- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04812613
Tobakk-samtidig avhengighet hos utsatte ungdommer i Ottawa (TCAY-Ottawa)
Samtidig tobakksavhengighet hos utsatte ungdommer i Ottawa: Et fellesskapsbasert deltakende aksjonsforskningsprosjekt med blandede metoder (TCAY-Ottawa)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsmål:
Forstå de virkelige årsakene som påvirker cannabisbruk, positive og negative opplevelser for det, hvor mye cannabisbruk påvirker mental helse, gjenkjenne mønstrene for cannabisbruk mellom respektfull generasjon blant marginaliserte befolkninger med en uforholdsmessig byrde av psykiske lidelser. Bruk også meningsfull kvalitativ metode for å oppmuntre til historiefortelling og autentisk deling av individuelle erfaringer med psykisk helse og cannabisbruk.
Primært pasientorientert resultat: Forbedret engasjement og livskvalitet hos deltakerne. I tillegg redusert selvrapportert bruk av flere stoffer.
Studiedesign: Fase 1: vil innebære å samle informasjon om de grunnleggende årsakene til eller tilretteleggerne for bruk av flere stoffer blant utsatte ungdommer, hvilke typer narkotikabruk som er mest utbredt blant utsatte ungdommer, og de tidlige og pågående tilgangspunktene til lovlige og ulovlige stoffer. Fase II: vil involvere en enkeltarms prospektiv kohortstudie som søker å takle bruk av poly-stoff hos marginaliserte ungdommer ved å tilby en individualisert, ungdomstilpasset (dvs. basert på kvalitative resultater oppnådd i fase I), sosialbasert intervensjon med valgfri tilgang til en autorisert psykisk helse- og russykepleierrådgivning. Photovoice: De 20 rekrutterte deltakerne vil få opplæring i hvordan de skal bruke Photovoice. Dialog: Ti interesserte Photovoice-deltakere vil bli invitert til å bli sammenkoblet en-til-en med en voksen (27+) deltaker i MHCC OCM-prosjektet.
Innstilling: 1) The Bridge Engagement Centre, Ottawa og 2) Operation Come Home, Ottawa
Kompetanse: PI er godt kjent med samfunnsbasert forskning. Dr. Pakhale ledet PROMPT-prosjektet, et samfunnsbasert røykesluttprosjekt som engasjerer en lignende målgruppe. Samarbeid med Operation Come Home og Elspeth McKay, administrerende direktør for Operation Come Home, gir PI eksperterfaring i å engasjere denne marginaliserte ungdomsbefolkningen. Sammen er teamet svært erfarne innen rusavhengighet og målgruppen. Etterforskernes kollektive ekspertise med koblinger til målfellesskapet vil støtte gjennomføringen av rettssaken.
Resultater: Fellesskapsbasert deltakende og peer-ledet forskning har et enormt potensial i å undersøke løsninger "for folket, av og med folket". Resultatene av denne studien vil hjelpe beslutningstakere med å utforme og implementere effektive programmer for å behandle rusavhengighet i marginaliserte ungdomspopulasjoner.
Tidslinje: Deltakerne vil bli invitert til å fullføre den studiespesifikke undersøkelsen månedlig, i 6 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1G 5T2
- The Bridge Engagement Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor for tiden i Ottawa i minst 3 måneder før påmelding.
- Er hjemløse eller utrygt innlosjert (fra OCH and the Bridge).
- 16 år eller eldre.
- bruker eller har en tidligere historie med cannabisbruk
- Selvrapporter en psykisk lidelse.
Ekskluderingskriterier:
• Oppfyller ikke inklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Fotostemme
Tre ungdomsforskere fra marginaliserte miljøer vil bli rekruttert og involvert i alle aspekter av prosjektet. Vi vil rekruttere 20 deltakere fra marginaliserte miljøer med nåværende eller tidligere historie med cannabisbruk, som kan snakke engelsk, og som er mellom 16 og 26 år. Deltakerne vil få opplæring i studieprosedyrer, grunnleggende fotografering og engangskamera for å dokumentere sine erfaringer med psykisk helse og rusbruk i løpet av to uker. Fellesforskere og forskningsteam vil utføre fotoanalyse og lage beskrivelsen av de fem bildene valgt av hver deltaker. Duoetnografisk dialog: 10 ungdomsdeltakere vil bli sammenkoblet med en eldre deltaker i TCAY-studien for å ha en åpen diskusjon for å utforske deres erfaringer med cannabis og mental helse. Denne samtalen vil bli tilrettelagt av fellesskapets fagfelleforsker, tatt opp og transkribert ordrett. |
Blandingsmetode fellesskapsbasert deltakende aksjonsforskning
Fase 1 studie: vi skal gjennomføre 50 semistrukturerte spørreskjemaer. Data fra deltakerne og litteratur vil deretter trianguleres, kodes og analyseres ved hjelp av NVivo-programvare. Forskere vil transkribere intervjuer, lage en kodeguide, kode, analysere og rapportere dataene for å informere intervensjonen på riktig måte (fase 2). Fase 2: 6 måneders oppfølging med spørreskjema fokusert på sosiodemografiske data, spørsmål om deltakernes røyke- og andre rusvaner, psykisk helse, samt spørsmål om deltakernes sosiale nettverk.. Deltakerne vil bli informert om at de kan hoppe over noen av spørsmålene hvis de er ukomfortable med å svare på dem. Kvalitative data vil bli analysert ved hjelp av NVivo, og kvantitative data vil bli analysert ved bruk av SAS eller R programvare. Fase 2-funn vil bli rapportert og sendt til et passende fagfellevurdert tidsskrift. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reduksjon av tobakk og andre rusmidler
Tidsramme: 6 måneder
|
Utforme og levere en individualisert intervensjon (6 måneder) for å hjelpe utsatte ungdommer med å redusere samtidig bruk av poly-stoff.
|
6 måneder
|
Utforsk hyppigheten av tobakk og andre rusmidler
Tidsramme: 6 måneder
|
Forstå problemet med rusbruk og avhengighet blant ungdom mellom 16 år eller eldre som er hjemløse eller utrygt plassert (som definert av prosjekttrinn) i Ottawa sentrum, og som deltar i programmer hos prosjekttrinnpartneren OCH
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Smita Pakhale, M.D., Ottawa Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20180595-01H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fase 2 Intervensjon
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterRekruttering
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering