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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04813380
MicroARN sériques 223 et 146a chez les patients atteints de rhinite allergique en tant que biomarqueurs de l'efficacité de l'immunothérapie sublinguale
MicroARN sériques 223 et 146a chez les patients atteints de rhinite allergique : corrélation avec la gravité de la maladie et leur rôle en tant que biomarqueurs pour l'efficacité de l'immunothérapie sublinguale
Le but de l'étude est :
- évaluer les taux sériques de miR-223 et de miARN146a et évaluer leur corrélation avec la gravité de la maladie chez les patients atteints de rhinite allergique et leur rôle en tant que biomarqueurs de l'efficacité de l'immunothérapie sublinguale.
- également pour déterminer si la CRP à haute sensibilité peut être un test simple et peu coûteux pour le diagnostic et le suivi des patients atteints de rhinite allergique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours des dernières décennies, la prévalence des maladies allergiques n'a cessé d'augmenter et des chiffres récents indiquent que dans le monde occidental, 10 à 25 % des personnes sont touchées par des maladies allergiques allant de l'allergie alimentaire, de la dermatite atopique/eczéma, de la rhinite allergique, du rhume des foins à l'asthme. .
La rhinite allergique (RA) est la maladie allergique la plus fréquente en Europe occidentale qui interfère avec la fréquentation et les performances scolaires, avec un taux de prévalence de 20 à 30 %. Très peu d'études épidémiologiques ont été réalisées sur la prévalence de la rhinite allergique en Égypte puisque sa prévalence était de 9 %.
La rhinite allergique est une réaction inflammatoire médiée par les IgE spécifiques d'un allergène qui se caractérise par une infiltration excessive d'éosinophiles, des réponses de cytokines Th2 telles que IL5, IL4, IL13 et une sécrétion de mucus. La prévalence de la rhinite allergique augmente dans le monde en raison de changements dans le statut socio-économique, le facteur environnemental et le facteur professionnel. La charge de la RA sur le sommeil et l'apprentissage est importante chez les enfants. De plus, la RA est considérée comme un facteur de risque de comorbidité asthmatique ultérieure.
La rhinite allergique se caractérise par une congestion nasale, des démangeaisons, une rhinorrhée et des éternuements, qui se manifestent par des réponses immunitaires inappropriées médiées par des anticorps immunoglobulines E (IgE) spécifiques de l'allergène dirigés contre des antigènes autrement inoffensifs tels que le pollen et les acariens de la poussière domestique (HDM).
La protéine C-réactive à haute sensibilité (hs-CRP) est un marqueur inflammatoire systémique bien connu qui est facile et peu coûteux à mesurer, ainsi que la VS, les Ig-E sériques et le nombre total d'éosinophiles sont mesurés en tant que marqueurs de laboratoire des maladies allergiques.
Les microARN (miARN) sont de petites molécules d'ARN non codantes de 18 à 22 nucléotides de long et hautement conservées tout au long de l'évolution. Les miARN jouent un rôle important dans de nombreux processus pathologiques tels que l'asthme et la rhinite allergique et cette expression différentielle des miARN peut identifier de nouveaux sous-types de ces maladies. Comme environ 150 miARN sont détectables dans le sang, les modèles d'expression différentiels des miARN peuvent servir d'empreinte moléculaire qui aide au diagnostic, à la caractérisation et au pronostic de la maladie.
Les miARN peuvent avoir une utilité clinique particulière dans les maladies allergiques. Ces maladies se caractérisent par une inflammation tissulaire et sont particulièrement difficiles à diagnostiquer et à caractériser compte tenu de la mesure des médiateurs libérant, tels que les cytokines dans le sang dont la mesure caractéristique n'est pas fiable. En conséquence, des méthodes invasives (par exemple, la bronchoscopie et les biopsies tissulaires) sont nécessaires pour quantifier les changements inflammatoires. Il s'ensuit que le profilage de l'expression des miARN dans le sang et d'autres fluides corporels devient important pour identifier et développer de nouveaux biomarqueurs de maladies non invasifs.
L'une des molécules les plus significativement régulées positivement était miR-223 impliquée dans l'inflammation éosinophile et associée à un nombre plus faible de cellules T régulatrices. Il est bien connu que les cellules Treg jouent un rôle important dans le développement de la tolérance en produisant de l'IL-10. Ainsi, à l'avenir, l'inhibition de miR-223 pourrait être considérée comme un traitement adjuvant.
MiR-146a est l'un des deux membres de la famille miR-146 miR. Il a été rapporté qu'il était impliqué dans un grand nombre d'activités cellulaires, telles que la suppression de la croissance du cancer, l'inhibition de l'inflammation, la régulation du système immunitaire et la suppression de l'inflammation allergique. MiR-146a joue un rôle dans la régulation des maladies allergiques telles que la rhinite allergique en modulant les cellules Treg.
L'immunothérapie spécifique à l'allergène (AIT) est actuellement le seul traitement causal efficace connu de l'allergie médiée par les IgE. L'immunothérapie sublinguale est une immunothérapie spécifique à l'allergène bien établie et une stratégie sûre et efficace pour réorienter les réponses immunitaires inappropriées chez les patients allergiques.
MiR-146a pourrait jouer un rôle dans l'immunothérapie allergénique des maladies allergiques en modulant les cellules Treg. En outre, une expression élevée de miR-223 est associée à un nombre inférieur de lymphocytes T régulateurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zagazig, Egypte, 44511
- Fatma Zohry Kamel Khater
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement du patient.
- Patients âgés de 6 à 60 ans souffrant cliniquement de rhinite allergique.
- Test cutané positif
Critère d'exclusion:
1- État inflammatoire chronique comme la BPCO, la tuberculose, l'aspergillose et l'hépatite chronique.
2- Autres maladies allergiques telles que l'asthme bronchique, la conjonctivite allergique et l'urticaire chronique 3- Ceux qui suivent un traitement chronique avec des stéroïdes systémiques ou des B-bloquants 4- Troubles immunologiques systémiques tels que le lupus érythémateux disséminé, la polyarthrite rhumatoïde et la sclérose systémique.
5- Malignité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'immunothérapie sublinguale Oraltek
une goutte sous la langue pendant dix jours puis trois gouttes pendant encore dix jours puis cinq gouttes pendant encore dix jours pendant trois mois successifs puis cinq gouttes tous les deux jours par semaine pendant deux mois puis cinq gouttes un jour par semaine pendant un mois
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Immunothérapie sublinguale administrée aux patients atteints de rhinite allergique pour traitement
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Comparateur placebo: Placebo
une goutte sous la langue puis trois gouttes puis cinq gouttes pendant trois mois successifs puis cinq gouttes tous les deux jours par semaine pendant deux mois puis cinq gouttes un jour par semaine pendant un mois
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Immunothérapie sublinguale administrée aux patients atteints de rhinite allergique pour traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MiARN146a, mesures de microARN 223
Délai: 6 mois
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Effet de l'immunothérapie sublinguale sur le miRNA146, MicroRNA 223 chez les patients atteints de rhinite allergique
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
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Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Mots clés
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- Sublingual immunotherapy
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