- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04812613
Dipendenze da tabacco concomitanti in giovani a rischio a Ottawa (TCAY-Ottawa)
Dipendenze simultanee dal tabacco nei giovani a rischio a Ottawa: un progetto di ricerca sull'azione partecipativa basato sulla comunità basato su metodi misti (TCAY- Ottawa)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi della ricerca:
Comprendere le vere ragioni che influiscono sull'uso di cannabis, le esperienze positive e negative per questo, quanto effetto dell'uso di cannabis sulla salute mentale, riconoscere i modelli di consumo di cannabis tra generazioni deferenti tra popolazioni emarginate con un carico sproporzionato di malattie mentali. Inoltre, utilizzare un metodo qualitativo significativo per incoraggiare la narrazione e la condivisione autentica delle esperienze individuali di salute mentale e uso di cannabis.
Risultato primario orientato al paziente: miglioramento del coinvolgimento e della qualità della vita nei partecipanti. Inoltre, ridotto uso di poli-sostanze autodichiarato.
Disegno dello studio: Fase 1: comporterà la raccolta di informazioni sulle cause profonde o sui facilitatori del consumo di poli-sostanze tra i giovani a rischio, i tipi di consumo di droga più prevalenti tra i giovani a rischio e i punti di accesso precoci e continui a sostanze lecite e illecite. Fase II: comporterà uno studio di coorte prospettico a braccio unico volto ad affrontare il consumo di poli-sostanze nei giovani emarginati fornendo un intervento sociale individualizzato, su misura per i giovani (cioè basato sui risultati qualitativi ottenuti nella fase I), con accesso facoltativo a un consulenza infermieristica autorizzata per la salute mentale e l'uso di sostanze. Photovoice: i 20 partecipanti reclutati saranno formati su come utilizzare Photovoice. Dialogo: dieci partecipanti interessati a Photovoice saranno invitati a essere accoppiati faccia a faccia con un partecipante adulto (di età superiore ai 27 anni) del progetto MHCC OCM.
Ambientazione: 1) The Bridge Engagement Centre, Ottawa e 2) Operation Come Home, Ottawa
Competenza: il PI è esperto nella ricerca basata sulla comunità. Il Dr. Pakhale ha guidato il progetto PROMPT, un progetto per la cessazione del fumo basato sulla comunità che coinvolge una popolazione target simile. La collaborazione con Operation Come Home e la signora Elspeth McKay, direttrice esecutiva di Operation Come Home, fornisce al PI un'esperienza esperta nel coinvolgere questa popolazione giovanile emarginata. Insieme, il team ha molta esperienza nella dipendenza da sostanze e nella popolazione target. L'esperienza collettiva degli investigatori con collegamenti alla comunità target sosterrà l'attuazione della sperimentazione.
Risultati: la ricerca partecipativa basata sulla comunità e guidata da pari ha un enorme potenziale nell'indagare soluzioni 'per la gente, da e con la gente'. I risultati di questo studio aiuteranno i responsabili politici a progettare e attuare programmi efficaci per trattare la dipendenza da sostanze nelle popolazioni giovanili emarginate.
Cronologia: i partecipanti saranno invitati a completare mensilmente il sondaggio specifico per lo studio, per 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1K 4B7
- The Bridge Engagement Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Risiedono attualmente a Ottawa per almeno 3 mesi prima dell'iscrizione.
- Sono senzatetto o alloggiati in modo insicuro (da OCH e The Bridge).
- 16 anni o più.
- attualmente usano o hanno una storia passata di consumo di cannabis
- Autodenuncia una malattia mentale.
Criteri di esclusione:
• Non soddisfare i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Fotovoce
Tre ricercatori paritari di comunità giovanili provenienti da comunità emarginate saranno reclutati e coinvolti in ogni aspetto del progetto. Recluteremo 20 partecipanti provenienti da comunità emarginate con una storia attuale o passata di consumo di cannabis, che parlino inglese e che abbiano tra i 16 e i 26 anni. I partecipanti riceveranno una formazione sulle procedure di studio, le basi della fotografia e una macchina fotografica usa e getta per documentare le loro esperienze con la salute mentale e l'uso di sostanze nell'arco di due settimane. I ricercatori della comunità e il gruppo di ricerca condurranno la fotoanalisi e la creazione della descrizione delle cinque foto scelte da ciascun partecipante. Dialogo duoetnografico: 10 giovani partecipanti saranno accoppiati con un partecipante più anziano dello studio TCAY per avere una discussione aperta per esplorare le loro esperienze con la cannabis e la salute mentale. Questa conversazione sarà facilitata da un ricercatore della comunità, registrata e trascritta alla lettera. |
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Ricerca-azione partecipativa di comunità con metodo misto
Studio di Fase 1: 300 partecipanti saranno invitati a partecipare a un questionario una tantum. Di conseguenza, fino a 25 di questi partecipanti saranno invitati a partecipare a interviste semi-strutturate. I dati dei partecipanti e della letteratura saranno quindi triangolati, codificati e analizzati utilizzando il software NVivo. I ricercatori trascriveranno le interviste, creeranno una guida di codifica, codificheranno, analizzeranno e riporteranno i dati per informare adeguatamente l'intervento (Fase 2). Fase 2: follow-up di 6 mesi con un questionario incentrato su dati socio-demografici, domande sulle abitudini di fumo e di uso di altre sostanze dei partecipanti, salute mentale, nonché domande sulle reti sociali dei partecipanti. Ai partecipanti sarà comunicato che possono saltare qualsiasi domanda se si sentono a disagio nel rispondere. I dati qualitativi saranno analizzati utilizzando NVivo e i dati quantitativi saranno analizzati utilizzando il software SAS o R. I risultati della Fase 2 saranno riportati e sottoposti a una rivista peer-review appropriata. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione del consumo di tabacco e altre droghe
Lasso di tempo: 6 mesi
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Progettare e fornire un intervento individualizzato (6 mesi) per aiutare i giovani a rischio a ridurre l'uso concomitante di poli-sostanze.
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6 mesi
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Esplora la frequenza del consumo di tabacco e di altre droghe
Lasso di tempo: 6 mesi
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Comprendere il problema dell'uso di sostanze e della dipendenza tra i giovani di età pari o superiore a 16 anni che sono senzatetto o alloggiati in modo precario (come definito dalla fase del progetto) nel centro di Ottawa e che frequentano i programmi presso il partner della fase del progetto, OCH
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Smita Pakhale, M.D., Ottawa Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20180595-01H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Fase 2 Intervento
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University Hospital, AntwerpCompletato
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Florida International UniversityReclutamentoMemoria | Controllo cognitivoStati Uniti
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University of ZurichETH Zurich (Switzerland)Reclutamento
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Superior UniversityAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchioPakistan
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustB&D ElectromedicalCompletatoEccessivo collasso dinamico delle vie aeree | TracheobroncomalaciaRegno Unito
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Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
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Midwestern UniversityCommunity Adult Day CenterAttivo, non reclutante
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KK Women's and Children's HospitalCompletatoCambio di pesoSingapore
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