- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04812613
Одновременная табачная зависимость у молодежи из групп риска в Оттаве (TCAY-Ottawa)
Одновременное пристрастие к табаку среди молодежи из групп риска в Оттаве: исследовательский проект с участием сообществ, основанный на смешанных методах (TCAY-Оттава)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Научно-исследовательские цели:
Поймите настоящие причины, влияющие на употребление каннабиса, положительный и отрицательный опыт этого, насколько сильно употребление каннабиса влияет на психическое здоровье, распознайте модели употребления каннабиса между разными поколениями среди маргинализированных групп населения с непропорциональным бременем психических заболеваний. Кроме того, используйте осмысленный качественный метод для поощрения рассказывания историй и подлинного обмена личным опытом психического здоровья и употребления каннабиса.
Первичный ориентированный на пациента результат: улучшение вовлеченности и качества жизни участников. Кроме того, уменьшилось употребление нескольких психоактивных веществ.
Дизайн исследования: Фаза 1: будет включать сбор информации об основных причинах или факторах, способствующих употреблению нескольких психоактивных веществ среди молодежи из групп риска, о типах употребления наркотиков, которые наиболее распространены среди молодежи из групп риска, а также о ранних и текущих точках доступа. к законным и незаконным веществам. Фаза II: будет включать проспективное когортное исследование с одной группой, направленное на борьбу с употреблением нескольких психоактивных веществ среди маргинализованной молодежи путем предоставления индивидуального, ориентированного на молодежь (т. е. основанного на качественных результатах, полученных на этапе I), социального вмешательства с дополнительным доступом к лицензированная медсестра по психическому здоровью и наркологической помощи. Photovoice: 20 приглашенных участников будут обучены использованию Photovoice. Диалог: Десять заинтересованных участников Фотоголоса будут приглашены в пару один на один с совершеннолетним (27+) участником проекта MHCC OCM.
Место действия: 1) Центр взаимодействия с мостом, Оттава и 2) Операция «Вернись домой», Оттава.
Экспертиза: PI хорошо разбирается в исследованиях на уровне сообщества. Доктор Пахейл руководил проектом PROMPT, общественным проектом по прекращению курения, охватывающим аналогичную целевую группу. Партнерство с Operation Come Home и г-жой Элспет Маккей, исполнительным директором Operation Come Home, дает PI экспертный опыт в привлечении этой маргинализованной молодежи. Вместе команда имеет большой опыт в области зависимости от психоактивных веществ и целевой группы населения. Коллективный опыт исследователей со связями с целевым сообществом поддержит проведение испытания.
Результаты: Исследования с участием сообществ и под руководством равных имеют огромный потенциал в поиске решений «для людей, с помощью людей и с людьми». Результаты этого испытания помогут политикам в разработке и реализации эффективных программ лечения зависимости от психоактивных веществ среди маргинализированных групп молодежи.
Сроки: участникам будет предложено ежемесячно в течение 6 месяцев проходить опрос по конкретному исследованию.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1K 4B7
- The Bridge Engagement Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время проживают в Оттаве не менее 3 месяцев до зачисления.
- Бездомные или ненадежно размещенные (из ОСН и Моста).
- 16 лет и старше.
- в настоящее время употребляют или имеют прошлую историю употребления каннабиса
- Самоотчет о психическом заболевании.
Критерий исключения:
• Несоответствие критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Фотоголос
Будут привлечены три исследователя из числа молодых специалистов из маргинализированных сообществ, которые будут участвовать во всех аспектах проекта. Мы наберем 20 участников из маргинализированных сообществ с текущей или прошлой историей употребления каннабиса, говорящих по-английски и в возрасте от 16 до 26 лет. Участники пройдут обучение по процедурам исследования, основам фотографии и одноразовой камере, чтобы документировать свой опыт психического здоровья и употребления психоактивных веществ в течение двух недель. Сообщество коллег-исследователей и исследовательская группа проведут фотоанализ и создадут описание пяти фотографий, выбранных каждым участником. Дуоэтнографический диалог: 10 молодых участников будут объединены с одним из участников исследования TCAY старшего возраста, чтобы провести открытую дискуссию, чтобы изучить их опыт употребления каннабиса и психического здоровья. Эту беседу будет вести коллега-исследователь из сообщества, она будет записана и расшифрована дословно. |
|
Смешанный метод исследования на основе участия сообщества
Фаза 1 исследования: 300 участников будут приглашены для участия в разовом анкетировании. Следовательно, до 25 из этих участников будут приглашены для участия в полуструктурированных интервью. Затем данные от участников и литературные источники будут триангулированы, закодированы и проанализированы с использованием программного обеспечения NVivo. Исследователи расшифруют интервью, создадут руководство по кодированию, закодируют, проанализируют и представят данные, чтобы надлежащим образом информировать о вмешательстве (Фаза 2). Фаза 2: 6-месячное наблюдение с анкетой, сфокусированной на социально-демографических данных, вопросах о курении и других привычках употребления психоактивных веществ участников, психическом здоровье, а также вопросах о социальных сетях участников. Участникам будет сообщено, что они могут пропустить любой из вопросов, если им неудобно на них отвечать. Качественные данные будут проанализированы с использованием NVivo, а количественные данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SAS или R. Результаты Фазы 2 будут представлены и отправлены в соответствующий рецензируемый журнал. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение потребления табака и других наркотиков
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Разработайте и проведите индивидуальное вмешательство (6 месяцев), чтобы помочь молодежи из групп риска снизить одновременное употребление полинаркоманов.
|
6 месяцев
|
|
Изучите частоту употребления табака и других наркотиков
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Понять проблему употребления психоактивных веществ и зависимости среди молодежи в возрасте от 16 лет и старше, которые являются бездомными или живут в небезопасных условиях (в соответствии с этапом проекта) в центре города Оттава и посещают программы партнера по этапу проекта, OCH.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Smita Pakhale, M.D., Ottawa Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20180595-01H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .