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Adicciones concurrentes al tabaco en jóvenes en riesgo en Ottawa (TCAY-Ottawa)

16 de marzo de 2026 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

Adicciones simultáneas al tabaco en jóvenes en riesgo en Ottawa: un proyecto de investigación de acción participativa basado en la comunidad de métodos mixtos (TCAY-Ottawa)

Según la Encuesta de Salud y Consumo de Drogas de los Estudiantes de Ontario (OSDUHS) de 2015, ha habido un aumento significativo en el número de jóvenes de secundaria que consumen polisustancias. No todos los jóvenes tienen el mismo riesgo de uso problemático de sustancias. La literatura sobre salud documenta un alto nivel de comorbilidad entre la salud mental y el consumo de sustancias, que se exacerba en las poblaciones de jóvenes sin hogar. Por lo tanto, el estudio propuesto se centrará en comprender el uso de múltiples sustancias entre los jóvenes escolares sin hogar en riesgo. Como se ve en la investigación sobre el uso de sustancias y el estudio PROMPT (2016) (Investigación participativa en Ottawa: Manejo y punto de atención para la dependencia del tabaco, PI: Dr. Smita Pakhale), la reducción y el abandono de una sustancia (fumar tabaco) puede llevar a la reducción y abandono del consumo de otras polisustancias. Un enfoque de investigación de acción participativa basada en la comunidad (CBPAR, por sus siglas en inglés) puede ayudar a los jóvenes en riesgo a sentirse lo suficientemente seguros y cómodos para proporcionar información personal sobre su uso de múltiples sustancias y su compromiso con el tratamiento o los programas de reducción de daños. Este proyecto será un primer paso para aumentar la equidad en la salud entre los jóvenes sin hogar en riesgo en el centro de Ottawa. Los investigadores tienen como objetivo seguir a un grupo de jóvenes en riesgo mientras brindan una intervención PROMPT modificada apropiadamente, incluido el apoyo de compañeros y una enfermera licenciada en salud mental y uso de sustancias.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Investigar objetivos:

Comprender las razones reales que impactan el consumo de cannabis, las experiencias positivas y negativas para ello, cuánto efecto tiene el consumo de cannabis en la salud mental, reconocer los patrones de consumo de cannabis entre generaciones deferentes entre poblaciones marginadas con una carga desproporcionada de enfermedades mentales. Además, utilice un método cualitativo significativo para fomentar la narración de historias y el intercambio auténtico de experiencias individuales de salud mental y consumo de cannabis.

Resultado primario orientado al paciente: mejora del compromiso y la calidad de vida de los participantes. Además, reducción del consumo de polisustancias autoinformado.

Diseño del estudio: Fase 1: incluirá la recopilación de información sobre las causas fundamentales o los facilitadores del uso de múltiples sustancias entre los jóvenes en riesgo, los tipos de uso de drogas que prevalecen más entre los jóvenes en riesgo y los puntos de acceso tempranos y continuos. a las sustancias lícitas e ilícitas. Fase II: implicará un estudio de cohorte prospectivo de un solo brazo que busca abordar el uso de múltiples sustancias en jóvenes marginados al proporcionar una intervención social individualizada y adaptada a los jóvenes (es decir, basada en los resultados cualitativos obtenidos en la fase I) con acceso opcional a un consejería de enfermería licenciada en salud mental y uso de sustancias. Photovoice: Los 20 participantes reclutados recibirán capacitación sobre cómo usar Photovoice. Diálogo: Se invitará a diez participantes de Photovoice interesados ​​a ser emparejados uno a uno con un participante adulto (mayores de 27 años) del proyecto MHCC OCM.

Lugar: 1) The Bridge Engagement Centre, Ottawa y 2) Operation Come Home, Ottawa

Experiencia: El PI está bien versado en investigación basada en la comunidad. El Dr. Pakhale dirigió el proyecto PROMPT, un proyecto comunitario para dejar de fumar que involucra a una población objetivo similar. La asociación con Operation Come Home y la Sra. Elspeth McKay, directora ejecutiva de Operation Come Home, brinda al IP experiencia experta en involucrar a esta población de jóvenes marginados. Juntos, el equipo tiene mucha experiencia en la dependencia de sustancias y la población objetivo. La experiencia colectiva de los investigadores con vínculos con la comunidad objetivo apoyará la implementación del ensayo.

Resultados: La investigación participativa basada en la comunidad y dirigida por pares tiene un tremendo potencial en la investigación de soluciones 'para la gente, por y con la gente'. Los resultados de este ensayo ayudarán a los formuladores de políticas a diseñar e implementar programas efectivos para tratar la dependencia de sustancias en poblaciones de jóvenes marginados.

Cronograma: Se invitará a los participantes a completar la encuesta específica del estudio mensualmente, durante 6 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

520

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1K 4B7
        • The Bridge Engagement Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 17 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

20 jóvenes y 200 adultos participantes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Vivir actualmente en Ottawa durante al menos 3 meses antes de la inscripción.
  • No tienen hogar o tienen una vivienda insegura (de OCH y el Puente).
  • 16 años o más.
  • consume actualmente o tiene antecedentes de consumo de cannabis
  • Autoinforme de una enfermedad mental.

Criterio de exclusión:

• No cumplir con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Fotovoz

Se reclutarán e involucrarán en todos los aspectos del proyecto a tres pares jóvenes investigadores comunitarios de comunidades marginadas.

Reclutaremos a 20 participantes de comunidades marginadas con un historial actual o pasado de consumo de cannabis, que puedan hablar inglés y que tengan entre 16 y 26 años.

Los participantes recibirán capacitación sobre procedimientos de estudio, conceptos básicos de fotografía y cámara desechable para documentar sus experiencias con la salud mental y el uso de sustancias durante dos semanas. Los investigadores pares de la comunidad y el equipo de investigación realizarán el fotoanálisis y la creación de la descripción de las cinco fotos elegidas por cada participante.

Diálogo duoetnográfico: 10 participantes jóvenes se emparejarán con un participante mayor del estudio TCAY para tener una discusión abierta para explorar sus experiencias con el cannabis y la salud mental. Esta conversación será facilitada por un investigador colega de la comunidad, grabada y transcrita palabra por palabra.

Investigación-acción participativa comunitaria de método mixto

Estudio de Fase 1: Se invitará a 300 participantes a participar en un cuestionario único. Posteriormente, hasta 25 de esos participantes serán invitados a participar en entrevistas semiestructuradas. Los datos de los participantes y la literatura se triangularán, codificarán y analizarán utilizando el software NVivo. Los investigadores transcribirán las entrevistas, crearán una guía de códigos, codificarán, analizarán y reportarán los datos para informar adecuadamente la intervención (Fase 2).

Fase 2: Seguimiento de 6 meses con un cuestionario centrado en datos sociodemográficos, preguntas sobre los hábitos de consumo de tabaco y otras sustancias de los participantes, salud mental, así como preguntas sobre las redes sociales de los participantes. Se informará a los participantes que pueden omitir cualquiera de las preguntas si se sienten incómodos al responderlas. Los datos cualitativos se analizarán utilizando NVivo, y los datos cuantitativos se analizarán utilizando software SAS o R. Los hallazgos de la Fase 2 se reportarán y enviarán a una revista científica revisada por pares apropiada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del consumo de tabaco y otras drogas
Periodo de tiempo: 6 meses
Diseñar y brindar una intervención individualizada (6 meses) para ayudar a los jóvenes en riesgo a disminuir el uso simultáneo de múltiples sustancias.
6 meses
Explorar la frecuencia del consumo de tabaco y otras drogas
Periodo de tiempo: 6 meses
Comprender el problema del uso de sustancias y la adicción entre los jóvenes de 16 años o más que no tienen hogar o tienen una vivienda insegura (como se define en el paso del proyecto) en el centro de Ottawa y que asisten a programas en el socio del paso del proyecto, OCH
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Smita Pakhale, M.D., Ottawa Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20180595-01H

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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