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Dipendenze da tabacco concomitanti in giovani a rischio a Ottawa (TCAY-Ottawa)

16 marzo 2026 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute

Dipendenze simultanee dal tabacco nei giovani a rischio a Ottawa: un progetto di ricerca sull'azione partecipativa basato sulla comunità basato su metodi misti (TCAY- Ottawa)

Secondo l'Ontario Student Drug Use and Health Survey (OSDUHS) del 2015, c'è stato un aumento significativo del numero di giovani delle scuole secondarie che fanno uso di poli-sostanze. Non tutti i giovani corrono lo stesso rischio di uso problematico di sostanze. La letteratura sulla salute documenta un alto livello di comorbilità tra salute mentale e uso di sostanze, che è esacerbato nelle popolazioni giovanili senza fissa dimora. Pertanto, lo studio proposto si concentrerà sulla comprensione dell'uso di poli-sostanze tra i giovani senza fissa dimora a rischio. Come osservato nella ricerca sull'uso di sostanze e nello studio PROMPT (2016) (Participatory Research in Ottawa: Management and Point-of-Care for Tobacco Dependence, PI: Dr. Smita Pakhale), la riduzione e l'abbandono di una sostanza (il fumo di tabacco) può portare alla riduzione e all'abbandono dell'uso di altre poli-sostanze. Un approccio di ricerca sull'azione partecipativa basato sulla comunità (CBPAR) può aiutare i giovani a rischio a sentirsi abbastanza sicuri e a proprio agio da fornire informazioni personali sul loro uso di poli-sostanze e sul coinvolgimento con programmi di trattamento o di riduzione del danno. Questo progetto sarà un primo passo per aumentare l'equità sanitaria tra i giovani senzatetto a rischio nel centro di Ottawa. Gli investigatori mirano a seguire un gruppo di giovani a rischio fornendo al tempo stesso un intervento PROMPT opportunamente modificato, compreso il supporto tra pari e un'infermiera autorizzata per la salute mentale e l'uso di sostanze.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi della ricerca:

Comprendere le vere ragioni che influiscono sull'uso di cannabis, le esperienze positive e negative per questo, quanto effetto dell'uso di cannabis sulla salute mentale, riconoscere i modelli di consumo di cannabis tra generazioni deferenti tra popolazioni emarginate con un carico sproporzionato di malattie mentali. Inoltre, utilizzare un metodo qualitativo significativo per incoraggiare la narrazione e la condivisione autentica delle esperienze individuali di salute mentale e uso di cannabis.

Risultato primario orientato al paziente: miglioramento del coinvolgimento e della qualità della vita nei partecipanti. Inoltre, ridotto uso di poli-sostanze autodichiarato.

Disegno dello studio: Fase 1: comporterà la raccolta di informazioni sulle cause profonde o sui facilitatori del consumo di poli-sostanze tra i giovani a rischio, i tipi di consumo di droga più prevalenti tra i giovani a rischio e i punti di accesso precoci e continui a sostanze lecite e illecite. Fase II: comporterà uno studio di coorte prospettico a braccio unico volto ad affrontare il consumo di poli-sostanze nei giovani emarginati fornendo un intervento sociale individualizzato, su misura per i giovani (cioè basato sui risultati qualitativi ottenuti nella fase I), con accesso facoltativo a un consulenza infermieristica autorizzata per la salute mentale e l'uso di sostanze. Photovoice: i 20 partecipanti reclutati saranno formati su come utilizzare Photovoice. Dialogo: dieci partecipanti interessati a Photovoice saranno invitati a essere accoppiati faccia a faccia con un partecipante adulto (di età superiore ai 27 anni) del progetto MHCC OCM.

Ambientazione: 1) The Bridge Engagement Centre, Ottawa e 2) Operation Come Home, Ottawa

Competenza: il PI è esperto nella ricerca basata sulla comunità. Il Dr. Pakhale ha guidato il progetto PROMPT, un progetto per la cessazione del fumo basato sulla comunità che coinvolge una popolazione target simile. La collaborazione con Operation Come Home e la signora Elspeth McKay, direttrice esecutiva di Operation Come Home, fornisce al PI un'esperienza esperta nel coinvolgere questa popolazione giovanile emarginata. Insieme, il team ha molta esperienza nella dipendenza da sostanze e nella popolazione target. L'esperienza collettiva degli investigatori con collegamenti alla comunità target sosterrà l'attuazione della sperimentazione.

Risultati: la ricerca partecipativa basata sulla comunità e guidata da pari ha un enorme potenziale nell'indagare soluzioni 'per la gente, da e con la gente'. I risultati di questo studio aiuteranno i responsabili politici a progettare e attuare programmi efficaci per trattare la dipendenza da sostanze nelle popolazioni giovanili emarginate.

Cronologia: i partecipanti saranno invitati a completare mensilmente il sondaggio specifico per lo studio, per 6 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

520

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1K 4B7
        • The Bridge Engagement Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

20 giovani e 200 partecipanti adulti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Risiedono attualmente a Ottawa per almeno 3 mesi prima dell'iscrizione.
  • Sono senzatetto o alloggiati in modo insicuro (da OCH e The Bridge).
  • 16 anni o più.
  • attualmente usano o hanno una storia passata di consumo di cannabis
  • Autodenuncia una malattia mentale.

Criteri di esclusione:

• Non soddisfare i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Fotovoce

Tre ricercatori paritari di comunità giovanili provenienti da comunità emarginate saranno reclutati e coinvolti in ogni aspetto del progetto.

Recluteremo 20 partecipanti provenienti da comunità emarginate con una storia attuale o passata di consumo di cannabis, che parlino inglese e che abbiano tra i 16 e i 26 anni.

I partecipanti riceveranno una formazione sulle procedure di studio, le basi della fotografia e una macchina fotografica usa e getta per documentare le loro esperienze con la salute mentale e l'uso di sostanze nell'arco di due settimane. I ricercatori della comunità e il gruppo di ricerca condurranno la fotoanalisi e la creazione della descrizione delle cinque foto scelte da ciascun partecipante.

Dialogo duoetnografico: 10 giovani partecipanti saranno accoppiati con un partecipante più anziano dello studio TCAY per avere una discussione aperta per esplorare le loro esperienze con la cannabis e la salute mentale. Questa conversazione sarà facilitata da un ricercatore della comunità, registrata e trascritta alla lettera.

Ricerca-azione partecipativa di comunità con metodo misto

Studio di Fase 1: 300 partecipanti saranno invitati a partecipare a un questionario una tantum. Di conseguenza, fino a 25 di questi partecipanti saranno invitati a partecipare a interviste semi-strutturate. I dati dei partecipanti e della letteratura saranno quindi triangolati, codificati e analizzati utilizzando il software NVivo. I ricercatori trascriveranno le interviste, creeranno una guida di codifica, codificheranno, analizzeranno e riporteranno i dati per informare adeguatamente l'intervento (Fase 2).

Fase 2: follow-up di 6 mesi con un questionario incentrato su dati socio-demografici, domande sulle abitudini di fumo e di uso di altre sostanze dei partecipanti, salute mentale, nonché domande sulle reti sociali dei partecipanti. Ai partecipanti sarà comunicato che possono saltare qualsiasi domanda se si sentono a disagio nel rispondere. I dati qualitativi saranno analizzati utilizzando NVivo e i dati quantitativi saranno analizzati utilizzando il software SAS o R. I risultati della Fase 2 saranno riportati e sottoposti a una rivista peer-review appropriata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del consumo di tabacco e altre droghe
Lasso di tempo: 6 mesi
Progettare e fornire un intervento individualizzato (6 mesi) per aiutare i giovani a rischio a ridurre l'uso concomitante di poli-sostanze.
6 mesi
Esplora la frequenza del consumo di tabacco e di altre droghe
Lasso di tempo: 6 mesi
Comprendere il problema dell'uso di sostanze e della dipendenza tra i giovani di età pari o superiore a 16 anni che sono senzatetto o alloggiati in modo precario (come definito dalla fase del progetto) nel centro di Ottawa e che frequentano i programmi presso il partner della fase del progetto, OCH
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Smita Pakhale, M.D., Ottawa Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20180595-01H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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