Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tobakk-samtidig avhengighet hos utsatte ungdommer i Ottawa (TCAY-Ottawa)

5. mai 2023 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute

Samtidig tobakksavhengighet hos utsatte ungdommer i Ottawa: Et fellesskapsbasert deltakende aksjonsforskningsprosjekt med blandede metoder (TCAY-Ottawa)

I følge 2015 Ontario Student Drug Use and Health Survey (OSDUHS) har det vært en betydelig økning i antall ungdomsskoleungdom som bruker poly-stoffer. Ikke alle unge har samme risiko for problematisk rusbruk. Helselitteratur dokumenterer et høyt nivå av komorbiditet mellom psykisk helse og rusmiddelbruk, som forverres i hjemløse ungdomspopulasjoner. Derfor vil den foreslåtte studien fokusere på å forstå bruk av flere stoffer blant utsatte hjemløse skoleungdom. Som sett i rusmiddelforskning og PROMPT (2016)-studien (Participatory Research in Ottawa: Management and Point-of-Care for Tobacco Dependence, PI: Dr. Smita Pakhale), kan reduksjon og slutte av ett stoff (tobakksrøyking) føre til til å redusere og slutte med annen bruk av flere stoffer. En Community-Based Participatory Action Research (CBPAR)-tilnærming kan hjelpe utsatte ungdommer til å føle seg trygge og komfortable nok til å gi personlig informasjon om deres bruk av poly-stoff og engasjement i behandling eller skadereduksjonsprogrammer. Dette prosjektet vil være et første skritt i å øke helsemessig likestilling blant utsatte hjemløse ungdommer i Ottawa sentrum. Etterforskerne tar sikte på å følge en gruppe utsatte ungdommer, samtidig som de gir en passende modifisert PROMPT intervensjon, inkludert støtte fra jevnaldrende og en lisensiert sykepleier for psykisk helse og rus.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsmål:

Forstå de virkelige årsakene som påvirker cannabisbruk, positive og negative opplevelser for det, hvor mye cannabisbruk påvirker mental helse, gjenkjenne mønstrene for cannabisbruk mellom respektfull generasjon blant marginaliserte befolkninger med en uforholdsmessig byrde av psykiske lidelser. Bruk også meningsfull kvalitativ metode for å oppmuntre til historiefortelling og autentisk deling av individuelle erfaringer med psykisk helse og cannabisbruk.

Primært pasientorientert resultat: Forbedret engasjement og livskvalitet hos deltakerne. I tillegg redusert selvrapportert bruk av flere stoffer.

Studiedesign: Fase 1: vil innebære å samle informasjon om de grunnleggende årsakene til eller tilretteleggerne for bruk av flere stoffer blant utsatte ungdommer, hvilke typer narkotikabruk som er mest utbredt blant utsatte ungdommer, og de tidlige og pågående tilgangspunktene til lovlige og ulovlige stoffer. Fase II: vil involvere en enkeltarms prospektiv kohortstudie som søker å takle bruk av poly-stoff hos marginaliserte ungdommer ved å tilby en individualisert, ungdomstilpasset (dvs. basert på kvalitative resultater oppnådd i fase I), sosialbasert intervensjon med valgfri tilgang til en autorisert psykisk helse- og russykepleierrådgivning. Photovoice: De 20 rekrutterte deltakerne vil få opplæring i hvordan de skal bruke Photovoice. Dialog: Ti interesserte Photovoice-deltakere vil bli invitert til å bli sammenkoblet en-til-en med en voksen (27+) deltaker i MHCC OCM-prosjektet.

Innstilling: 1) The Bridge Engagement Centre, Ottawa og 2) Operation Come Home, Ottawa

Kompetanse: PI er godt kjent med samfunnsbasert forskning. Dr. Pakhale ledet PROMPT-prosjektet, et samfunnsbasert røykesluttprosjekt som engasjerer en lignende målgruppe. Samarbeid med Operation Come Home og Elspeth McKay, administrerende direktør for Operation Come Home, gir PI eksperterfaring i å engasjere denne marginaliserte ungdomsbefolkningen. Sammen er teamet svært erfarne innen rusavhengighet og målgruppen. Etterforskernes kollektive ekspertise med koblinger til målfellesskapet vil støtte gjennomføringen av rettssaken.

Resultater: Fellesskapsbasert deltakende og peer-ledet forskning har et enormt potensial i å undersøke løsninger "for folket, av og med folket". Resultatene av denne studien vil hjelpe beslutningstakere med å utforme og implementere effektive programmer for å behandle rusavhengighet i marginaliserte ungdomspopulasjoner.

Tidslinje: Deltakerne vil bli invitert til å fullføre den studiespesifikke undersøkelsen månedlig, i 6 måneder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

173

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1G 5T2
        • The Bridge Engagement Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 17 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

20 ungdom og 200 voksne deltakere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bor for tiden i Ottawa i minst 3 måneder før påmelding.
  • Er hjemløse eller utrygt innlosjert (fra OCH and the Bridge).
  • 16 år eller eldre.
  • bruker eller har en tidligere historie med cannabisbruk
  • Selvrapporter en psykisk lidelse.

Ekskluderingskriterier:

• Oppfyller ikke inklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Fotostemme

Tre ungdomsforskere fra marginaliserte miljøer vil bli rekruttert og involvert i alle aspekter av prosjektet.

Vi vil rekruttere 20 deltakere fra marginaliserte miljøer med nåværende eller tidligere historie med cannabisbruk, som kan snakke engelsk, og som er mellom 16 og 26 år.

Deltakerne vil få opplæring i studieprosedyrer, grunnleggende fotografering og engangskamera for å dokumentere sine erfaringer med psykisk helse og rusbruk i løpet av to uker. Fellesforskere og forskningsteam vil utføre fotoanalyse og lage beskrivelsen av de fem bildene valgt av hver deltaker.

Duoetnografisk dialog: 10 ungdomsdeltakere vil bli sammenkoblet med en eldre deltaker i TCAY-studien for å ha en åpen diskusjon for å utforske deres erfaringer med cannabis og mental helse. Denne samtalen vil bli tilrettelagt av fellesskapets fagfelleforsker, tatt opp og transkribert ordrett.

Blandingsmetode fellesskapsbasert deltakende aksjonsforskning

Fase 1 studie: vi skal gjennomføre 50 semistrukturerte spørreskjemaer. Data fra deltakerne og litteratur vil deretter trianguleres, kodes og analyseres ved hjelp av NVivo-programvare. Forskere vil transkribere intervjuer, lage en kodeguide, kode, analysere og rapportere dataene for å informere intervensjonen på riktig måte (fase 2).

Fase 2: 6 måneders oppfølging med spørreskjema fokusert på sosiodemografiske data, spørsmål om deltakernes røyke- og andre rusvaner, psykisk helse, samt spørsmål om deltakernes sosiale nettverk.. Deltakerne vil bli informert om at de kan hoppe over noen av spørsmålene hvis de er ukomfortable med å svare på dem. Kvalitative data vil bli analysert ved hjelp av NVivo, og kvantitative data vil bli analysert ved bruk av SAS eller R programvare. Fase 2-funn vil bli rapportert og sendt til et passende fagfellevurdert tidsskrift.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av tobakk og andre rusmidler
Tidsramme: 6 måneder
Utforme og levere en individualisert intervensjon (6 måneder) for å hjelpe utsatte ungdommer med å redusere samtidig bruk av poly-stoff.
6 måneder
Utforsk hyppigheten av tobakk og andre rusmidler
Tidsramme: 6 måneder
Forstå problemet med rusbruk og avhengighet blant ungdom mellom 16 år eller eldre som er hjemløse eller utrygt plassert (som definert av prosjekttrinn) i Ottawa sentrum, og som deltar i programmer hos prosjekttrinnpartneren OCH
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Smita Pakhale, M.D., Ottawa Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20180595-01H

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fase 2 Intervensjon

3
Abonnere