2940nm Er:YAG 레이저와 1927nm 툴륨 레이저로 위축성 여드름 흉터 개선
안면 위축성 여드름 흉터 치료에서 Fractional 2940nm Er:YAG Laser와 Fractional 1927nm Thulium Laser의 효능 및 안전성 비교
연구 개요
상세 설명
심상성여드름은 모낭피지선 단위의 만성적이고 다루기 힘든 염증으로 청소년기 및 성인에서도 발병률이 높습니다. 여드름 흉터는 신체적, 생리적 압박을 유발하고 환자의 삶의 질을 저하시키는 흔한 미용 합병증이 아닙니다. 형태에 따라 위축성 여드름 흉터와 비대성 여드름 흉터의 두 가지 유형으로 나눌 수 있습니다. 위축성 여드름 흉터는 형태적 특징으로 인해 박스카, 아이스픽, 롤링 흉터로 세분할 수 있습니다. 화학적 필링, 레이저 및 빛, 마이크로 니들링 및 고주파와 같은 위축성 여드름 흉터를 치료하기 위한 매우 다양한 양식이 등장했지만 프랙셔널 레이저(FL)가 맨 위에 등장했습니다. 재포장 레이저와 달리 FL은 치료 부위에 3차원으로 고르게 분포된 "미세한 열 영역(MTZ)"을 생성하여 피부의 약 3-40%만 덮고 주변 조직은 손상되지 않고 "세포 저장소" 역할을 합니다. 그런 다음 MTZ는 처음 24시간 이내에 "세포 저장소"의 각질 세포로 빠르게 교체되고 3-6개월 이내에 새로운 콜라겐으로 교체될 수 있습니다. FL은 FAL(fractional ablative laser)과 FNAL(fractional non-ablative laser)로 분류할 수 있습니다.
2940nm의 파장에서 FEL은 피부의 수분 함유 조직에 많이 흡수되어 표면 표피 절제 및 콜라겐 유도를 유발할 수 있습니다[4]. 그러나 열 손상은 약 20-50um로 제한됩니다. FTL은 수분 함유 조직에 적당한 친화력을 가지고 있습니다. 따라서 표피 턴오버를 일으키기보다는 표피를 온전하게 유지합니다. 그러나 200-300um 깊숙이 침투하여 콜라겐 재생을 자극할 수 있습니다. 이전 연구에 따르면 FAL과 FNAL은 모두 여드름 흉터 치료에 효과적이며 전자는 더 효과적이었고 후자는 부작용이 적었습니다. 그러나 저희 한의원에서는 FTL이 위축성 여드름 흉터 개선에 탁월한 효과와 높은 만족도를 보이고 있습니다. 아시아인에서 FTL의 효능과 안전성을 보고한 임상 시험은 단 한 건뿐이었고 FTL과 FEL을 비교한 연구는 없었기 때문에 우리는 다음과 같은 환자에게 새로운 이용 가능한 방식을 제공하기를 희망하면서 이 전향적 동시 침출 시험을 설계했습니다. 참을 수 없거나 절제 레이저를 꺼려합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: kune K Lu, postgraduate
- 전화번호: 86 19858125820
- 이메일: lke225@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 0571
- 모병
- Zhejiang University
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연락하다:
- Suiqing S Cai, doctor
- 전화번호: 13957107910
- 이메일: 2191008@zju.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18세 이상 안면 위축성 여드름 흉터 임상 진단
제외 기준:
치료 부위에 감염이 있음 심상성 여드름이 조절되지 않음 켈로이드 형성 경향이 있음 지난 3개월 동안 경구용 이소트레티노인 또는 레이저 치료를 받았음 연구 임신 또는 모유 수유 1개월 전에 화학적 필링을 받았음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오른쪽 얼굴
피사체의 얼굴 오른쪽
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피험자의 오른쪽 얼굴은 Fractional 2940nm Er:YAG laser(MCL 31 Asclepion Laser Technologies, Germany), N25 모드로 치료하였다.
흉터의 정도에 따라 에너지를 12J에서 27J로 조정했습니다.
모든 환자는 평균 4~6주 간격으로 총 3번의 치료 세션을 받았습니다.
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실험적: 좌향좌
피사체의 얼굴 왼쪽
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피험자의 오른쪽 얼굴은 Fractional 2940nm Er:YAG laser(MCL 31 Asclepion Laser Technologies, Germany), N25 모드로 치료하였다.
흉터의 정도에 따라 에너지를 12J에서 27J로 조정했습니다.
피험자의 왼쪽 얼굴에 fractional 1927nm thulium laser(Lavieen, korea)를 조사하였다.
매개변수는 스탬프 모드, 스폿 크기 5*5mm, 펄스 시간 1000us, 에너지 강도 3645mJ/cm2 및 1-3회 반복으로 설정되었습니다.
모든 환자는 평균 4~6주 간격으로 총 3번의 치료 세션을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Goodman & Baron 정량적 글로벌 흉터 등급 시스템(GBS)
기간: 3차 치료 1시간 전(T1)과 최종 치료 3개월 후(T2) 기준선(T0) 대비 GBS 변화
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눈이 먼 피부과 전문의가 평가합니다.
흉터의 수와 종류에 따라 여드름 흉터를 평가하는 국제적 기준입니다.
Tpye :(A) 약한 흉터(각 1점): 황반 홍반성 또는 색소 침착 및 약간 위축된 접시형;(B) 중간 흉터(각 2점): 약간 위축된 접시 모양, 얕은 기부로 뚫린 작은 흉터( <5mm), 얕지만 넓은 위축 부위,(C)심각한 흉터(각 3점): 깊지만 정상적인 기부로 뚫린 작은 흉터(<5mm), 깊은 비정상 기부로 뚫린 작은 흉터(<5mm), 선형 또는 홈통 진피 흉터, 깊고 넓은 위축 부위.
흉터 번호: 1-10(각각 1점), 11-20(각각 2점),>20(각각 3점).
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3차 치료 1시간 전(T1)과 최종 치료 3개월 후(T2) 기준선(T0) 대비 GBS 변화
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자기 평가 여드름 흉터 개선
기간: 최종 치료 후 3개월(T2)
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피험자 스스로 평가합니다.
자가 평가 여드름 흉터 개선 범위는 0~4로, 0은 개선 없음, 1은 1~25% 개선, 2는 26~50% 개선, 3은 51~75% 개선, 4는 76~100% 개선을 나타냅니다.
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최종 치료 후 3개월(T2)
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자체 평가 만족도 점수
기간: 최종 치료 후 3개월(T2)
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피험자 스스로 평가합니다.
만족도 점수는 0~10점으로 0은 불만족, 10은 매우 만족을 의미한다.
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최종 치료 후 3개월(T2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 각 레이저 치료 직후
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 피험자 스스로 평가하며, 0에서 10까지의 척도에서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 극도로 고통을 의미합니다.
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각 레이저 치료 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 학업 수료까지 평균 0.5년
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통증, 홍반 및 부종, 과다색소침착 및 저색소침착과 같은 부작용이 기록되었다.
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학업 수료까지 평균 0.5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Suiqing S Cai, doctor, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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