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MicroARN sériques 223 et 146a chez les patients atteints de rhinite allergique en tant que biomarqueurs de l'efficacité de l'immunothérapie sublinguale

18 décembre 2022 mis à jour par: Fatma Zohry Kamel Khater, Zagazig University

MicroARN sériques 223 et 146a chez les patients atteints de rhinite allergique : corrélation avec la gravité de la maladie et leur rôle en tant que biomarqueurs pour l'efficacité de l'immunothérapie sublinguale

Le but de l'étude est :

  • évaluer les taux sériques de miR-223 et de miARN146a et évaluer leur corrélation avec la gravité de la maladie chez les patients atteints de rhinite allergique et leur rôle en tant que biomarqueurs de l'efficacité de l'immunothérapie sublinguale.
  • également pour déterminer si la CRP à haute sensibilité peut être un test simple et peu coûteux pour le diagnostic et le suivi des patients atteints de rhinite allergique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours des dernières décennies, la prévalence des maladies allergiques n'a cessé d'augmenter et des chiffres récents indiquent que dans le monde occidental, 10 à 25 % des personnes sont touchées par des maladies allergiques allant de l'allergie alimentaire, de la dermatite atopique/eczéma, de la rhinite allergique, du rhume des foins à l'asthme. .

La rhinite allergique (RA) est la maladie allergique la plus fréquente en Europe occidentale qui interfère avec la fréquentation et les performances scolaires, avec un taux de prévalence de 20 à 30 %. Très peu d'études épidémiologiques ont été réalisées sur la prévalence de la rhinite allergique en Égypte puisque sa prévalence était de 9 %.

La rhinite allergique est une réaction inflammatoire médiée par les IgE spécifiques d'un allergène qui se caractérise par une infiltration excessive d'éosinophiles, des réponses de cytokines Th2 telles que IL5, IL4, IL13 et une sécrétion de mucus. La prévalence de la rhinite allergique augmente dans le monde en raison de changements dans le statut socio-économique, le facteur environnemental et le facteur professionnel. La charge de la RA sur le sommeil et l'apprentissage est importante chez les enfants. De plus, la RA est considérée comme un facteur de risque de comorbidité asthmatique ultérieure.

La rhinite allergique se caractérise par une congestion nasale, des démangeaisons, une rhinorrhée et des éternuements, qui se manifestent par des réponses immunitaires inappropriées médiées par des anticorps immunoglobulines E (IgE) spécifiques de l'allergène dirigés contre des antigènes autrement inoffensifs tels que le pollen et les acariens de la poussière domestique (HDM).

La protéine C-réactive à haute sensibilité (hs-CRP) est un marqueur inflammatoire systémique bien connu qui est facile et peu coûteux à mesurer, ainsi que la VS, les Ig-E sériques et le nombre total d'éosinophiles sont mesurés en tant que marqueurs de laboratoire des maladies allergiques.

Les microARN (miARN) sont de petites molécules d'ARN non codantes de 18 à 22 nucléotides de long et hautement conservées tout au long de l'évolution. Les miARN jouent un rôle important dans de nombreux processus pathologiques tels que l'asthme et la rhinite allergique et cette expression différentielle des miARN peut identifier de nouveaux sous-types de ces maladies. Comme environ 150 miARN sont détectables dans le sang, les modèles d'expression différentiels des miARN peuvent servir d'empreinte moléculaire qui aide au diagnostic, à la caractérisation et au pronostic de la maladie.

Les miARN peuvent avoir une utilité clinique particulière dans les maladies allergiques. Ces maladies se caractérisent par une inflammation tissulaire et sont particulièrement difficiles à diagnostiquer et à caractériser compte tenu de la mesure des médiateurs libérant, tels que les cytokines dans le sang dont la mesure caractéristique n'est pas fiable. En conséquence, des méthodes invasives (par exemple, la bronchoscopie et les biopsies tissulaires) sont nécessaires pour quantifier les changements inflammatoires. Il s'ensuit que le profilage de l'expression des miARN dans le sang et d'autres fluides corporels devient important pour identifier et développer de nouveaux biomarqueurs de maladies non invasifs.

L'une des molécules les plus significativement régulées positivement était miR-223 impliquée dans l'inflammation éosinophile et associée à un nombre plus faible de cellules T régulatrices. Il est bien connu que les cellules Treg jouent un rôle important dans le développement de la tolérance en produisant de l'IL-10. Ainsi, à l'avenir, l'inhibition de miR-223 pourrait être considérée comme un traitement adjuvant.

MiR-146a est l'un des deux membres de la famille miR-146 miR. Il a été rapporté qu'il était impliqué dans un grand nombre d'activités cellulaires, telles que la suppression de la croissance du cancer, l'inhibition de l'inflammation, la régulation du système immunitaire et la suppression de l'inflammation allergique. MiR-146a joue un rôle dans la régulation des maladies allergiques telles que la rhinite allergique en modulant les cellules Treg.

L'immunothérapie spécifique à l'allergène (AIT) est actuellement le seul traitement causal efficace connu de l'allergie médiée par les IgE. L'immunothérapie sublinguale est une immunothérapie spécifique à l'allergène bien établie et une stratégie sûre et efficace pour réorienter les réponses immunitaires inappropriées chez les patients allergiques.

MiR-146a pourrait jouer un rôle dans l'immunothérapie allergénique des maladies allergiques en modulant les cellules Treg. En outre, une expression élevée de miR-223 est associée à un nombre inférieur de lymphocytes T régulateurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zagazig, Egypte, 44511
        • Fatma Zohry Kamel Khater

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 56 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Consentement du patient.
  2. Patients âgés de 6 à 60 ans souffrant cliniquement de rhinite allergique.
  3. Test cutané positif

Critère d'exclusion:

  • 1- État inflammatoire chronique comme la BPCO, la tuberculose, l'aspergillose et l'hépatite chronique.

    2- Autres maladies allergiques telles que l'asthme bronchique, la conjonctivite allergique et l'urticaire chronique 3- Ceux qui suivent un traitement chronique avec des stéroïdes systémiques ou des B-bloquants 4- Troubles immunologiques systémiques tels que le lupus érythémateux disséminé, la polyarthrite rhumatoïde et la sclérose systémique.

    5- Malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'immunothérapie sublinguale Oraltek
une goutte sous la langue pendant dix jours puis trois gouttes pendant encore dix jours puis cinq gouttes pendant encore dix jours pendant trois mois successifs puis cinq gouttes tous les deux jours par semaine pendant deux mois puis cinq gouttes un jour par semaine pendant un mois
Immunothérapie sublinguale administrée aux patients atteints de rhinite allergique pour traitement
Comparateur placebo: Placebo
une goutte sous la langue puis trois gouttes puis cinq gouttes pendant trois mois successifs puis cinq gouttes tous les deux jours par semaine pendant deux mois puis cinq gouttes un jour par semaine pendant un mois
Immunothérapie sublinguale administrée aux patients atteints de rhinite allergique pour traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MiARN146a, mesures de microARN 223
Délai: 6 mois
Effet de l'immunothérapie sublinguale sur le miRNA146, MicroRNA 223 chez les patients atteints de rhinite allergique
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2021

Première publication (Réel)

24 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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