- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04812392
Körperliche Inaktivität wirkt sich auf die Gesundheit der Blutgefäße und den Blutzuckerspiegel in einer alternden Bevölkerung aus
Die Auswirkungen von 3 Tagen reduzierter körperlicher Aktivität auf die Endothelfunktion und die glykämische Kontrolle bei aktiven älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden werden in 2 Studienphasen getestet, die mindestens 2 Wochen voneinander entfernt sind: 1) aktive Phase: Die Probanden werden nach der Mahlzeit über 3 Tage nach der Teilnahme an ihren normalen Trainingsroutinen gemessen. Die Gesundheit der Blutgefäße wird am Ende des 3-tägigen Überwachungszeitraums auch über eine durchflussvermittelte Dilatation gemessen. 2) körperlich inaktive Phase: Die Probanden hören 3 Tage lang auf, sich körperlich zu betätigen, während die Glukosespiegel nach der Mahlzeit gemessen werden. Die Gesundheit der Blutgefäße wird auch an den Tagen 1, 3 nach Beendigung der Übung beurteilt. Das Subjekt muss an diesen Tagen der Inaktivität ins Labor kommen, um die Gesundheit der Blutgefäße messen zu lassen.
Die Studienverfahren sind unten beschrieben.
Kontinuierliche Glukosemessung Die Forscher möchten mehr Informationen darüber erhalten, wie sich der Blutzuckerspiegel im Laufe eines Tages in einer freien Umgebung verändert. Dazu verwenden die Ermittler ein kontinuierliches Glukoseüberwachungssystem (CGMS). Dieses System wird häufig von Menschen mit Diabetes verwendet, um ihren Glukosespiegel im Laufe des Tages zu überwachen. Die Probanden werden gebeten, das CGMS an 3 aufeinanderfolgenden vollen Tagen zu 2 verschiedenen Anlässen zu tragen. Dies umfasst 3 Tage während ihrer normalen regelmäßigen körperlichen Aktivität, dann 3 Tage nach dem Protokoll ohne Übung. Das CGMS wird auf dem Bauch getragen und ist ein winziger Glukosesensor, der direkt unter die Haut eingeführt wird. Dieses Gerät misst und zeichnet den ganzen Tag Blutzuckerwerte auf. Darüber hinaus werden die Probanden gebeten, jeden Tag zu unterschiedlichen Zeiten mindestens vier Blutzuckermesswerte aus der Fingerbeere mit einem Standard-Glukosemessgerät vorzunehmen und diese Zahlen auf einem Protokollblatt festzuhalten. Während der kontinuierlichen Glukoseüberwachung müssen die Probanden jeden Tag zur gleichen Zeit dieselbe Art und Menge an Nahrungsmitteln zu sich nehmen (d. h. Was auch immer die Probanden am Tag 1 des Basistests zu sich nehmen, sie müssen an den Tagen 1-3 der Studie genau dasselbe Essen, dieselbe Menge an Essen und zur gleichen Zeit essen). Verzehrte Mahlzeiten und Snacks werden ebenfalls in ein papierbasiertes Tagebuch eingetragen.
Blutgefäßgesundheitsmessung (flussvermittelte Dilatation: FMD) Die Probanden werden gebeten, ihre normalen Übungsroutinen 12–16 Stunden vor der Messung der Blutgefäßgesundheit in der aktiven Phase sowie vor der ersten Blutgefäßgesundheitsmessung in der inaktiven Phase durchzuführen Phase, um die akuten Auswirkungen von körperlicher Betätigung auf die Gesundheit der Blutgefäße zu kontrollieren. Die Gesundheit der Blutgefäße wird am Ende der aktiven Phase in beiden Probandengruppen gemessen. Die weitere Gesundheit der Blutgefäße wird nach 1, 3 Tagen Inaktivität bei beiden Probandengruppen gemessen. Der Blutfluss zum Bein wird durch Anlegen von Blutdruckmanschetten um den Knöchel gemessen. Durchmesser und Geschwindigkeit der vor dem Fluss vermittelten Dilatation werden 3 Minuten lang aufgezeichnet, bevor eine Blutdruckmanschette 5 Minuten lang aufgeblasen wird. Nach dem Ablassen der Manschette wird eine 2-Minuten-Durchmesser- und -Geschwindigkeitsaufzeichnung gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23508
- Old Dominion University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 55 Jahre und älter, 18-40 Jahre alt
- Gesund, körperlich aktiv, mindestens 90 min/Woche körperlich aktiv
- Frei von körperlichen Einschränkungen, die Änderungen des täglichen körperlichen Aktivitätsniveaus beeinträchtigen können
Ausschlusskriterien:
- Der Arzt diagnostizierte eine Stoffwechselerkrankung, HIV, Hepatitis oder Tuberkulose.
- Körpergewichtsänderung von mehr als 5 % innerhalb der letzten 2 Monate
- Rauchen in den letzten 2 Monaten.
- Einnahme von Medikamenten, die den Blutzuckerspiegel verändern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Akute körperliche Inaktivität
Die Probanden werden 3 Tage lang reduzierter körperlicher Aktivität unterzogen.
|
Die Probanden tragen während der 3-tägigen Phase mit reduzierter körperlicher Aktivität 3 Tage lang ein kontinuierliches Glukoseüberwachungssystem.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der glykämischen Kontrolle während eines Zustands mit reduzierter körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Die Veränderung der Blutzuckerwerte vor der Inaktivität und nach 3 Tagen Inaktivität
|
Die nach dem Verzehr einer Mahlzeit gemessene Veränderung des Blutzuckerspiegels wird vor der Inaktivität und nach 3 Tagen Inaktivität bewertet.
|
Die Veränderung der Blutzuckerwerte vor der Inaktivität und nach 3 Tagen Inaktivität
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Leryn Reynolds, Ph.D., Old Dominion University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Hyperglykämie
- Verhalten
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Diabetes Mellitus
- Glukose Intoleranz
- Sitzendes Verhalten
- Untersuchungstechniken
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Blutchemische Analyse
- Klinische Chemie -Tests
- Diagnosetechniken, endokrin
- Überwachung, physiologisch
- Kontinuierliche Glukoseüberwachung
Andere Studien-ID-Nummern
- ERP-2021-12576
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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