- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04812613
Adicciones concurrentes al tabaco en jóvenes en riesgo en Ottawa (TCAY-Ottawa)
Adicciones simultáneas al tabaco en jóvenes en riesgo en Ottawa: un proyecto de investigación de acción participativa basado en la comunidad de métodos mixtos (TCAY-Ottawa)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigar objetivos:
Comprender las razones reales que impactan el consumo de cannabis, las experiencias positivas y negativas para ello, cuánto efecto tiene el consumo de cannabis en la salud mental, reconocer los patrones de consumo de cannabis entre generaciones deferentes entre poblaciones marginadas con una carga desproporcionada de enfermedades mentales. Además, utilice un método cualitativo significativo para fomentar la narración de historias y el intercambio auténtico de experiencias individuales de salud mental y consumo de cannabis.
Resultado primario orientado al paciente: mejora del compromiso y la calidad de vida de los participantes. Además, reducción del consumo de polisustancias autoinformado.
Diseño del estudio: Fase 1: incluirá la recopilación de información sobre las causas fundamentales o los facilitadores del uso de múltiples sustancias entre los jóvenes en riesgo, los tipos de uso de drogas que prevalecen más entre los jóvenes en riesgo y los puntos de acceso tempranos y continuos. a las sustancias lícitas e ilícitas. Fase II: implicará un estudio de cohorte prospectivo de un solo brazo que busca abordar el uso de múltiples sustancias en jóvenes marginados al proporcionar una intervención social individualizada y adaptada a los jóvenes (es decir, basada en los resultados cualitativos obtenidos en la fase I) con acceso opcional a un consejería de enfermería licenciada en salud mental y uso de sustancias. Photovoice: Los 20 participantes reclutados recibirán capacitación sobre cómo usar Photovoice. Diálogo: Se invitará a diez participantes de Photovoice interesados a ser emparejados uno a uno con un participante adulto (mayores de 27 años) del proyecto MHCC OCM.
Lugar: 1) The Bridge Engagement Centre, Ottawa y 2) Operation Come Home, Ottawa
Experiencia: El PI está bien versado en investigación basada en la comunidad. El Dr. Pakhale dirigió el proyecto PROMPT, un proyecto comunitario para dejar de fumar que involucra a una población objetivo similar. La asociación con Operation Come Home y la Sra. Elspeth McKay, directora ejecutiva de Operation Come Home, brinda al IP experiencia experta en involucrar a esta población de jóvenes marginados. Juntos, el equipo tiene mucha experiencia en la dependencia de sustancias y la población objetivo. La experiencia colectiva de los investigadores con vínculos con la comunidad objetivo apoyará la implementación del ensayo.
Resultados: La investigación participativa basada en la comunidad y dirigida por pares tiene un tremendo potencial en la investigación de soluciones 'para la gente, por y con la gente'. Los resultados de este ensayo ayudarán a los formuladores de políticas a diseñar e implementar programas efectivos para tratar la dependencia de sustancias en poblaciones de jóvenes marginados.
Cronograma: Se invitará a los participantes a completar la encuesta específica del estudio mensualmente, durante 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1K 4B7
- The Bridge Engagement Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivir actualmente en Ottawa durante al menos 3 meses antes de la inscripción.
- No tienen hogar o tienen una vivienda insegura (de OCH y el Puente).
- 16 años o más.
- consume actualmente o tiene antecedentes de consumo de cannabis
- Autoinforme de una enfermedad mental.
Criterio de exclusión:
• No cumplir con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Fotovoz
Se reclutarán e involucrarán en todos los aspectos del proyecto a tres pares jóvenes investigadores comunitarios de comunidades marginadas. Reclutaremos a 20 participantes de comunidades marginadas con un historial actual o pasado de consumo de cannabis, que puedan hablar inglés y que tengan entre 16 y 26 años. Los participantes recibirán capacitación sobre procedimientos de estudio, conceptos básicos de fotografía y cámara desechable para documentar sus experiencias con la salud mental y el uso de sustancias durante dos semanas. Los investigadores pares de la comunidad y el equipo de investigación realizarán el fotoanálisis y la creación de la descripción de las cinco fotos elegidas por cada participante. Diálogo duoetnográfico: 10 participantes jóvenes se emparejarán con un participante mayor del estudio TCAY para tener una discusión abierta para explorar sus experiencias con el cannabis y la salud mental. Esta conversación será facilitada por un investigador colega de la comunidad, grabada y transcrita palabra por palabra. |
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Investigación-acción participativa comunitaria de método mixto
Estudio de Fase 1: Se invitará a 300 participantes a participar en un cuestionario único. Posteriormente, hasta 25 de esos participantes serán invitados a participar en entrevistas semiestructuradas. Los datos de los participantes y la literatura se triangularán, codificarán y analizarán utilizando el software NVivo. Los investigadores transcribirán las entrevistas, crearán una guía de códigos, codificarán, analizarán y reportarán los datos para informar adecuadamente la intervención (Fase 2). Fase 2: Seguimiento de 6 meses con un cuestionario centrado en datos sociodemográficos, preguntas sobre los hábitos de consumo de tabaco y otras sustancias de los participantes, salud mental, así como preguntas sobre las redes sociales de los participantes. Se informará a los participantes que pueden omitir cualquiera de las preguntas si se sienten incómodos al responderlas. Los datos cualitativos se analizarán utilizando NVivo, y los datos cuantitativos se analizarán utilizando software SAS o R. Los hallazgos de la Fase 2 se reportarán y enviarán a una revista científica revisada por pares apropiada. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del consumo de tabaco y otras drogas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Diseñar y brindar una intervención individualizada (6 meses) para ayudar a los jóvenes en riesgo a disminuir el uso simultáneo de múltiples sustancias.
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6 meses
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Explorar la frecuencia del consumo de tabaco y otras drogas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comprender el problema del uso de sustancias y la adicción entre los jóvenes de 16 años o más que no tienen hogar o tienen una vivienda insegura (como se define en el paso del proyecto) en el centro de Ottawa y que asisten a programas en el socio del paso del proyecto, OCH
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Smita Pakhale, M.D., Ottawa Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20180595-01H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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