- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04812613
Gleichzeitige Tabaksucht bei gefährdeten Jugendlichen in Ottawa (TCAY-Ottawa)
Gleichzeitige Tabaksucht bei gefährdeten Jugendlichen in Ottawa: Ein Community-basiertes partizipatives Aktionsforschungsprojekt mit gemischten Methoden (TCAY-Ottawa)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungsschwerpunkte:
Verstehen Sie die wahren Gründe, die sich auf den Cannabiskonsum auswirken, positive und negative Erfahrungen dafür, wie stark sich der Cannabiskonsum auf die psychische Gesundheit auswirkt, erkennen Sie die Muster des Cannabiskonsums zwischen verschiedenen Generationen in marginalisierten Bevölkerungsgruppen mit einer unverhältnismäßigen Belastung durch psychische Erkrankungen. Verwenden Sie auch eine sinnvolle qualitative Methode, um das Geschichtenerzählen und den authentischen Austausch individueller Erfahrungen mit psychischer Gesundheit und Cannabiskonsum zu fördern.
Primäres patientenorientiertes Ergebnis: Verbessertes Engagement und verbesserte Lebensqualität der Teilnehmer. Außerdem reduzierter selbstberichteter Konsum von Polysubstanzen.
Studiendesign: Phase 1: beinhaltet das Sammeln von Informationen über die Grundursachen oder Begünstiger des Polysubstanzkonsums bei gefährdeten Jugendlichen, die Arten des Drogenkonsums, die bei gefährdeten Jugendlichen am weitesten verbreitet sind, und die frühen und laufenden Zugangspunkte auf legale und illegale Substanzen. Phase II: umfasst eine einarmige prospektive Kohortenstudie, die darauf abzielt, den Polysubstanzkonsum bei marginalisierten Jugendlichen anzugehen, indem eine individualisierte, auf Jugendliche zugeschnittene (d. h. basierend auf den in Phase I erzielten qualitativen Ergebnissen), sozialbasierte Intervention mit optionalem Zugang zu einer lizenzierte Krankenschwesternberatung für psychische Gesundheit und Drogenkonsum. Photovoice: Die 20 rekrutierten Teilnehmer werden im Umgang mit Photovoice geschult. Dialog: Zehn interessierte Photovoice-Teilnehmer werden zu einem Einzelgespräch mit einem erwachsenen (über 27 Jahre) Teilnehmer des MHCC-OCM-Projekts eingeladen.
Rahmen: 1) The Bridge Engagement Centre, Ottawa und 2) Operation Come Home, Ottawa
Expertise: Der PI ist sehr versiert in Community-basierter Forschung. Dr. Pakhale leitete das PROMPT-Projekt, ein gemeinschaftsbasiertes Raucherentwöhnungsprojekt, das eine ähnliche Zielgruppe anspricht. Die Partnerschaft mit Operation Come Home und Ms. Elspeth McKay, der Geschäftsführerin von Operation Come Home, bietet dem PI Expertenerfahrung bei der Einbindung dieser marginalisierten Jugendbevölkerung. Zusammen ist das Team sehr erfahren in Bezug auf Substanzabhängigkeit und die Zielgruppe. Das kollektive Fachwissen der Ermittler mit Verbindungen zur Zielgemeinschaft wird die Durchführung der Studie unterstützen.
Ergebnisse: Community-basierte partizipatorische und Peer-geführte Forschung birgt ein enormes Potenzial bei der Erforschung von Lösungen „für die Menschen, durch und mit den Menschen“. Die Ergebnisse dieser Studie werden politischen Entscheidungsträgern dabei helfen, effektive Programme zur Behandlung von Substanzabhängigkeit in marginalisierten jungen Bevölkerungsgruppen zu entwerfen und umzusetzen.
Zeitplan: Die Teilnehmer werden eingeladen, die studienspezifische Umfrage monatlich für 6 Monate auszufüllen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1K 4B7
- The Bridge Engagement Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie leben derzeit mindestens 3 Monate vor der Immatrikulation in Ottawa.
- obdachlos oder unsicher untergebracht sind (von OCH and the Bridge).
- 16 Jahre oder älter.
- derzeit Cannabiskonsum haben oder in der Vergangenheit Cannabis konsumiert haben
- Melden Sie selbst eine psychische Erkrankung.
Ausschlusskriterien:
• Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Fotostimme
Drei Jugendgemeinschafts-Peer-Forscher aus marginalisierten Gemeinschaften werden rekrutiert und in jeden Aspekt des Projekts einbezogen. Wir werden 20 Teilnehmer aus marginalisierten Gemeinschaften mit einer aktuellen oder früheren Geschichte des Cannabiskonsums rekrutieren, die Englisch sprechen können und zwischen 16 und 26 Jahre alt sind. Die Teilnehmer erhalten Schulungen zu Studienverfahren, Grundlagen der Fotografie und einer Einwegkamera, um ihre Erfahrungen mit psychischer Gesundheit und Substanzkonsum über einen Zeitraum von zwei Wochen zu dokumentieren. Community-Peer-Forscher und ein Forschungsteam führen eine Fotoanalyse durch und erstellen eine Beschreibung der fünf Fotos, die von jedem Teilnehmer ausgewählt wurden. Duoethnografischer Dialog: 10 jugendliche Teilnehmer werden mit einem älteren Teilnehmer der TCAY-Studie gepaart, um eine offene Diskussion zu führen, um ihre Erfahrungen mit Cannabis und psychischer Gesundheit zu erkunden. Dieses Gespräch wird von Community-Peer-Forschern unterstützt, aufgezeichnet und wörtlich transkribiert. |
|
Gemeindebasierte partizipative Aktionsforschung mit Mixed-Methods-Ansatz
Phase-1-Studie: 300 Teilnehmer werden eingeladen, an einem einmaligen Fragebogen teilzunehmen. In der Folge werden bis zu 25 dieser Teilnehmer eingeladen, an halbstrukturierten Interviews teilzunehmen. Daten von den Teilnehmern und Literatur werden dann trianguliert, kodiert und mit NVivo-Software analysiert. Forscher werden Interviews transkribieren, einen Kodierungsleitfaden erstellen, kodieren, analysieren und die Daten berichten, um die Intervention (Phase 2) angemessen zu informieren. Phase 2: 6-monatige Nachverfolgung mit einem Fragebogen, der sich auf soziodemografische Daten, Fragen zu Rauch- und anderen Substanzkonsumgewohnheiten der Teilnehmer, psychische Gesundheit sowie Fragen zu den sozialen Netzwerken der Teilnehmer konzentriert. Den Teilnehmern wird mitgeteilt, dass sie Fragen überspringen können, wenn sie sich unwohl fühlen, diese zu beantworten. Qualitative Daten werden mit NVivo analysiert, und quantitative Daten werden mit SAS- oder R-Software analysiert. Die Ergebnisse von Phase 2 werden berichtet und an eine geeignete Peer-Review-Zeitschrift eingereicht. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reduzierung des Tabak- und anderen Drogenkonsums
Zeitfenster: 6 Monate
|
Entwerfen und führen Sie eine individualisierte Intervention (6 Monate) durch, um gefährdeten Jugendlichen zu helfen, den gleichzeitigen Konsum von Polysubstanzen zu verringern.
|
6 Monate
|
|
Untersuchen Sie die Häufigkeit des Konsums von Tabak und anderen Drogen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Verstehen Sie das Problem des Drogenkonsums und der Sucht bei Jugendlichen im Alter von 16 Jahren oder älter, die in der Innenstadt von Ottawa obdachlos oder unsicher untergebracht sind (wie im Projektschritt definiert) und die an Programmen des Projektschrittpartners OCH teilnehmen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Smita Pakhale, M.D., Ottawa Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20180595-01H
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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