- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04812613
Tobaks-Samtidiga missbruk hos utsatta ungdomar i Ottawa (TCAY-Ottawa)
Samtidigt tobaksberoende hos ungdomar i riskzonen i Ottawa: Ett gemenskapsbaserat aktionsforskningsprojekt med blandade metoder (TCAY-Ottawa)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsmål:
Förstå de verkliga orsakerna som påverkar cannabisanvändning, positiva och negativa erfarenheter av det, hur mycket cannabisanvändning påverkar mental hälsa, erkänn mönstren för cannabisanvändning mellan ömsesidig generation bland marginaliserade befolkningar med en oproportionerlig börda av psykisk ohälsa. Använd också en meningsfull kvalitativ metod för att uppmuntra berättande och autentisk delning av individuella erfarenheter av psykisk hälsa och cannabisanvändning.
Primärt patientorienterat resultat: Förbättrat engagemang och livskvalitet hos deltagarna. Dessutom minskade självrapporterad användning av polysubstans.
Studiedesign: Fas 1: kommer att involvera insamling av information om grundorsakerna till eller underlättande av poly-substansanvändning bland riskfyllda ungdomar, de typer av droganvändning som är vanligast bland riskungdomar och de tidiga och pågående åtkomstpunkterna till lagliga och olagliga ämnen. Fas II: kommer att involvera en enarms prospektiv kohortstudie som syftar till att ta itu med användning av polysubstans hos marginaliserade ungdomar genom att tillhandahålla en individualiserad, ungdomsanpassad (dvs baserat på kvalitativa resultat erhållna i fas I), socialt baserad intervention med valfri tillgång till en legitimerad mentalvårds- och missbrukssjuksköterska. Photovoice: De 20 rekryterade deltagarna kommer att utbildas i hur man använder Photovoice. Dialog: Tio intresserade Photovoice-deltagare kommer att bjudas in att paras en-mot-en med en vuxen (27+) deltagare i MHCC OCM-projektet.
Inställning: 1) The Bridge Engagement Centre, Ottawa och 2) Operation Come Home, Ottawa
Expertis: PI är väl insatt i samhällsbaserad forskning. Dr. Pakhale ledde PROMPT-projektet, ett samhällsbaserat rökavvänjningsprojekt som engagerar en liknande målgrupp. Samarbete med Operation Come Home och Elspeth McKay, verkställande direktören för Operation Come Home, ger PI experterfarenhet av att engagera denna marginaliserade ungdomspopulation. Tillsammans har teamet mycket erfarenhet av missbruk och målgrupp. Utredarnas samlade expertis med kopplingar till målgruppen kommer att stödja genomförandet av försöket.
Resultat: Samhällsbaserad deltagande och peer-ledd forskning har en enorm potential när det gäller att undersöka lösningar "för människorna, av och med människorna". Resultaten av denna studie kommer att hjälpa beslutsfattare att utforma och implementera effektiva program för att behandla substansberoende i marginaliserade ungdomspopulationer.
Tidslinje: Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i den studiespecifika enkäten varje månad, under 6 månader.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1K 4B7
- The Bridge Engagement Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bor för närvarande i Ottawa i minst 3 månader före registreringen.
- Är hemlösa eller otryggt inhysta (från OCH och Bron).
- 16 år eller äldre.
- använder eller har tidigare använt cannabis
- Självrapportera en psykisk sjukdom.
Exklusions kriterier:
• Uppfyller inte inklusionskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fotoröst
Tre kamratforskare inom ungdomsgemenskapen från marginaliserade samhällen kommer att rekryteras och involveras i varje aspekt av projektet. Vi kommer att rekrytera 20 deltagare från marginaliserade samhällen med en nuvarande eller tidigare historia av cannabisanvändning, som kan prata engelska och som är mellan 16 och 26 år gamla. Deltagarna kommer att få utbildning i studieprocedurer, grunderna i fotografering och engångskamera för att dokumentera sina erfarenheter av psykisk hälsa och missbruk under två veckor. Gemenskapens kamratforskare och forskarteam kommer att utföra fotoanalys och skapa en beskrivning av de fem bilderna som väljs av varje deltagare. Duoetnografisk dialog: 10 ungdomsdeltagare kommer att paras ihop med en äldre deltagare i TCAY-studien för att ha en öppen diskussion för att utforska deras erfarenheter av cannabis och mental hälsa. Denna konversation kommer att underlättas av gemenskapens kamratforskare, inspelad och transkriberad ordagrant. |
|
Mix-metod samhällsbaserad deltagande aktionsforskning
Fas 1-studie: 300 deltagare kommer att inbjudas att delta i en enkätundersökning vid ett tillfälle. Därefter kommer upp till 25 av dessa deltagare att inbjudas att delta i semistrukturerade intervjuer. Data från deltagarna och litteraturen kommer sedan att trianguleras, kodas och analyseras med NVivo-programvara. Forskare kommer att transkribera intervjuer, skapa en kodguide, koda, analysera och rapportera data för att på lämpligt sätt informera interventionen (Fas 2). Fas 2: 6 månaders uppföljning med en enkät som fokuserar på sociodemografiska data, frågor om deltagarnas rökvanor och andra substansbruksvanor, psykisk hälsa, samt frågor om deltagarnas sociala nätverk. Deltagarna kommer att informeras om att de kan hoppa över någon av frågorna om de känner sig obekväma med att besvara dem. Kvalitativa data kommer att analyseras med NVivo, och kvantitativa data kommer att analyseras med SAS- eller R-programvara. Resultaten från Fas 2 kommer att rapporteras och skickas till en lämplig peer-review-tidskrift. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskad användning av tobak och andra droger
Tidsram: 6 månader
|
Utforma och leverera en individualiserad intervention (6 månader) för att hjälpa ungdomar i riskzonen att minska samtidig användning av polysubstans.
|
6 månader
|
|
Utforska frekvensen av tobak och annan droganvändning
Tidsram: 6 månader
|
Förstå problemet med droganvändning och missbruk bland ungdomar mellan 16 år eller äldre som är hemlösa eller otryggt inhysta (enligt definierat av projektsteg) i Downtown Ottawa, och som deltar i program hos projektstegets partner, OCH
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Smita Pakhale, M.D., Ottawa Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20180595-01H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .