Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Souběžné závislosti na tabáku u ohrožené mládeže v Ottawě (TCAY-Ottawa)

16. března 2026 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute

Souběžné závislosti na tabáku u ohrožené mládeže v Ottawě: Projekt komunitního participativního akčního výzkumu smíšených metod (TCAY-Ottawa)

Podle průzkumu Ontario Student Drug Use and Health Survey (OSDUHS) z roku 2015 došlo k výraznému nárůstu počtu středoškolské mládeže, která užívá polylátky. Ne všichni mladí mají stejné riziko problematického užívání návykových látek. Zdravotní literatura dokumentuje vysokou úroveň komorbidity mezi duševním zdravím a užíváním návykových látek, která se u mladých lidí bez domova zhoršuje. Navrhovaná studie se proto zaměří na pochopení užívání více látek mezi rizikovou školní mládeží bez domova. Jak je vidět ve výzkumu užívání látek a ve studii PROMPT (2016) (Participatory Research in Ottawa: Management and Point-of-Care for Tobacco Dependence, PI: Dr. Smita Pakhale), omezení a ukončení jedné látky (kouření tabáku) může vést ke snížení a ukončení užívání jiných poly-látek. Přístup komunitního participativního akčního výzkumu (CBPAR) může pomoci ohrožené mládeži cítit se dostatečně bezpečně a pohodlně na to, aby poskytl osobní informace o jejich užívání více látek a zapojení do programů léčby nebo harm reduction. Tento projekt bude prvním krokem ke zvýšení rovnosti ve zdraví mezi ohroženou mládeží bez domova v centru Ottawy. Cílem vyšetřovatelů je sledovat skupinu ohrožené mládeže a zároveň poskytovat vhodně upravenou intervenci PROMPT, včetně podpory vrstevníků a licencované sestry pro duševní zdraví a užívání návykových látek.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle výzkumu:

Pochopit skutečné důvody, které ovlivňují užívání konopí, pozitivní a negativní zkušenosti s tím, jak moc užívání konopí ovlivňuje duševní zdraví, rozpoznat vzorce užívání konopí mezi odlišnou generací mezi marginalizovanou populací s neúměrnou zátěží duševními chorobami. Používejte také smysluplnou kvalitativní metodu k podpoře vyprávění příběhů a autentického sdílení individuálních zkušeností s duševním zdravím a užíváním konopí.

Primární výsledek orientovaný na pacienta: Lepší zapojení a kvalita života účastníků. Snížilo se také použití více látek, které sami uvedli.

Design studie: Fáze 1: bude zahrnovat shromažďování informací o základních příčinách nebo faktorech, které umožňují užívání více látek mezi rizikovou mládeží, o typech užívání drog, které je nejrozšířenější mezi rizikovou mládeží, a o počátečních a průběžných přístupových bodech. na legální a nelegální látky. Fáze II: bude zahrnovat jednoramennou prospektivní kohortovou studii, jejímž cílem je vypořádat se s užíváním více látek u marginalizované mládeže poskytnutím individualizované, mládeži přizpůsobené (tj. na základě kvalitativních výsledků získaných ve fázi I), sociální intervence s volitelným přístupem k licencované sesterské poradenství v oblasti duševního zdraví a užívání návykových látek. Photovoice: 20 přijatých účastníků bude vyškoleno, jak používat Photovoice. Dialog: Deset zainteresovaných účastníků Photovoice bude pozváno, aby byli spárováni jeden na jednoho s dospělým (ve věku 27+) účastníkem projektu MHCC OCM.

Prostředí: 1) The Bridge Engagement Centre, Ottawa a 2) Operation Come Home, Ottawa

Odbornost: PI se dobře vyzná v komunitním výzkumu. Dr. Pakhale vedl projekt PROMPT, komunitní projekt na odvykání kouření, který zapojuje podobnou cílovou populaci. Partnerství s Operation Come Home a paní Elspeth McKay, výkonnou ředitelkou Operation Come Home, poskytuje PI odborné zkušenosti se zapojením této marginalizované mladé populace. Dohromady má tým velké zkušenosti v oblasti látkové závislosti a cílové populace. Společné odborné znalosti zkoušejících s vazbami na cílovou komunitu podpoří implementaci studie.

Výsledky: Komunitní participativní a partnerský výzkum vedený výzkumem má obrovský potenciál při hledání řešení „pro lidi, s lidmi as lidmi“. Výsledky této studie pomohou tvůrcům politik při navrhování a provádění účinných programů pro léčbu látkové závislosti u marginalizovaných mladých populací.

Časová osa: Účastníci budou vyzváni k vyplnění průzkumu specifického pro studii měsíčně po dobu 6 měsíců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

520

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1K 4B7
        • The Bridge Engagement Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

20 mládežnických a 200 dospělých účastníků

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době žijí v Ottawě alespoň 3 měsíce před zápisem.
  • Jsou bezdomovci nebo v nejistém ubytování (z OCH a Mostu).
  • 16 let nebo starší.
  • v současné době užívají nebo mají v minulosti užívání konopí
  • Samostatně hlásit duševní nemoc.

Kritéria vyloučení:

• Nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Photovoice

Budou rekrutováni tři výzkumní pracovníci z komunity mládeže z marginalizovaných komunit, kteří budou zapojeni do všech aspektů projektu.

Přijmeme 20 účastníků z marginalizovaných komunit se současnou nebo minulou historií užívání konopí, kteří mluví anglicky a kterým je 16 až 26 let.

Účastníci absolvují školení o studijních postupech, základech fotografování a jednorázovém fotoaparátu, aby během dvou týdnů zdokumentovali své zkušenosti s duševním zdravím a užíváním návykových látek. Společní výzkumní pracovníci a výzkumný tým provedou fotoanalýzu a vytvoří popis pěti fotografií vybraných každým účastníkem.

Duoetnografický dialog: 10 mladých účastníků bude spárováno se starším účastníkem studie TCAY, aby vedli otevřenou diskusi o svých zkušenostech s konopím a duševním zdravím. Tento rozhovor bude zprostředkován komunitním výzkumným pracovníkem, bude zaznamenán a doslovně přepsán.

Smíšená metoda komunitně založeného participativního akčního výzkumu

Fáze 1 studie: 300 účastníků bude pozváno k účasti na jednorázovém dotazníku. Následně bude až 25 z těchto účastníků pozváno k účasti na polostrukturovaných rozhovorech. Data od účastníků a z literatury budou následně triangulována, kódována a analyzována pomocí softwaru NVivo. Výzkumníci přepíšou rozhovory, vytvoří kódovací příručku, zakódují, analyzují a nahlásí data, aby vhodně informovali o intervenci (fáze 2).

Fáze 2: 6měsíční sledování s dotazníkem zaměřeným na socio-demografická data, otázky týkající se kouření účastníků a dalších návyků užívání látek, duševního zdraví, stejně jako otázky týkající se sociálních sítí účastníků. Účastníci budou informováni, že mohou přeskočit jakoukoli z otázek, pokud jim je nepříjemné na ni odpovědět. Kvalitativní data budou analyzována pomocí NVivo a kvantitativní data budou analyzována pomocí softwaru SAS nebo R. Výsledky fáze 2 budou nahlášeny a zaslány do vhodného recenzovaného časopisu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení užívání tabáku a jiných drog
Časové okno: 6 měsíců
Navrhněte a dodejte individualizovanou intervenci (6 měsíců), která pomůže rizikové mládeži snížit souběžné užívání více látek.
6 měsíců
Prozkoumejte frekvenci užívání tabáku a jiných drog
Časové okno: 6 měsíců
Porozumět problému užívání návykových látek a závislosti mezi mládeží ve věku 16 let nebo starší, která je bez domova nebo v nejistém ubytování (jak je definováno krokem projektu) v centru Ottawy a která navštěvuje programy partnera projektu krok, OCH
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Smita Pakhale, M.D., Ottawa Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20180595-01H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání tabáku

Klinické studie na Fáze 2 Intervence

Předplatit