- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04812392
Impacts de l'inactivité physique sur la santé des vaisseaux sanguins et les niveaux de glucose dans une population vieillissante
L'impact de 3 jours d'activité physique réduite sur la fonction endothéliale et le contrôle glycémique chez les personnes âgées actives
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets subiront des tests en 2 phases d'étude séparées d'au moins 2 semaines : 1) phase active : les sujets auront des niveaux de glucose après les repas mesurés sur 3 jours de participation à leurs routines d'exercice normales. La santé des vaisseaux sanguins sera également mesurée via une dilatation médiée par le flux à la fin de la période de surveillance de 3 jours. 2) phase d'inactivité physique : les sujets cesseront de faire de l'exercice pendant 3 jours pendant que les niveaux de glucose après les repas sont mesurés. La santé des vaisseaux sanguins sera également évaluée les jours 1 et 3 de la suppression de l'exercice. Le sujet devra venir au laboratoire ces jours d'inactivité pour faire mesurer la santé des vaisseaux sanguins.
Les procédures d'étude sont décrites ci-dessous.
Surveillance continue de la glycémie Les enquêteurs aimeraient obtenir plus d'informations sur la façon dont les niveaux de sucre dans le sang changent au cours d'une journée dans un cadre de vie libre. Pour ce faire, les enquêteurs utiliseront un système de surveillance continue de la glycémie (CGMS). Ce système est ce que les personnes atteintes de diabète utilisent fréquemment pour surveiller leur glycémie au cours de la journée. Les sujets seront invités à porter le CGMS pendant 3 jours consécutifs et complets à 2 occasions différentes. Cela comprend 3 jours pendant leur activité physique régulière normale, puis pendant 3 jours après le protocole sans exercice. Le CGMS est porté sur le ventre, et c'est un minuscule capteur de glucose qui est inséré juste sous la peau. Cet appareil mesure et enregistre les valeurs de glycémie tout au long de la journée. De plus, les sujets seront invités à effectuer au moins quatre lectures de glycémie avec un bâtonnet de doigt prises avec un lecteur de glycémie standard à différents moments de la journée et à enregistrer ces chiffres sur une feuille de journal. Au cours de la surveillance continue de la glycémie, les sujets devront consommer le même type et la même quantité d'aliments à la même heure chaque jour (c'est-à-dire quoi que les sujets consomment le jour 1 des tests de base, ils doivent manger exactement la même nourriture, le même volume de nourriture et en même temps les jours 1 à 3 de l'étude). Les repas et collations consommés sont également consignés dans un journal papier.
Mesure de la santé des vaisseaux sanguins (dilatation médiée par le flux : FMD) Les sujets seront invités à effectuer leurs routines d'exercice normales 12 à 16 heures avant la mesure de la santé des vaisseaux sanguins dans la phase active ainsi qu'avant la première mesure de la santé des vaisseaux sanguins dans la phase inactive. pour contrôler les effets aigus de l'exercice sur la santé des vaisseaux sanguins. La santé des vaisseaux sanguins sera mesurée à la fin de la phase active dans les deux groupes de sujets. La santé des vaisseaux sanguins sera mesurée après 1, 3 jours d'inactivité dans les deux groupes de sujets. Le flux sanguin vers la jambe sera mesuré en appliquant des brassards de tensiomètre autour de la cheville. Le diamètre et la vitesse de dilatation médiée par le flux sont enregistrés pendant 3 minutes avant qu'un brassard de tensiomètre soit gonflé pendant 5 minutes. Après le dégonflage du brassard, un enregistrement de diamètre et de vitesse de 2 minutes est collecté.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Virginia
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Norfolk, Virginia, États-Unis, 23508
- Old Dominion University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 55 ans et plus, 18-40 ans
- En bonne santé, physiquement actif, effectuant au moins 90 min/semaine d'activité physique
- Libre de limitations physiques qui peuvent interférer avec les modifications des niveaux d'activité physique quotidiens
Critère d'exclusion:
- Le médecin a diagnostiqué une maladie métabolique, le VIH, l'hépatite ou la tuberculose.
- Changement de poids corporel supérieur à 5 % au cours des 2 derniers mois
- Tabagisme au cours des 2 derniers mois.
- Prendre des médicaments qui modifient la glycémie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Inactivité physique aiguë
Les sujets subiront 3 jours d'activité physique réduite.
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Les sujets porteront un système de surveillance continue de la glycémie pendant 3 jours pendant la phase d'activité physique réduite de 3 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du contrôle glycémique lors d'un état d'activité physique réduite
Délai: Le changement des valeurs de glycémie entre la pré-inactivité et après 3 jours d'inactivité
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L'évolution de la glycémie mesurée suite à la consommation d'un repas sera évaluée avant inactivité et après 3 jours d'inactivité.
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Le changement des valeurs de glycémie entre la pré-inactivité et après 3 jours d'inactivité
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leryn Reynolds, Ph.D., Old Dominion University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Hyperglycémie
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Maladies cardiovasculaires
- Diabète sucré
- Intolérance au glucose
- Comportement sédentaire
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Analyse chimique du sang
- Tests de chimie clinique
- Techniques de diagnostic, endocrine
- Surveillance, physiologique
- Surveillance continue du glucose
Autres numéros d'identification d'étude
- ERP-2021-12576
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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