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Gleichzeitige Tabaksucht bei gefährdeten Jugendlichen in Ottawa (TCAY-Ottawa)

16. März 2026 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute

Gleichzeitige Tabaksucht bei gefährdeten Jugendlichen in Ottawa: Ein Community-basiertes partizipatives Aktionsforschungsprojekt mit gemischten Methoden (TCAY-Ottawa)

Laut der Ontario Student Drug Use and Health Survey (OSDUHS) aus dem Jahr 2015 ist die Zahl der Jugendlichen der Sekundarstufe, die Polysubstanzen konsumieren, deutlich gestiegen. Nicht alle Jugendlichen haben das gleiche Risiko für problematischen Substanzkonsum. Die Gesundheitsliteratur dokumentiert ein hohes Maß an Komorbidität zwischen psychischer Gesundheit und Substanzkonsum, das sich bei obdachlosen Jugendlichen verschlimmert. Daher konzentriert sich die vorgeschlagene Studie auf das Verständnis des Polysubstanzkonsums bei gefährdeten obdachlosen Schuljugendlichen. Wie die Substanzkonsumforschung und die PROMPT-Studie (2016) (Participatory Research in Ottawa: Management and Point-of-Care for Tobacco Dependence, PI: Dr. Smita Pakhale) zeigen, kann die Reduktion und das Aufhören einer Substanz (Tabakrauchen) dazu führen zur Reduzierung und Aufgabe anderer Polysubstanzen. Ein gemeinschaftsbasierter partizipativer Aktionsforschungsansatz (CBPAR) kann gefährdeten Jugendlichen helfen, sich sicher und wohl genug zu fühlen, um persönliche Informationen über ihren Polysubstanzkonsum und ihre Beteiligung an Behandlungs- oder Schadensminderungsprogrammen bereitzustellen. Dieses Projekt wird ein erster Schritt zur Erhöhung der gesundheitlichen Chancengleichheit unter gefährdeten obdachlosen Jugendlichen in der Innenstadt von Ottawa sein. Die Ermittler zielen darauf ab, einer Gruppe gefährdeter Jugendlicher zu folgen und gleichzeitig eine entsprechend modifizierte PROMPT-Intervention anzubieten, einschließlich der Unterstützung durch Gleichaltrige und einer lizenzierten Krankenschwester für psychische Gesundheit und Drogenkonsum.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forschungsschwerpunkte:

Verstehen Sie die wahren Gründe, die sich auf den Cannabiskonsum auswirken, positive und negative Erfahrungen dafür, wie stark sich der Cannabiskonsum auf die psychische Gesundheit auswirkt, erkennen Sie die Muster des Cannabiskonsums zwischen verschiedenen Generationen in marginalisierten Bevölkerungsgruppen mit einer unverhältnismäßigen Belastung durch psychische Erkrankungen. Verwenden Sie auch eine sinnvolle qualitative Methode, um das Geschichtenerzählen und den authentischen Austausch individueller Erfahrungen mit psychischer Gesundheit und Cannabiskonsum zu fördern.

Primäres patientenorientiertes Ergebnis: Verbessertes Engagement und verbesserte Lebensqualität der Teilnehmer. Außerdem reduzierter selbstberichteter Konsum von Polysubstanzen.

Studiendesign: Phase 1: beinhaltet das Sammeln von Informationen über die Grundursachen oder Begünstiger des Polysubstanzkonsums bei gefährdeten Jugendlichen, die Arten des Drogenkonsums, die bei gefährdeten Jugendlichen am weitesten verbreitet sind, und die frühen und laufenden Zugangspunkte auf legale und illegale Substanzen. Phase II: umfasst eine einarmige prospektive Kohortenstudie, die darauf abzielt, den Polysubstanzkonsum bei marginalisierten Jugendlichen anzugehen, indem eine individualisierte, auf Jugendliche zugeschnittene (d. h. basierend auf den in Phase I erzielten qualitativen Ergebnissen), sozialbasierte Intervention mit optionalem Zugang zu einer lizenzierte Krankenschwesternberatung für psychische Gesundheit und Drogenkonsum. Photovoice: Die 20 rekrutierten Teilnehmer werden im Umgang mit Photovoice geschult. Dialog: Zehn interessierte Photovoice-Teilnehmer werden zu einem Einzelgespräch mit einem erwachsenen (über 27 Jahre) Teilnehmer des MHCC-OCM-Projekts eingeladen.

Rahmen: 1) The Bridge Engagement Centre, Ottawa und 2) Operation Come Home, Ottawa

Expertise: Der PI ist sehr versiert in Community-basierter Forschung. Dr. Pakhale leitete das PROMPT-Projekt, ein gemeinschaftsbasiertes Raucherentwöhnungsprojekt, das eine ähnliche Zielgruppe anspricht. Die Partnerschaft mit Operation Come Home und Ms. Elspeth McKay, der Geschäftsführerin von Operation Come Home, bietet dem PI Expertenerfahrung bei der Einbindung dieser marginalisierten Jugendbevölkerung. Zusammen ist das Team sehr erfahren in Bezug auf Substanzabhängigkeit und die Zielgruppe. Das kollektive Fachwissen der Ermittler mit Verbindungen zur Zielgemeinschaft wird die Durchführung der Studie unterstützen.

Ergebnisse: Community-basierte partizipatorische und Peer-geführte Forschung birgt ein enormes Potenzial bei der Erforschung von Lösungen „für die Menschen, durch und mit den Menschen“. Die Ergebnisse dieser Studie werden politischen Entscheidungsträgern dabei helfen, effektive Programme zur Behandlung von Substanzabhängigkeit in marginalisierten jungen Bevölkerungsgruppen zu entwerfen und umzusetzen.

Zeitplan: Die Teilnehmer werden eingeladen, die studienspezifische Umfrage monatlich für 6 Monate auszufüllen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

520

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1K 4B7
        • The Bridge Engagement Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

20 Jugendliche und 200 Erwachsene Teilnehmer

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie leben derzeit mindestens 3 Monate vor der Immatrikulation in Ottawa.
  • obdachlos oder unsicher untergebracht sind (von OCH and the Bridge).
  • 16 Jahre oder älter.
  • derzeit Cannabiskonsum haben oder in der Vergangenheit Cannabis konsumiert haben
  • Melden Sie selbst eine psychische Erkrankung.

Ausschlusskriterien:

• Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fotostimme

Drei Jugendgemeinschafts-Peer-Forscher aus marginalisierten Gemeinschaften werden rekrutiert und in jeden Aspekt des Projekts einbezogen.

Wir werden 20 Teilnehmer aus marginalisierten Gemeinschaften mit einer aktuellen oder früheren Geschichte des Cannabiskonsums rekrutieren, die Englisch sprechen können und zwischen 16 und 26 Jahre alt sind.

Die Teilnehmer erhalten Schulungen zu Studienverfahren, Grundlagen der Fotografie und einer Einwegkamera, um ihre Erfahrungen mit psychischer Gesundheit und Substanzkonsum über einen Zeitraum von zwei Wochen zu dokumentieren. Community-Peer-Forscher und ein Forschungsteam führen eine Fotoanalyse durch und erstellen eine Beschreibung der fünf Fotos, die von jedem Teilnehmer ausgewählt wurden.

Duoethnografischer Dialog: 10 jugendliche Teilnehmer werden mit einem älteren Teilnehmer der TCAY-Studie gepaart, um eine offene Diskussion zu führen, um ihre Erfahrungen mit Cannabis und psychischer Gesundheit zu erkunden. Dieses Gespräch wird von Community-Peer-Forschern unterstützt, aufgezeichnet und wörtlich transkribiert.

Gemeindebasierte partizipative Aktionsforschung mit Mixed-Methods-Ansatz

Phase-1-Studie: 300 Teilnehmer werden eingeladen, an einem einmaligen Fragebogen teilzunehmen. In der Folge werden bis zu 25 dieser Teilnehmer eingeladen, an halbstrukturierten Interviews teilzunehmen. Daten von den Teilnehmern und Literatur werden dann trianguliert, kodiert und mit NVivo-Software analysiert. Forscher werden Interviews transkribieren, einen Kodierungsleitfaden erstellen, kodieren, analysieren und die Daten berichten, um die Intervention (Phase 2) angemessen zu informieren.

Phase 2: 6-monatige Nachverfolgung mit einem Fragebogen, der sich auf soziodemografische Daten, Fragen zu Rauch- und anderen Substanzkonsumgewohnheiten der Teilnehmer, psychische Gesundheit sowie Fragen zu den sozialen Netzwerken der Teilnehmer konzentriert. Den Teilnehmern wird mitgeteilt, dass sie Fragen überspringen können, wenn sie sich unwohl fühlen, diese zu beantworten. Qualitative Daten werden mit NVivo analysiert, und quantitative Daten werden mit SAS- oder R-Software analysiert. Die Ergebnisse von Phase 2 werden berichtet und an eine geeignete Peer-Review-Zeitschrift eingereicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung des Tabak- und anderen Drogenkonsums
Zeitfenster: 6 Monate
Entwerfen und führen Sie eine individualisierte Intervention (6 Monate) durch, um gefährdeten Jugendlichen zu helfen, den gleichzeitigen Konsum von Polysubstanzen zu verringern.
6 Monate
Untersuchen Sie die Häufigkeit des Konsums von Tabak und anderen Drogen
Zeitfenster: 6 Monate
Verstehen Sie das Problem des Drogenkonsums und der Sucht bei Jugendlichen im Alter von 16 Jahren oder älter, die in der Innenstadt von Ottawa obdachlos oder unsicher untergebracht sind (wie im Projektschritt definiert) und die an Programmen des Projektschrittpartners OCH teilnehmen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Smita Pakhale, M.D., Ottawa Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20180595-01H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tabakkonsum

Klinische Studien zur Phase-2-Intervention

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