Dopady fyzické nečinnosti na zdraví krevních cév a hladiny glukózy u stárnoucí populace
Vliv 3 dnů snížené fyzické aktivity na endoteliální funkci a kontrolu glykémie u aktivních starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty podstoupí testování ve 2 fázích studie oddělených alespoň 2 týdny: 1) aktivní fáze: u subjektů budou hladiny glukózy po jídle měřeny během 3 dnů účasti na jejich běžných cvičebních rutinách. Zdraví krevních cév bude také měřeno průtokem zprostředkovanou dilatací na konci 3denního monitorovacího období. 2) fyzicky neaktivní fáze: subjekty se přestanou účastnit cvičení na 3 dny, zatímco se měří hladiny glukózy po jídle. Zdraví krevních cév bude také hodnoceno 1., 3. den po odstranění zátěže. Subjekt bude muset v těchto dnech nečinnosti přijít do laboratoře, aby si nechal změřit stav krevních cév.
Postupy studie jsou popsány níže.
Nepřetržité monitorování glukózy Vyšetřovatelé by rádi získali více informací o tom, jak se mění hladina cukru v krvi v průběhu dne ve volném prostředí. K tomu výzkumníci použijí kontinuální systém monitorování glukózy (CGMS). Tento systém je to, co jedinci s diabetem často používají ke sledování hladiny glukózy v průběhu dne. Subjekty budou požádány, aby nosily CGMS 3 po sobě jdoucí celé dny při 2 různých příležitostech. To zahrnuje 3 dny během jejich běžné pravidelné fyzické aktivity, poté 3 dny následující během protokolu bez cvičení. CGMS se nosí na žaludku a je to malý glukózový senzor, který se vkládá těsně pod kůži. Tento přístroj měří a zaznamenává hodnoty glykémie po celý den. Kromě toho budou subjekty požádány, aby provedly alespoň čtyři odečty glykémie z prstu odebrané standardním glukometrem v různých časech každý den a zaznamenaly tato čísla na záznamový list. Během nepřetržitého monitorování glukózy budou subjekty muset konzumovat stejný typ a množství potravin ve stejnou dobu každý den (tj. bez ohledu na to, co subjekty zkonzumují v den 1 základního testování, potřebují jíst přesně stejné jídlo, objem jídla a ve stejnou dobu ve dnech 1-3 studie). Zkonzumovaná jídla a svačiny se také zapisují do papírového deníku.
Měření zdraví krevních cév (Dilatace zprostředkovaná průtokem: FMD) Subjekty budou požádány, aby prováděly své běžné cvičební rutiny 12-16 hodin před měřením zdraví krevních cév v aktivní fázi a také před prvním měřením zdraví krevních cév u neaktivních. fáze kontroly akutních účinků cvičení na zdraví krevních cév. Zdraví krevních cév bude měřeno na konci aktivní fáze u obou skupin subjektů. Další zdraví krevních cév bude měřeno po 1, 3 dnech nečinnosti u obou skupin subjektů. Průtok krve do nohy bude měřen přiložením manžet na krevní tlak kolem kotníku. Před průtokem zprostředkovaný dilatační průměr a rychlost jsou zaznamenávány po dobu 3 minut před nafouknutím manžety na krevní tlak po dobu 5 minut. Po vyfouknutí manžety se shromáždí 2minutový záznam průměru a rychlosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23508
- Old Dominion University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 55 let a více, 18-40 let
- Zdravý, fyzicky aktivní, vykonávající pohybovou aktivitu alespoň 90 min/týden
- Bez fyzických omezení, která mohou narušovat změny v denních úrovních fyzické aktivity
Kritéria vyloučení:
- Lékař diagnostikoval metabolické onemocnění, HIV, hepatitidu nebo tuberkulózu.
- Změna tělesné hmotnosti o více než 5 % během předchozích 2 měsíců
- Kouření během předchozích 2 měsíců.
- Užívání léků, které mění hladinu glukózy v krvi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akutní fyzická nečinnost
Subjekty podstoupí 3 dny snížené fyzické aktivity.
|
Subjekty budou nosit kontinuální systém monitorování glukózy po dobu 3 dnů během 3denní fáze snížené fyzické aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kontroly glykémie během stavu snížené fyzické aktivity
Časové okno: Změna hodnot glykémie z období před nečinností a po 3 dnech nečinnosti
|
Změna hladiny glukózy v krvi naměřená po konzumaci jídla bude hodnocena před nečinností a po 3 dnech nečinnosti.
|
Změna hodnot glykémie z období před nečinností a po 3 dnech nečinnosti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leryn Reynolds, Ph.D., Old Dominion University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ERP-2021-12576
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .