- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04812613
Dependências simultâneas de tabaco em jovens em situação de risco em Ottawa (TCAY-Ottawa)
Dependências simultâneas de tabaco em jovens em risco em Ottawa: um projeto de pesquisa de ação participativa baseada na comunidade de métodos mistos (TCAY- Ottawa)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos de pesquisa:
Compreender as verdadeiras razões que impactam o uso de cannabis, experiências positivas e negativas para isso, quanto efeito do uso de cannabis na saúde mental, reconhecer os padrões de uso de cannabis entre gerações diferentes entre populações marginalizadas com uma carga desproporcional de doença mental. Além disso, use um método qualitativo significativo para incentivar a narrativa e o compartilhamento autêntico de experiências individuais de saúde mental e uso de cannabis.
Resultado Primário Orientado para o Paciente: Melhor envolvimento e qualidade de vida dos participantes. Além disso, reduziu o uso auto-relatado de várias substâncias.
Desenho do estudo: Fase 1: envolverá a coleta de informações sobre as causas profundas ou facilitadores do uso de várias substâncias entre jovens em risco, os tipos de uso de drogas mais prevalentes entre os jovens em risco e os pontos de acesso iniciais e contínuos a substâncias lícitas e ilícitas. Fase II: envolverá um estudo de coorte prospectivo de braço único que busca abordar o uso de várias substâncias em jovens marginalizados, fornecendo uma intervenção individualizada e personalizada para jovens (ou seja, com base em resultados qualitativos obtidos na fase I), intervenção de base social com acesso opcional a um saúde mental licenciada e aconselhamento de enfermagem para uso de substâncias. Photovoice: Os 20 participantes recrutados serão treinados no uso do Photovoice. Diálogo: Dez participantes do Photovoice interessados serão convidados a formar pares individualmente com um participante adulto (com mais de 27 anos) do projeto MHCC OCM.
Cenário: 1) The Bridge Engagement Centre, Ottawa e 2) Operação Come Home, Ottawa
Especialização: O PI é bem versado em pesquisa baseada na comunidade. O Dr. Pakhale liderou o projeto PROMPT, um projeto de cessação do tabagismo baseado na comunidade envolvendo uma população-alvo semelhante. A parceria com a Operation Come Home e a Sra. Elspeth McKay, diretora executiva da Operation Come Home, fornece ao PI experiência especializada em envolver essa população jovem marginalizada. Juntos, a equipe é muito experiente em dependência de substâncias e na população-alvo. A experiência coletiva dos investigadores com links para a comunidade-alvo apoiará a implementação do estudo.
Resultados: A pesquisa participativa baseada na comunidade e liderada por pares tem um tremendo potencial na investigação de soluções 'para as pessoas, por e com as pessoas'. Os resultados deste estudo ajudarão os formuladores de políticas a projetar e implementar programas eficazes para tratar a dependência de substâncias em populações jovens marginalizadas.
Cronograma: Os participantes serão convidados a preencher a pesquisa específica do estudo mensalmente, por 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1K 4B7
- The Bridge Engagement Centre
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente morando em Ottawa por pelo menos 3 meses antes da inscrição.
- Estão desabrigados ou alojados de forma insegura (da OCH e da Ponte).
- 16 anos ou mais.
- atualmente usa ou tem histórico de uso de cannabis
- Auto-relatar uma doença mental.
Critério de exclusão:
• Não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Photovoice
Três jovens pesquisadores de comunidades marginalizadas serão recrutados e envolvidos em todos os aspectos do projeto. Recrutaremos 20 participantes de comunidades marginalizadas com histórico atual ou passado de uso de maconha, que falem inglês e tenham entre 16 e 26 anos. Os participantes receberão treinamento sobre procedimentos de estudo, noções básicas de fotografia e câmera descartável para documentar suas experiências com saúde mental e uso de substâncias ao longo de duas semanas. Pesquisadores pares da comunidade e equipe de pesquisa farão a fotoanálise e a criação da descrição das cinco fotos escolhidas por cada participante. Diálogo duoetnográfico: 10 participantes jovens serão emparelhados com um participante mais velho do estudo TCAY para ter uma discussão aberta para explorar suas experiências com cannabis e saúde mental. Esta conversa será facilitada pelo pesquisador da comunidade, gravada e transcrita literalmente. |
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Investigação-ação participativa comunitária de métodos mistos
Estudo de Fase 1: 300 participantes serão convidados a participar num questionário único. Consequentemente, até 25 desses participantes serão convidados a participar em entrevistas semiestruturadas. Os dados dos participantes e da literatura serão então triangulados, codificados e analisados utilizando o software NVivo. Os investigadores transcreverão as entrevistas, criarão um guia de codificação, codificarão, analisarão e reportarão os dados para informar adequadamente a intervenção (Fase 2). Fase 2: acompanhamento de 6 meses com um questionário focado em dados sociodemográficos, questões sobre os hábitos de tabagismo e de consumo de outras substâncias dos participantes, saúde mental, bem como questões sobre as redes sociais dos participantes. Os participantes serão informados de que podem saltar qualquer uma das questões se se sentirem desconfortáveis em respondê-las. Os dados qualitativos serão analisados utilizando o NVivo, e os dados quantitativos serão analisados utilizando o software SAS ou R. Os resultados da Fase 2 serão relatados e submetidos a uma revista de revisão por pares apropriada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução do uso de tabaco e outras drogas
Prazo: 6 meses
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Projete e forneça uma intervenção individualizada (6 meses) para ajudar jovens em risco a diminuir o uso concomitante de várias substâncias.
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6 meses
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Explorar a frequência do uso de tabaco e outras drogas
Prazo: 6 meses
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Compreender o problema do uso e dependência de substâncias entre jovens com idade igual ou superior a 16 anos, sem-teto ou em moradias inseguras (conforme definido pela etapa do projeto) no centro de Ottawa e que frequentam programas no parceiro da etapa do projeto, OCH
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Smita Pakhale, M.D., Ottawa Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20180595-01H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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