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- 임상시험 NCT04812613
오타와의 위험에 처한 청소년의 담배 동시 중독 (TCAY-Ottawa)
오타와의 위험에 처한 청소년의 담배 동시 중독: 혼합 방법 커뮤니티 기반 참여 행동 연구 프로젝트(TCAY- 오타와)
연구 개요
상세 설명
연구 목표:
대마초 사용에 영향을 미치는 실제 이유, 그에 대한 긍정적이고 부정적인 경험, 정신 건강에 대한 대마초 사용 효과의 정도, 정신 질환의 불균형한 부담을 가진 소외된 인구 사이의 이종 세대 사이의 대마초 사용 패턴을 인식합니다. 또한 의미 있는 질적 방법을 사용하여 정신 건강 및 대마초 사용에 대한 개별 경험의 스토리텔링과 진정한 공유를 장려하십시오.
1차 환자 중심 결과: 참가자의 참여 및 삶의 질 향상. 또한 자체 보고된 다중 물질 사용이 감소했습니다.
연구 설계: 1단계: 위험에 처한 청소년 사이에서 복합 물질 사용의 근본 원인 또는 촉진제, 위험에 처한 청소년 사이에서 가장 널리 퍼진 약물 사용 유형, 초기 및 지속적인 접근 지점에 대한 정보 수집을 포함합니다. 합법 및 불법 물질. 2단계: 개별화된 청소년 맞춤형(즉, 1단계에서 얻은 정성적 결과에 기반) 사회적 기반 개입을 제공함으로써 소외된 청소년의 다중 물질 사용 문제를 해결하기 위한 단일 팔 전향적 코호트 연구를 포함합니다. 면허가 있는 정신 건강 및 약물 남용 간호사 상담. 포토보이스: 모집된 참가자 20명은 포토보이스 사용 방법에 대한 교육을 받습니다. 대화: 관심 있는 포토보이스 참가자 10명을 초대하여 MHCC OCM 프로젝트의 성인(27세 이상) 참가자와 일대일로 짝을 이룹니다.
설정: 1) The Bridge Engagement Centre, Ottawa 및 2) Operation Come Home, Ottawa
전문성: PI는 커뮤니티 기반 연구에 정통합니다. Pakhale 박사는 유사한 목표 인구를 참여시키는 지역사회 기반 금연 프로젝트인 PROMPT 프로젝트를 이끌었습니다. Operation Come Home 및 Operation Come Home의 전무이사인 Ms. Elspeth McKay와 협력하여 PI에게 이 소외된 청소년 인구를 참여시키는 데 전문적인 경험을 제공합니다. 함께 팀은 물질 의존성과 대상 인구에 대해 매우 경험이 많습니다. 대상 커뮤니티에 대한 링크가 있는 조사관의 집단 전문 지식은 임상시험의 구현을 지원할 것입니다.
결과: 커뮤니티 기반 참여 및 동료 주도 연구는 '사람을 위한, 사람에 의한, 사람과 함께' 솔루션을 조사하는 데 엄청난 잠재력을 가지고 있습니다. 이 시험의 결과는 정책 입안자들이 소외된 청소년 인구의 약물 의존을 치료하기 위한 효과적인 프로그램을 설계하고 구현하는 데 도움이 될 것입니다.
타임라인: 참가자는 6개월 동안 매월 연구별 설문 조사를 완료하도록 초대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1K 4B7
- The Bridge Engagement Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 등록 전 최소 3개월 동안 현재 오타와에 거주하고 있어야 합니다.
- 노숙자이거나 불안정한 주거지(OCH 및 Bridge로부터).
- 16세 이상.
- 현재 사용 중이거나 대마초 사용 과거력이 있는 경우
- 정신질환 자가진단.
제외 기준:
• 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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포토보이스
소외된 지역사회의 청소년 지역사회 동료 연구자 3명이 모집되어 프로젝트의 모든 측면에 참여할 것입니다. 현재 또는 과거 대마초 사용 이력이 있고 영어를 구사할 수 있으며 16세에서 26세 사이인 소외된 커뮤니티에서 참가자 20명을 모집합니다. 참가자들은 2주 동안 정신 건강 및 물질 사용 경험을 기록하기 위해 연구 절차, 사진 촬영의 기초 및 일회용 카메라에 대한 교육을 받게 됩니다. 커뮤니티 동료 연구원 및 연구팀은 각 참가자가 선택한 5장의 사진에 대한 설명 및 사진 분석을 수행합니다. 20민족지학적 대화: 10명의 청소년 참가자가 TCAY 연구의 나이든 참가자와 짝을 이루어 대마초 및 정신 건강에 대한 경험을 탐색하기 위한 공개 토론을 가집니다. 이 대화는 커뮤니티 동료 연구원에 의해 촉진되고, 녹음되고 축어적으로 기록됩니다. |
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혼합 방법 커뮤니티 기반 참여적 실행 연구
1단계 연구: 300명의 참가자가 일회성 설문조사에 참여하도록 초대됩니다. 그 결과, 참가자 중 최대 25명이 반구조화 인터뷰에 참여하도록 초대될 것입니다. 참가자의 데이터와 문헌은 NVivo 소프트웨어를 사용하여 삼각검증, 코딩 및 분석됩니다. 연구진은 인터뷰를 전사하고, 코드 가이드를 작성하며, 데이터를 코딩, 분석 및 보고하여 2단계 중재에 적절히 정보를 제공할 것입니다. 2단계: 사회인구학적 데이터, 참가자의 흡연 및 기타 물질 사용 습관, 정신 건강, 그리고 참가자의 사회적 네트워크에 관한 질문에 초점을 맞춘 6개월 추적 설문조사가 진행됩니다. 참가자들은 답변하기 불편한 질문은 건너뛸 수 있다는 점을 알게 될 것입니다. 질적 데이터는 NVivo를 사용하여 분석되며, 양적 데이터는 SAS 또는 R 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 2단계 연구 결과는 보고되어 적절한 동료 검토 저널에 제출될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배 및 기타 약물 사용 감소
기간: 6 개월
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위험에 처한 청소년이 동시 다중 물질 사용을 줄일 수 있도록 개별화된 개입(6개월)을 설계하고 제공합니다.
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6 개월
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담배 및 기타 약물 사용 빈도 탐색
기간: 6 개월
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다운타운 오타와에서 노숙자이거나 불안정한 주택(프로젝트 단계에서 정의)에 있고 프로젝트 단계 파트너인 OCH의 프로그램에 참석하는 16세 이상의 청소년 사이에서 약물 사용 및 중독 문제를 이해합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Smita Pakhale, M.D., Ottawa Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20180595-01H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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