slutningen af 3-dages monitoreringsperioden. 2) fysisk inaktiv fase: forsøgspersoner vil stoppe med at deltage i træning i 3 dage, mens glukoseniveauer efter måltid måles. Blodkarsundheden vil også blive vurderet på dag 1, 3 efter fjernelse af træning. Forsøgspersonen skal ind i laboratoriet på disse dage med inaktivitet for at få målt blodkars sundhed.
Studieprocedurerne er beskrevet nedenfor.
Kontinuerlig glukosemonitorering Efterforskerne vil gerne have mere information om, hvordan blodsukkerniveauet ændrer sig i løbet af en dag i et frit liv. For at gøre dette vil efterforskerne bruge et kontinuerligt glukoseovervågningssystem (CGMS). Dette system er, hvad personer med diabetes ofte bruger til at overvåge deres glukoseniveauer i løbet af dagen. Forsøgspersoner vil blive bedt om at bære CGMS i 3 på hinanden følgende, hele dage ved 2 forskellige lejligheder. Dette inkluderer 3 dage under deres normale regelmæssige fysiske aktivitet, derefter i 3 dage efter under protokollen uden træning. CGMS'et bæres på maven, og det er en lillebitte glukosesensor, som indsættes lige under huden. Denne enhed måler og registrerer blodsukkerværdier i løbet af dagen. Derudover vil forsøgspersoner blive bedt om at foretage mindst fire fingerstik-blodsukkermålinger taget med en standard glukosemåler på forskellige tidspunkter hver dag og registrere disse tal på et logark. Under den kontinuerlige glukosemonitorering skal forsøgspersonerne indtage den samme type og mængde mad på samme tidspunkt hver dag (dvs. uanset hvad forsøgspersonerne indtager på dag 1 af baseline-testning, skal de spise præcis den samme mad, mængden af mad og på samme tid på dag 1-3 af undersøgelsen). Måltider og snacks indtages også i en papirbaseret dagbog.
Måling af blodkarsundhed (flowmedieret dilatation: MKS) Forsøgspersoner vil blive bedt om at udføre deres normale træningsrutiner 12-16 timer før blodkarsundheden måles i den aktive fase såvel som før den første blodkarsundhedsmåling hos den inaktive fase for at kontrollere de akutte virkninger af træning på blodkars sundhed. Blodkarsundheden vil blive målt i slutningen af den aktive fase i begge grupper af forsøgspersoner. Yderligere blodkarsundhed vil blive målt efter 1, 3 dages inaktiv i begge grupper af forsøgspersoner. Blodgennemstrømningen til benet vil blive målt ved at anvende blodtryksmanchetter omkring anklen. Preflow-medieret dilatationsdiameter og -hastighed registreres i 3 minutter før en blodtryksmanchet pustes op i 5 minutter. Efter manchettentømning opsamles en 2-minutters diameter- og hastighedsregistrering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23508
- Old Dominion University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 55 år og ældre, 18-40 år
- Sund, fysisk aktiv, udfører mindst 90 min/uge fysisk aktivitet
- Fri for fysiske begrænsninger, der kan forstyrre ændringer i det daglige fysiske aktivitetsniveau
Ekskluderingskriterier:
- Læge diagnosticeret stofskiftesygdom, HIV, hepatitis eller tuberkulose.
- Ændring i kropsvægt på mere end 5 % inden for de foregående 2 måneder
- Rygning inden for de seneste 2 måneder.
- Tager medicin, der ændrer blodsukkerniveauet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akut fysisk inaktivitet
Forsøgspersonerne vil gennemgå 3 dages nedsat fysisk aktivitet.
|
Forsøgspersoner vil bære et kontinuerligt glukosemonitoreringssystem i 3 dage i løbet af 3 dages reduceret fysisk aktivitetsfase.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i glykæmisk kontrol under en reduceret fysisk aktivitetstilstand
Tidsramme: Ændring af blodsukkerværdier fra præ-inaktivitet og efter 3 dages inaktivitet
|
Ændringen i blodsukkerniveauet målt efter indtagelse af et måltid vil blive vurderet før inaktivitet og efter 3 dages inaktivitet.
|
Ændring af blodsukkerværdier fra præ-inaktivitet og efter 3 dages inaktivitet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leryn Reynolds, Ph.D., Old Dominion University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Metaboliske sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Hyperglykæmi
- Opførsel
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Diabetes mellitus
- Glucoseintolerance
- Stillesiddende adfærd
- Undersøgelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Blodkemisk analyse
- Klinisk kemi -tests
- Diagnostiske teknikker, endokrine
- Overvågning, fysiologisk
- Kontinuerlig glukoseovervågning
Andre undersøgelses-id-numre
- ERP-2021-12576
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Kontinuerligt glukoseovervågningssystem
-
Abbott Diabetes CareLiverpool University Hospitals NHS Foundation Trust; NHS Lothian; Cardiff... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitusDet Forenede Kongerige
-
Barnev LtdAfsluttetArbejdskraft | ObstetrikIsrael
-
Abbott Diabetes CareAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
Medical Research Foundation, The NetherlandsMedtronicAfsluttetGlukosemetabolismeforstyrrelser | Perioperativ plejeHolland
-
Medical University of ViennaCharite University, Berlin, Germany; University Hospital, Basel, Switzerland og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditetskomplikationer | Blodsukker | Svangerskabsdiabetes | GDM | CgmØstrig
-
Norwegian University of Science and TechnologyNorwegian Diabetes AssociationAfsluttetBrug af kontinuerligt glukoseovervågningssystem i realtid hos patienter med type 1-diabetes mellitusDiabetes mellitus, type 1Norge
-
Medical Research Foundation, The NetherlandsAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Holland
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Beijing Tiantan... og andre samarbejdspartnereRekrutteringOmfattende komplikationsindeksKina
-
Oregon Health and Science UniversityJuvenile Diabetes Research Foundation; The Leona M. and Harry B. Helmsley...Afsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetGraviditetskomplikationerForenede Stater