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설하 면역요법의 효능에 대한 바이오마커로서의 알레르기성 비염 환자의 혈청 MicroRNA 223 및 146a

2022년 12월 18일 업데이트: Fatma Zohry Kamel Khater, Zagazig University

알레르기성 비염 환자의 혈청 MicroRNA 223 및 146a: 질병 중증도와의 상관관계 및 설하 면역요법의 바이오마커로서의 역할

연구의 목적은 다음과 같습니다.

  • miR-223 및 miRNA146a의 혈청 수준을 평가하고 알레르기성 비염 환자의 질병 중증도와의 상관관계 및 설하 면역요법의 효능에 대한 바이오마커로서의 역할을 평가합니다.
  • 또한 고감도 CRP가 알레르기성 비염 환자의 진단 및 추적 관찰을 위한 쉽고 저렴한 검사가 될 수 있는지 알아보고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

지난 수십 년 동안 알레르기 질환의 유병률은 꾸준히 증가해 왔으며 최근 수치에 따르면 서구 세계에서 10-25%의 사람들이 음식 알레르기, 아토피성 피부염/습진, 알레르기성 비염, 건초열에서 천식에 이르는 알레르기 질환에 영향을 받고 있습니다. .

알레르기성 비염(AR)은 서유럽에서 가장 흔한 알레르기 질환으로 학교 출석 및 수행을 방해하며 유병률은 20-30%입니다. 이집트에서 알레르기성 비염의 유병률이 9%로 역학 연구는 거의 이루어지지 않았습니다.

알레르기성 비염은 과도한 호산구 침윤, IL5, IL4, IL13과 같은 Th2 사이토카인 반응 및 점액 분비를 특징으로 하는 알레르기 항원 특이 IgE 매개 염증 반응입니다. 알레르기성 비염의 유병률은 사회경제적 지위, 환경적 요인, 직업적 요인의 변화로 인해 전 세계적으로 증가하고 있다. 수면과 학습에 대한 AR 부담은 어린이에게 상당합니다. 또한, AR은 후속 천식 동반이환의 위험 인자로 간주됩니다.

알레르기성 비염은 비충혈, 가려움증, 콧물, 재채기를 특징으로 하며 꽃가루 및 집 먼지 진드기(HDM)와 같은 무해한 항원에 대한 알레르겐 특이 면역글로불린 E(IgE) 항체에 의해 매개되는 부적절한 면역 반응의 결과로 나타납니다.

고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP)은 ESR, 혈청 Ig-E 및 총 호산구 수와 함께 측정하기 쉽고 저렴한 잘 알려진 전신 염증 마커로 알레르기 질환의 실험실 마커로 측정됩니다.

MicroRNA(miRNA)는 18-22개의 뉴클레오티드 길이를 가지며 진화 전반에 걸쳐 고도로 보존되는 작은 비암호화 RNA 분자입니다. MiRNA는 천식 및 알레르기성 비염과 같은 수많은 질병 과정에서 중요한 역할을 하며 차등 miRNA 발현은 이러한 질병의 새로운 하위 유형을 식별할 수 있습니다. 약 150개의 miRNA가 혈액에서 검출될 수 있기 때문에 차별적인 miRNA 발현 패턴은 질병 진단, 특성화 및 예후를 돕는 분자 지문 역할을 할 수 있습니다.

MiRNA는 알레르기 질환에서 특별한 임상적 유용성을 가질 수 있습니다. 이들 질환은 조직 염증을 특징으로 하며, 특성 측정이 신뢰할 수 없는 혈액 내 사이토카인과 같은 방출 매개체를 측정하는 것을 고려하여 진단하고 특성화하기가 특히 어렵습니다. 결과적으로 염증 변화를 정량화하기 위해서는 침습적 방법(예: 기관지경 검사 및 조직 생검)이 필요합니다. 따라서 혈액 및 기타 체액에서 miRNA 발현 프로파일링이 새로운 비침습적 질병 바이오마커를 식별하고 개발하는 데 중요해집니다.

가장 크게 상향 조절된 분자 중 하나는 호산구성 염증에 관여하고 낮은 조절 T 세포 수와 관련된 miR-223이었습니다. Treg 세포가 IL-10을 생성함으로써 내성 발달에 중요한 역할을 한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 따라서 미래에 miR-223의 억제는 보조 치료로 간주될 수 있습니다.

MiR-146a는 miR-146 miR 제품군의 두 구성원 중 하나입니다. 암 성장 억제, 염증 억제, 면역 체계 조절 및 알레르기 염증 억제와 같은 많은 세포 활동에 관여하는 것으로 보고되었습니다. MiR-146a는 Treg 세포를 조절하여 알레르기성 비염과 같은 알레르기성 질환을 조절하는 역할을 합니다.

알레르겐 특이 면역요법(AIT)은 현재 IgE 매개 알레르기의 유일한 원인이 되는 효과적인 치료법입니다. 설하 면역요법은 잘 확립된 알레르겐 특이적 면역요법이며 알레르기 환자에서 부적절한 면역 반응의 방향을 바꾸는 안전하고 효과적인 전략입니다.

MiR-146a는 Treg 세포를 조절하여 알레르기 질환의 알레르겐 면역 요법에서 역할을 할 수 있습니다. 또한 높은 miR-223 발현은 낮은 조절 T 세포 수와 관련이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zagazig, 이집트, 44511
        • Fatma Zohry Kamel Khater

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 환자 동의.
  2. 임상적으로 알레르기성 비염을 앓고 있는 6-60세 사이의 환자.
  3. 양성 피부 찌름 테스트

제외 기준:

  • 1- COPD, 결핵, 아스페르길루스증 및 만성 간염과 같은 만성 염증 상태.

    2- 기관지 천식, 알레르기성 결막염, 만성 두드러기 등의 기타 알레르기 질환 3- 전신 스테로이드 또는 B-차단제로 만성 치료를 받고 있는 자 4- 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염 및 전신 경화증과 같은 전신 면역계 질환

    5- 악성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Oraltek 설하 면역 요법 그룹
10일 동안 혀 아래에 1방울, 그 다음 10일 동안 3방울, 3개월 연속으로 10일 동안 5방울, 2개월 동안 매주 이틀마다 5방울, 한 달 동안 매주 1방울 5방울
설하 면역요법은 알레르기성 비염 환자에게 치료를 제공합니다.
위약 비교기: 위약
한 방울을 혀 아래에 떨어뜨린 다음 세 방울을 떨어뜨린 다음 연속 3개월 동안 다섯 방울을 떨어뜨린 다음 두 달 동안 매주 이틀마다 다섯 방울을 떨어뜨린 다음 한 달 동안 매주 하루에 다섯 방울을 떨어뜨립니다.
설하 면역요법은 알레르기성 비염 환자에게 치료를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MiRNA146a, 마이크로RNA 223 측정
기간: 6 개월
MiRNA146, MicroRNA 223 설하면역요법이 알레르기성 비염 환자에 미치는 영향
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 27일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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면역 요법의 효과에 대한 임상 시험

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