- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04812613
Souběžné závislosti na tabáku u ohrožené mládeže v Ottawě (TCAY-Ottawa)
Souběžné závislosti na tabáku u ohrožené mládeže v Ottawě: Projekt komunitního participativního akčního výzkumu smíšených metod (TCAY-Ottawa)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle výzkumu:
Pochopit skutečné důvody, které ovlivňují užívání konopí, pozitivní a negativní zkušenosti s tím, jak moc užívání konopí ovlivňuje duševní zdraví, rozpoznat vzorce užívání konopí mezi odlišnou generací mezi marginalizovanou populací s neúměrnou zátěží duševními chorobami. Používejte také smysluplnou kvalitativní metodu k podpoře vyprávění příběhů a autentického sdílení individuálních zkušeností s duševním zdravím a užíváním konopí.
Primární výsledek orientovaný na pacienta: Lepší zapojení a kvalita života účastníků. Snížilo se také použití více látek, které sami uvedli.
Design studie: Fáze 1: bude zahrnovat shromažďování informací o základních příčinách nebo faktorech, které umožňují užívání více látek mezi rizikovou mládeží, o typech užívání drog, které je nejrozšířenější mezi rizikovou mládeží, a o počátečních a průběžných přístupových bodech. na legální a nelegální látky. Fáze II: bude zahrnovat jednoramennou prospektivní kohortovou studii, jejímž cílem je vypořádat se s užíváním více látek u marginalizované mládeže poskytnutím individualizované, mládeži přizpůsobené (tj. na základě kvalitativních výsledků získaných ve fázi I), sociální intervence s volitelným přístupem k licencované sesterské poradenství v oblasti duševního zdraví a užívání návykových látek. Photovoice: 20 přijatých účastníků bude vyškoleno, jak používat Photovoice. Dialog: Deset zainteresovaných účastníků Photovoice bude pozváno, aby byli spárováni jeden na jednoho s dospělým (ve věku 27+) účastníkem projektu MHCC OCM.
Prostředí: 1) The Bridge Engagement Centre, Ottawa a 2) Operation Come Home, Ottawa
Odbornost: PI se dobře vyzná v komunitním výzkumu. Dr. Pakhale vedl projekt PROMPT, komunitní projekt na odvykání kouření, který zapojuje podobnou cílovou populaci. Partnerství s Operation Come Home a paní Elspeth McKay, výkonnou ředitelkou Operation Come Home, poskytuje PI odborné zkušenosti se zapojením této marginalizované mladé populace. Dohromady má tým velké zkušenosti v oblasti látkové závislosti a cílové populace. Společné odborné znalosti zkoušejících s vazbami na cílovou komunitu podpoří implementaci studie.
Výsledky: Komunitní participativní a partnerský výzkum vedený výzkumem má obrovský potenciál při hledání řešení „pro lidi, s lidmi as lidmi“. Výsledky této studie pomohou tvůrcům politik při navrhování a provádění účinných programů pro léčbu látkové závislosti u marginalizovaných mladých populací.
Časová osa: Účastníci budou vyzváni k vyplnění průzkumu specifického pro studii měsíčně po dobu 6 měsíců.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1K 4B7
- The Bridge Engagement Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době žijí v Ottawě alespoň 3 měsíce před zápisem.
- Jsou bezdomovci nebo v nejistém ubytování (z OCH a Mostu).
- 16 let nebo starší.
- v současné době užívají nebo mají v minulosti užívání konopí
- Samostatně hlásit duševní nemoc.
Kritéria vyloučení:
• Nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Photovoice
Budou rekrutováni tři výzkumní pracovníci z komunity mládeže z marginalizovaných komunit, kteří budou zapojeni do všech aspektů projektu. Přijmeme 20 účastníků z marginalizovaných komunit se současnou nebo minulou historií užívání konopí, kteří mluví anglicky a kterým je 16 až 26 let. Účastníci absolvují školení o studijních postupech, základech fotografování a jednorázovém fotoaparátu, aby během dvou týdnů zdokumentovali své zkušenosti s duševním zdravím a užíváním návykových látek. Společní výzkumní pracovníci a výzkumný tým provedou fotoanalýzu a vytvoří popis pěti fotografií vybraných každým účastníkem. Duoetnografický dialog: 10 mladých účastníků bude spárováno se starším účastníkem studie TCAY, aby vedli otevřenou diskusi o svých zkušenostech s konopím a duševním zdravím. Tento rozhovor bude zprostředkován komunitním výzkumným pracovníkem, bude zaznamenán a doslovně přepsán. |
|
Smíšená metoda komunitně založeného participativního akčního výzkumu
Fáze 1 studie: 300 účastníků bude pozváno k účasti na jednorázovém dotazníku. Následně bude až 25 z těchto účastníků pozváno k účasti na polostrukturovaných rozhovorech. Data od účastníků a z literatury budou následně triangulována, kódována a analyzována pomocí softwaru NVivo. Výzkumníci přepíšou rozhovory, vytvoří kódovací příručku, zakódují, analyzují a nahlásí data, aby vhodně informovali o intervenci (fáze 2). Fáze 2: 6měsíční sledování s dotazníkem zaměřeným na socio-demografická data, otázky týkající se kouření účastníků a dalších návyků užívání látek, duševního zdraví, stejně jako otázky týkající se sociálních sítí účastníků. Účastníci budou informováni, že mohou přeskočit jakoukoli z otázek, pokud jim je nepříjemné na ni odpovědět. Kvalitativní data budou analyzována pomocí NVivo a kvantitativní data budou analyzována pomocí softwaru SAS nebo R. Výsledky fáze 2 budou nahlášeny a zaslány do vhodného recenzovaného časopisu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení užívání tabáku a jiných drog
Časové okno: 6 měsíců
|
Navrhněte a dodejte individualizovanou intervenci (6 měsíců), která pomůže rizikové mládeži snížit souběžné užívání více látek.
|
6 měsíců
|
|
Prozkoumejte frekvenci užívání tabáku a jiných drog
Časové okno: 6 měsíců
|
Porozumět problému užívání návykových látek a závislosti mezi mládeží ve věku 16 let nebo starší, která je bez domova nebo v nejistém ubytování (jak je definováno krokem projektu) v centru Ottawy a která navštěvuje programy partnera projektu krok, OCH
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Smita Pakhale, M.D., Ottawa Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20180595-01H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání tabáku
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Fáze 2 Intervence
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Colorado, DenverDokončenoGestační diabetes mellitusSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDokončenoChronická bolest | Syndrom chronické bolestiSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy