- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04812613
Tobaks-samtidige afhængighed hos udsatte unge i Ottawa (TCAY-Ottawa)
Samtidig tobaksafhængighed hos udsatte unge i Ottawa: Et fællesskabsbaseret aktionsforskningsprojekt med blandede metoder (TCAY-Ottawa)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsmål:
Forstå de virkelige årsager, der påvirker cannabisbrug, positive og negative erfaringer for det, hvor meget cannabisbrug påvirker mental sundhed, genkend mønstrene for cannabisbrug mellem afskyelige generationer blandt marginaliserede befolkninger med en uforholdsmæssig stor byrde af psykisk sygdom. Brug også en meningsfuld kvalitativ metode til at opmuntre til historiefortælling og autentisk deling af individuelle erfaringer med mental sundhed og cannabisbrug.
Primært patientorienteret resultat: Forbedret engagement og livskvalitet hos deltagerne. Samt reduceret selvrapporteret brug af flere stoffer.
Undersøgelsesdesign: Fase 1: vil involvere indsamling af information om de grundlæggende årsager eller facilitatorer af poly-stofbrug blandt udsatte unge, de typer af stofbrug, der er mest udbredt blandt udsatte unge, og de tidlige og igangværende adgangspunkter til lovlige og ulovlige stoffer. Fase II: vil involvere et enkelt-arms prospektivt kohortestudie, der søger at tackle poly-stofbrug hos marginaliserede unge ved at tilbyde en individualiseret, ungdomstilpasset (dvs. baseret på kvalitative resultater opnået i fase I), socialt baseret intervention med valgfri adgang til en autoriseret mental sundhed og misbrugssygeplejerskerådgivning. Photovoice: De 20 rekrutterede deltagere vil blive trænet i, hvordan man bruger Photovoice. Dialog: Ti interesserede Photovoice-deltagere vil blive inviteret til at blive parret en-til-en med en voksen-alder (27+) deltager i MHCC OCM-projektet.
Indstilling: 1) Bridge Engagement Centre, Ottawa og 2) Operation Come Home, Ottawa
Ekspertise: PI er velbevandret i samfundsbaseret forskning. Dr. Pakhale ledede PROMPT-projektet, et lokalsamfundsbaseret rygestopprojekt, der engagerer en lignende målgruppe. Partnerskab med Operation Come Home og Ms. Elspeth McKay, den administrerende direktør for Operation Come Home, giver PI eksperterfaring i at engagere denne marginaliserede unge befolkning. Sammen har teamet meget erfaring med stofafhængighed og målgruppen. Efterforskernes kollektive ekspertise med links til målgruppen vil understøtte gennemførelsen af forsøget.
Resultater: Fællesskabsbaseret deltagende og peer-ledet forskning rummer et enormt potentiale i at undersøge løsninger 'for folket, af og med folket'. Resultaterne af dette forsøg vil hjælpe politiske beslutningstagere med at designe og implementere effektive programmer til behandling af stofafhængighed i marginaliserede ungdomspopulationer.
Tidslinje: Deltagerne vil blive inviteret til at udfylde den undersøgelsesspecifikke undersøgelse hver måned i 6 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1K 4B7
- The Bridge Engagement Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i øjeblikket i Ottawa i mindst 3 måneder før tilmelding.
- Er hjemløse eller utrygt anbragt (fra OCH og Broen).
- 16 år eller ældre.
- bruger i øjeblikket eller har en tidligere historie med cannabisbrug
- Selvanmeld en psykisk sygdom.
Eksklusionskriterier:
• Opfylder ikke inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fotostemme
Tre ungdomsforskere fra marginaliserede samfund vil blive rekrutteret og involveret i alle aspekter af projektet. Vi vil rekruttere 20 deltagere fra marginaliserede samfund med en nuværende eller tidligere historie med cannabisbrug, som kan tale engelsk, og som er mellem 16 og 26 år. Deltagerne vil modtage træning i studieprocedurer, grundlæggende fotografering og engangskamera for at dokumentere deres erfaringer med mental sundhed og stofbrug i løbet af to uger. Fællesskabets peer-forskere og forskningsteam vil udføre fotoanalyse og oprettelse af beskrivelsen af de fem fotos, som hver deltager har valgt. Duoetnografisk dialog: 10 unge deltagere vil blive parret med en ældre deltager i TCAY-undersøgelsen for at have en åben diskussion for at udforske deres erfaringer med cannabis og mental sundhed. Denne samtale vil blive faciliteret af samfundets peer-forsker, optaget og transskriberet ordret. |
|
Blandingsmetode-baseret deltagende aktionsforskning i lokalsamfundet
Fase 1-studie: 300 deltagere vil blive inviteret til at deltage i en engangs-spørgeskemaundersøgelse. Herefter vil op til 25 af disse deltagere blive inviteret til at deltage i semistrukturerede interviews. Data fra deltagerne og litteraturen vil derefter blive trianguleret, kodet og analyseret ved hjælp af NVivo-software. Forskere vil transskribere interviews, udarbejde en kodningsvejledning, kode, analysere og rapportere dataene for på passende vis at informere interventionen (Fase 2). Fase 2: 6 måneders opfølgning med et spørgeskema fokuseret på socio-demografiske data, spørgsmål om deltagernes rygning og andre stofvaner, mental sundhed samt spørgsmål om deltagernes sociale netværk. Deltagerne vil blive informeret om, at de kan springe nogen af spørgsmålene over, hvis de er ukomfortable med at besvare dem. Kvalitative data vil blive analyseret ved hjælp af NVivo, og kvantitative data vil blive analyseret ved hjælp af SAS- eller R-software. Fase 2-resultaterne vil blive rapporteret og indsendt til et passende fagfællebedømt tidsskrift. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af tobak og andre stoffer
Tidsramme: 6 måneder
|
Design og lever en individualiseret intervention (6 måneder) for at hjælpe udsatte unge med at reducere samtidig brug af poly-stof.
|
6 måneder
|
|
Udforsk hyppigheden af tobak og andre stoffer
Tidsramme: 6 måneder
|
Forstå problemet med stofbrug og afhængighed blandt unge i alderen 16 år eller ældre, som er hjemløse eller i utrygt ophold (som defineret af projekttrin) i Downtown Ottawa, og som deltager i programmer hos projekttrinpartner, OCH
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Smita Pakhale, M.D., Ottawa Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20180595-01H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fase 2 Intervention
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringRygrad | Vurdering, Selv | Postural kyfoseTyrkiet (Türkiye)
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttet
-
Queensland Centre for Gynaecological CancerThe University of Queensland; Mater Medical Research Institute; Lions Medical... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeMeddelelse | PatienttilfredshedForenede Stater
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...SanofiAfsluttetType 2 diabetes mellitusSpanien
-
British Columbia Cancer AgencyGenomic Health®, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Medical University of LodzNational Science Centre, PolandAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)Polen
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreIkke rekrutterer endnuCholangiocarcinom | Galdekanalsneoplasmer | Ondartet biliær obstruktionBrasilien
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversity of Vienna; University of Helsinki; Aalto University; Firstbeat Technologies... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuNøjagtighed af forskellige scanningsteknikker