- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04812613
Tabak-gelijktijdige verslavingen bij risicojongeren in Ottawa (TCAY-Ottawa)
Gelijktijdige tabaksverslavingen bij risicojongeren in Ottawa: een op de gemeenschap gebaseerd onderzoeksproject met gemengde methoden voor participatieve actie (TCAY- Ottawa)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksdoelstellingen:
Begrijp de echte redenen die van invloed zijn op cannabisgebruik, positieve en negatieve ervaringen daarvoor, hoeveel cannabisgebruik effect heeft op de geestelijke gezondheid, herken de patronen van cannabisgebruik tussen eerbiedige generaties onder gemarginaliseerde bevolkingsgroepen met een onevenredige last van psychische aandoeningen. Gebruik ook een zinvolle kwalitatieve methode om het vertellen van verhalen en het authentiek delen van individuele ervaringen met geestelijke gezondheid en cannabisgebruik aan te moedigen.
Primair patiëntgericht resultaat: verbeterde betrokkenheid en kwaliteit van leven van deelnemers. Evenals een verminderd zelfgerapporteerd gebruik van meerdere middelen.
Onderzoeksopzet: Fase 1: omvat het verzamelen van informatie over de grondoorzaken of facilitators van poly-middelengebruik onder risicojongeren, de soorten drugsgebruik die het meest voorkomen onder risicojongeren, en de vroege en voortdurende toegangspunten legale en illegale stoffen. Fase II: omvat een eenarmige prospectieve cohortstudie om het gebruik van meerdere middelen bij gemarginaliseerde jongeren aan te pakken door middel van een geïndividualiseerde, op jongeren toegesneden (d.w.z. gebaseerd op kwalitatieve resultaten verkregen in fase I), sociale interventie met optionele toegang tot een gediplomeerde verpleegkundige begeleiding in de geestelijke gezondheidszorg en het gebruik van middelen. Photovoice: De 20 geworven deelnemers zullen getraind worden in het gebruik van Photovoice. Dialoog: Tien geïnteresseerde Photovoice-deelnemers worden uitgenodigd om een-op-een te worden gekoppeld aan een volwassen deelnemer (27+) van het MHCC OCM-project.
Omgeving: 1) The Bridge Engagement Centre, Ottawa en 2) Operation Come Home, Ottawa
Expertise: De PI is goed thuis in community-based onderzoek. Dr. Pakhale leidde het PROMPT-project, een community-based stoppen met roken-project met een vergelijkbare doelgroep. Door samen te werken met Operation Come Home en mevrouw Elspeth McKay, de uitvoerend directeur van Operation Come Home, beschikt de PI over deskundige ervaring in het betrekken van deze gemarginaliseerde jeugdpopulatie. Samen heeft het team veel ervaring met middelenverslaving en de doelgroep. De gezamenlijke expertise van de onderzoekers met banden met de doelgemeenschap zal de uitvoering van het onderzoek ondersteunen.
Resultaten: Op de gemeenschap gebaseerd participatief en collegiaal geleid onderzoek heeft een enorm potentieel bij het onderzoeken van oplossingen 'voor de mensen, door en met de mensen'. De resultaten van deze proef zullen beleidsmakers helpen bij het ontwerpen en implementeren van effectieve programma's voor de behandeling van middelenverslaving bij gemarginaliseerde jongeren.
Tijdlijn: Deelnemers worden uitgenodigd om de studiespecifieke enquête gedurende 6 maanden maandelijks in te vullen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1K 4B7
- The Bridge Engagement Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woont momenteel ten minste 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving in Ottawa.
- Dakloos of onveilig gehuisvest zijn (van OCH en de Brug).
- 16 jaar of ouder.
- momenteel cannabis gebruikt of in het verleden cannabis heeft gebruikt
- Zelf een psychische aandoening melden.
Uitsluitingscriteria:
• Voldoet niet aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Fotostem
Drie peer-onderzoekers van jongerengemeenschappen uit gemarginaliseerde gemeenschappen zullen worden aangeworven en bij elk aspect van het project worden betrokken. We rekruteren 20 deelnemers uit gemarginaliseerde gemeenschappen met een huidige of vroegere geschiedenis van cannabisgebruik, die Engels spreken en die tussen de 16 en 26 jaar oud zijn. Deelnemers krijgen gedurende twee weken training over studieprocedures, basisprincipes van fotografie en een wegwerpcamera om hun ervaringen met geestelijke gezondheid en middelengebruik vast te leggen. Collega-onderzoekers en het onderzoeksteam van de gemeenschap zullen fotoanalyse uitvoeren en de beschrijving van de vijf foto's maken die door elke deelnemer zijn gekozen. Duo-etnografische dialoog: 10 jonge deelnemers worden gekoppeld aan een oudere deelnemer aan de TCAY-studie om een open discussie te voeren over hun ervaringen met cannabis en geestelijke gezondheid. Dit gesprek zal worden gefaciliteerd door een peer-onderzoeker uit de gemeenschap, opgenomen en woordelijk getranscribeerd. |
|
Mix-methode gemeenschapsgebaseerd participerend actieonderzoek
Fase 1-studie: 300 deelnemers zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een eenmalige vragenlijst. Vervolgens zullen maximaal 25 van die deelnemers worden uitgenodigd voor semi-gestructureerde interviews. Gegevens van de deelnemers en literatuur zullen vervolgens worden getrianguleerd, gecodeerd en geanalyseerd met behulp van NVivo-software. Onderzoekers zullen interviews transcriberen, een codeergids maken, coderen, analyseren en de gegevens rapporteren om de interventie (Fase 2) adequaat te informeren. Fase 2: 6 maanden follow-up met een vragenlijst gericht op sociaal-demografische gegevens, vragen over rook- en ander middelengebruik, geestelijke gezondheid en vragen over sociale netwerken van deelnemers. Deelnemers zullen worden geïnformeerd dat ze vragen kunnen overslaan als ze zich ongemakkelijk voelen bij het beantwoorden ervan. Kwalitatieve gegevens worden geanalyseerd met NVivo, en kwantitatieve gegevens worden geanalyseerd met SAS- of R-software. Bevindingen van Fase 2 zullen worden gerapporteerd en ingediend bij een geschikt peer-reviewed tijdschrift. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van tabaks- en andere drugsgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ontwerp en lever een geïndividualiseerde interventie (6 maanden) om risicojongeren te helpen gelijktijdig gebruik van meerdere middelen te verminderen.
|
6 maanden
|
|
Onderzoek de frequentie van tabaks- en ander drugsgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Begrijp het probleem van middelengebruik en verslaving onder jongeren in de leeftijd van 16 jaar of ouder die dakloos of onveilig gehuisvest zijn (zoals gedefinieerd door projectstap) in Downtown Ottawa, en die programma's volgen bij projectstappartner, OCH
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Smita Pakhale, M.D., Ottawa Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20180595-01H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .