- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04812613
Dépendances concomitantes au tabac chez les jeunes à risque à Ottawa (TCAY-Ottawa)
Dépendances concomitantes au tabac chez les jeunes à risque à Ottawa : un projet de recherche-action participative communautaire à méthodes mixtes (TCAY-Ottawa)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs de recherche:
Comprendre les véritables raisons qui ont un impact sur la consommation de cannabis, les expériences positives et négatives pour cela, l'effet de la consommation de cannabis sur la santé mentale, reconnaître les schémas de consommation de cannabis entre les générations déférentes parmi les populations marginalisées avec un fardeau disproportionné de maladie mentale. Utilisez également une méthode qualitative significative pour encourager la narration et le partage authentique des expériences individuelles de santé mentale et de consommation de cannabis.
Résultat principal axé sur le patient : Amélioration de l'engagement et de la qualité de vie des participants. De même, une réduction de la polyconsommation autodéclarée.
Conception de l'étude : Phase 1 : comprendra la collecte d'informations sur les causes profondes ou les facilitateurs de la polyconsommation chez les jeunes à risque, les types de consommation de drogues les plus répandus chez les jeunes à risque et les points d'accès précoces et continus aux substances licites et illicites. Phase II : impliquera une étude de cohorte prospective à un seul bras visant à lutter contre la polytoxicomanie chez les jeunes marginalisés en offrant une intervention sociale individualisée et adaptée aux jeunes (c'est-à-dire basée sur les résultats qualitatifs obtenus en phase I), avec un accès facultatif à un consultation d'une infirmière autorisée en santé mentale et en toxicomanie. Photovoice : Les 20 participants recrutés seront formés à l'utilisation de Photovoice. Dialogue : Dix participants intéressés de Photovoice seront invités à être jumelés individuellement avec un participant adulte (27 ans et plus) du projet OCM de la CSMC.
Lieu : 1) The Bridge Engagement Centre, Ottawa et 2) Operation Come Home, Ottawa
Expertise : Le chercheur principal connaît bien la recherche communautaire. Le Dr Pakhale a dirigé le projet PROMPT, un projet communautaire d'abandon du tabac impliquant une population cible similaire. Le partenariat avec Operation Come Home et Mme Elspeth McKay, directrice exécutive d'Operation Come Home, offre à l'IP une expérience d'expert dans l'engagement de cette population de jeunes marginalisés. Ensemble, l'équipe est très expérimentée dans la dépendance aux substances et la population cible. L'expertise collective des investigateurs ayant des liens avec la communauté cible soutiendra la mise en œuvre de l'essai.
Résultats : La recherche communautaire participative et dirigée par des pairs recèle un énorme potentiel dans la recherche de solutions « pour les gens, par et avec les gens ». Les résultats de cet essai aideront les décideurs politiques à concevoir et à mettre en œuvre des programmes efficaces pour traiter la dépendance aux substances chez les populations de jeunes marginalisés.
Calendrier : les participants seront invités à répondre à l'enquête spécifique à l'étude mensuellement, pendant 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1K 4B7
- The Bridge Engagement Centre
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Vivent actuellement à Ottawa depuis au moins 3 mois avant l'inscription.
- Sont sans abri ou logés de manière précaire (de l'OCH et du Bridge).
- 16 ans ou plus.
- consomment actuellement ou ont déjà consommé du cannabis
- Autodéclarer une maladie mentale.
Critère d'exclusion:
• Ne répondant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Photovoix
Trois jeunes chercheurs pairs issus de communautés marginalisées seront recrutés et impliqués dans tous les aspects du projet. Nous recruterons 20 participants issus de communautés marginalisées ayant des antécédents actuels ou passés de consommation de cannabis, qui peuvent parler anglais et qui ont entre 16 et 26 ans. Les participants recevront une formation sur les procédures d'étude, les bases de la photographie et un appareil photo jetable pour documenter leurs expériences en matière de santé mentale et de consommation de substances sur une période de deux semaines. Les pairs chercheurs de la communauté et l'équipe de recherche effectueront une analyse photo et créeront la description des cinq photos choisies par chaque participant. Dialogue duoethnographique : 10 jeunes participants seront jumelés à un participant plus âgé de l'étude TCAY pour avoir une discussion ouverte afin d'explorer leurs expériences avec le cannabis et la santé mentale. Cette conversation sera animée par un chercheur pair de la communauté, enregistrée et transcrite textuellement. |
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Recherche-action participative communautaire à méthodes mixtes
Étude de phase 1 : 300 participants seront invités à participer à un questionnaire ponctuel. Par conséquent, jusqu'à 25 de ces participants seront invités à participer à des entretiens semi-structurés. Les données des participants et de la littérature seront ensuite triangulées, codées et analysées à l'aide du logiciel NVivo. Les chercheurs transcriront les entretiens, créeront un guide de codage, coderont, analyseront et rapporteront les données pour informer correctement l'intervention (phase 2). Phase 2 : suivi de 6 mois avec un questionnaire axé sur les données sociodémographiques, des questions sur les habitudes de tabagisme et d'usage d'autres substances des participants, la santé mentale, ainsi que des questions sur les réseaux sociaux des participants. Les participants seront informés qu'ils peuvent ignorer toute question s'ils sont mal à l'aise pour y répondre. Les données qualitatives seront analysées avec NVivo, et les données quantitatives seront analysées avec les logiciels SAS ou R. Les résultats de la phase 2 seront rapportés et soumis à une revue scientifique appropriée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la consommation de tabac et d'autres drogues
Délai: 6 mois
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Concevoir et offrir une intervention individualisée (6 mois) pour aider les jeunes à risque à réduire la polyconsommation simultanée de substances.
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6 mois
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Explorer la fréquence de consommation de tabac et d'autres drogues
Délai: 6 mois
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Comprendre le problème de la toxicomanie et de la toxicomanie chez les jeunes âgés de 16 ans ou plus qui sont sans abri ou logés de manière précaire (tel que défini par l'étape du projet) au centre-ville d'Ottawa et qui participent à des programmes chez le partenaire de l'étape du projet, LCO
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Smita Pakhale, M.D., Ottawa Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20180595-01H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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