- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04812613
Tupakka-samanaikaiset riippuvuudet riskialttiilla nuorilla Ottawassa (TCAY-Ottawa)
Tupakka-riippuvuudet riskialttiilla nuorilla Ottawassa: Sekamenetelmien yhteisöpohjainen osallistuva toimintatutkimusprojekti (TCAY-Ottawa)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustavoitteet:
Ymmärtää todelliset syyt, jotka vaikuttavat kannabiksen käyttöön, positiiviset ja negatiiviset kokemukset siitä, kuinka paljon kannabiksen käyttö vaikuttaa mielenterveyteen, tunnistaa kannabiksen käytön malleja syrjäytyneiden sukupolvien välillä, joilla on suhteettoman suuri mielisairaustaakka. Käytä myös mielekästä laadullista menetelmää kannustaaksesi tarinankerrontaa ja aitoa yksilökohtaisten mielenterveys- ja kannabiksenkäyttökokemusten jakamista.
Ensisijainen potilaslähtöinen tulos: Parempi osallistujien sitoutuminen ja elämänlaatu. Samoin vähentynyt itse ilmoittama moniaineiden käyttö.
Tutkimuksen suunnittelu: Vaihe 1: Kerää tietoa useiden päihteiden käytön perimmäisistä syistä tai edistäjistä riskinuorten keskuudessa, riskinuorten yleisimmän huumeiden käytön tyypeistä sekä varhaisista ja jatkuvista pääsypisteistä laillisiin ja laittomiin aineisiin. Vaihe II: sisältää yhden haaran tulevan kohorttitutkimuksen, jossa pyritään puuttumaan monien päihteiden käyttöön syrjäytyneissä nuorissa tarjoamalla yksilöllistä, nuorille räätälöityä (eli vaiheessa I saatuihin laadullisiin tuloksiin perustuvaa) sosiaaliseen interventioon ja valinnaiseen pääsyyn laillistettu mielenterveys- ja päihdehoitajaneuvonta. Photovoice: 20 rekrytoitua osallistujaa koulutetaan Photovoice-käyttöön. Dialogi: Kymmenen kiinnostunutta Photovoice-osallistujaa kutsutaan pariksi MHCC OCM -projektin täysi-ikäisen (27+) osallistujan kanssa.
Asetus: 1) Bridge Engagement Centre, Ottawa ja 2) Operation Come Home, Ottawa
Asiantuntemus: PI tuntee hyvin yhteisöpohjaisen tutkimuksen. Tohtori Pakhale johti PROMPT-projektia, yhteisöllistä tupakoinnin lopettamisprojektia, johon osallistui samanlainen kohderyhmä. Yhteistyö Operation Come Home -operaation kanssa ja Elspeth McKay, Operation Come Home -operaation johtaja, tarjoaa PI:lle asiantuntevaa kokemusta tämän syrjäytyneen nuorisojoukon saamisesta mukaan. Yhdessä tiimi on erittäin kokenut päihderiippuvuudesta ja kohdeväestöstä. Tutkijoiden yhteinen asiantuntemus, jolla on linkkejä kohdeyhteisöön, tukee tutkimuksen toteuttamista.
Tulokset: Yhteisöpohjaisella osallistavalla ja vertaisohjatulla tutkimuksella on valtava potentiaali tutkia ratkaisuja "ihmisille, ihmisten toimesta ja heidän kanssaan". Tämän kokeen tulokset auttavat päätöksentekijöitä suunnittelemaan ja toteuttamaan tehokkaita ohjelmia syrjäytyneiden nuorten päihderiippuvuuden hoitamiseksi.
Aikajana: Osallistujia pyydetään täyttämään tutkimuskohtainen kysely kuukausittain 6 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1K 4B7
- The Bridge Engagement Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asut tällä hetkellä Ottawassa vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista.
- Ovatko asunnottomat tai turvattomat (OCH:sta ja Bridgestä).
- 16 vuotta tai vanhempi.
- käyttävät kannabista tällä hetkellä tai heillä on aiemmin ollut kannabiksen käyttöä
- Ilmoita itse mielisairaudesta.
Poissulkemiskriteerit:
• Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Photovoice
Kolme nuorisoyhteisön vertaistutkijaa syrjäytyneistä yhteisöistä rekrytoidaan ja otetaan mukaan hankkeen kaikkiin osa-alueisiin. Rekrytoimme 20 osallistujaa syrjäytyneistä yhteisöistä, joilla on nykyinen tai aikaisempi kannabiksen käyttöhistoria, jotka osaavat englantia ja ovat 16-26-vuotiaita. Osallistujat saavat koulutusta opiskelumenetelmistä, valokuvauksen perusteista ja kertakäyttökamerasta dokumentoidakseen kokemuksiaan mielenterveydestä ja päihteiden käytöstä kahden viikon aikana. Yhteisön vertaistutkijat ja tutkimusryhmä tekevät valoanalyysin ja luovat kuvauksen kunkin osallistujan valitsemasta viidestä valokuvasta. Duoetnografinen dialogi: 10 nuorta osallistuu pariksi TCAY-tutkimuksen vanhemman osallistujan kanssa avoimeen keskusteluun tutkiakseen kokemuksiaan kannabiksesta ja mielenterveydestä. Tätä keskustelua helpottaa yhteisön vertaistutkija, ja se tallennetaan ja litteroidaan sanatarkasti. |
|
Sekamenetelmäinen osallistava yhteisöllinen toimintatutkimus
Vaiheen 1 tutkimus: 300 osallistujaa kutsutaan osallistumaan kertakyselyyn. Näistä osallistujista kutsutaan enintään 25 osallistumaan puolistrukturoituihin haastatteluihin. Osallistujien tiedot ja kirjallisuus trianguloidaan, koodataan ja analysoidaan NVivo-ohjelmistolla. Tutkijat litteroivat haastattelut, luovat koodausoppaan, koodaavat, analysoivat ja raportoivat tiedot asianmukaisesti interventiota (vaihe 2) varten. Vaihe 2: 6 kuukauden seuranta kyselyllä, joka keskittyy sosiodemografisiin tietoihin, kysymyksiin osallistujien tupakointi- ja muista päihteiden käyttötavoista, mielenterveydestä sekä kysymyksiin osallistujien sosiaalisista verkostoista. Osallistujille kerrotaan, että he voivat jättää vastaamatta mihin tahansa kysymykseen, jos heistä tuntuu epämukavalta vastata niihin. Laadullista dataa analysoidaan NVivo-ohjelmistolla ja määrällistä dataa analysoidaan SAS- tai R-ohjelmistolla. Vaiheen 2 tulokset raportoidaan ja lähetetään sopivaan vertaisarvioitavaan lehteen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakan ja muiden huumeiden käytön vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suunnittele ja toimita yksilöllinen interventio (6 kuukautta) auttaaksesi riskialttiita nuoria vähentämään samanaikaista useiden aineiden käyttöä.
|
6 kuukautta
|
|
Selvitä tupakan ja muiden huumeiden käytön tiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ymmärtää päihteiden käytön ja riippuvuuden ongelma 16-vuotiaiden tai sitä vanhempien nuorten keskuudessa, jotka ovat kodittomia tai turvattomassa asunnossa (kuten projektivaiheessa on määritelty) Ottawan keskustassa ja jotka osallistuvat ohjelmiin projektin vaihekumppanin OCH:n luona.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Smita Pakhale, M.D., Ottawa Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20180595-01H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .