- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04813549
류마티스 관절염에서 섬유근통 증후군의 평가와 삶의 질에 미치는 영향
류마티스 관절염 환자의 섬유근육통 증후군과 삶의 질에 미치는 영향 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염은 약 1%의 유병률을 가진 만성, 자가면역, 전신 염증성 질환입니다. 3.6%의 평생 발병률로 류마티스 관절염은 남성보다 여성에서 1.7% 더 많이 나타납니다. 활막 관절은 질병의 주요 침범 부위이며 질병에 대한 불충분한 통제로 인해 돌이킬 수 없는 관절 손상 및 장애가 발생할 수 있습니다. 류마티스관절염의 진단기준은 없으나 ACR/EULAR 2010 분류기준을 진단에 많이 사용한다. 증상 기간, 부은 관절의 수, 급성기 반응물 및 혈청학이 이 기준에 사용됩니다.
섬유 근육통 증후군은 만성 광범위 통증, 피로, 운동 장애 및 인지 장애를 특징으로 합니다. 일반 인구에서 섬유근육통 증후군의 유병률은 2-4%이지만 류마티스 전문의가 접하는 가장 흔한 질환 중 하나입니다. 섬유근육통의 유병률은 나이가 들면서 증가하고 여성의 경우 더 흔합니다: 적용되는 진단 기준에 따라 남성 비율은 2:1에서 30:1 사이입니다.
섬유근육통 증후군에 대한 최초의 승인된 분류 기준은 1990년 American College of Rheumatology(ACR)에서 개발되었습니다. 이러한 기준에는 3개월 이상의 만성 광범위 통증과 18개의 민감점 평가가 포함됩니다. 분류를 위해 개발되었지만 대부분의 류마티스 전문의가 진단 기준으로 사용하기도 했습니다. 민감한 점수 평가를 제외한 업데이트된 진단 기준은 2010년 ACR에서 발표했습니다. 이 기준에는 일반적인 통증 지수와 증상 심각도 점수가 사용되었습니다. 2011년에 이러한 기준은 신체 증상에 대한 의사의 평가를 포함하는 기준으로 수정되었습니다. 2010년 및 2011년 기준은 일반적인 통증 지수 및 증상 심각도 척도를 사용하여 증상 심각도 및 '섬유근육통'을 평가합니다.
섬유근육통에는 2가지 주요 그룹이 있습니다. 동반 질환으로 인한 원발성 섬유근육통 및 이차성 섬유근육통. 원발성 섬유근육통은 더 흔하며 처음에는 나중에 퍼지는 국소 통증을 특징으로 합니다. 통증 및 피로와 같은 류마티스 질환의 일반적인 증상 때문에 감별 진단이 어렵습니다. 중추성 통증은 염증성 관절염 또는 질병의 결과로 발생할 수 있습니다. 만성 염증은 섬유 근육통에서 증상을 유발할 수 있는 말초 통증으로부터 중추 통증을 매개할 수 있습니다. 동물 모델에서 종양 괴사 인자 및 인터류킨-6과 같은 전 염증성 사이토 카인은 비정상적인 중추 통증 처리 및 광범위한 통증 민감성과 관련이 있습니다.
Rheumatoid Arthritis(RA) 환자에서 섬유근육통 증후군의 존재는 Rheumatoid Factor 음성 환자에서 양성 환자보다 2.1배, 항 시트룰린화 단백질 항체(ACPA) 양성 환자에서 3.0배 더 많이 나타났다. ) 혈청음성. 혈청음성 환자에서 임상의는 RA를 진단하거나 RA 전구종 증상을 섬유근육통 증후군으로 간주할 가능성이 적을 수 있다고 생각됩니다. 또한 일부 혈청 음성 사례에서는 섬유근육통 증후군이 근본적인 진단일 수 있습니다. 초기 염증성 관절염 환자에서 속발성 섬유근육통 증후군의 존재를 조사하는 또 다른 연구에서; ACPA 음성 환자는 혈청 양성 환자보다 섬유 근육통 증후군이 더 자주 발생하는 것으로 나타났습니다. 저자는 이것이 ACPA 양성 환자가 더 공격적으로 치료되고 질병 통제가 더 일찍 도달했거나 임상의가 ACPA 음성 환자에서 섬유 근육통을 진단할 가능성이 더 높기 때문에 발생할 수 있다고 가정했습니다.
RA 질병 관리에서 목표 전략에 대한 치료가 권장됩니다. 이 접근법은 목표를 달성하지 못한 경우 질병 활동 및 치료 변화를 면밀히 모니터링할 것을 제안합니다. 무작위 연구에서 표적 치료 전략으로 환자는 방사선학적 진행, 질병 활성도 감소, 신체 기능 및 삶의 질 증가가 있는 것으로 나타났습니다.
류마티스관절염 환자에서 섬유근육통의 유병률은 연구에서 사용된 섬유근육통 기준의 이질성으로 인해 메타분석에서 5-52%로 나타났으며, 2010/2011 기준을 사용할 경우 1990년보다 유병률이 높은 것으로 나타났다. 기준. (24% vs 18%) 이러한 이질성에도 불구하고 DAS28과 동반이환 섬유근육통 사이에는 강한 관계가 발견되었습니다. DAS28로서 SDAI(Simply Disease Activity Index), CDAI(Clinical Disease Activity Index) 등의 질병활성지수가 동반이환 섬유근육통과 상관관계가 있는 것으로 나타났다.
본 연구는 류마티스관절염에서 흔히 발견되는 피로감과 광범위한 통증 등의 증상을 특징으로 하는 속발성 섬유근육통증후군이 류마티스관절염 질환 활성화 및 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하고자 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kırşehir, 칠면조
- Kirsehir Ahi Evran University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 류마티스관절염 진단,
- 터키어로 읽고 쓸 수 있는 사람,
- 연구에 참여하는 참가자의 입장,
- 제외 기준이 없는 참가자
제외 기준:
- 참가자의 연구 참여 거부,
- 인지 장애로 인한 협력 부족,
- 신경계 질환이 있는 참여자,
- 약물 남용의 존재,
- 모든 장기 또는 시스템에 악성 존재,
- 심각한 정신과적 문제(정신병 등),
- 류마티스 관절염 이외의 다른 류마티스 질환의 존재,
- 심각하고 불안정한 대사 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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류마티스 관절염 환자
류마티스 관절염 환자는 입원 시 이차성 섬유근육통의 존재와 삶의 질에 미치는 영향 측면에서 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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류마티스관절염 질환 활성도 평가
기간: 참가자 입장
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류마티스 관절염 질병 활성은 DAS28-CRP(C 반응성 단백질)에 의해 평가될 것입니다.
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참가자 입장
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류마티스 관절염 완화 평가
기간: 참가자 입장
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완화를 감지하는 데 부울 인덱스 기준이 사용됩니다.
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참가자 입장
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섬유 근육통 증후군의 진단
기간: 참가자 입장
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섬유근육통 증후군의 진단에는 2010년에 발표된 ACR 기준인 "Widespread Pain Index and Symptom Severity Scale"을 사용한다.Widespread Pain Index; 아픈 부위의 수는 지난 1주 동안 계산됩니다. 환자가 가지고 있는 영역의 수를 계산합니다. 점수는 0-19 사이입니다. 증상 심각도 척도; 점수는 0-12 사이입니다. 피로, 피로 각성, 인지 증상 및 신체 증상의 존재 여부를 임상의가 평가하고, 지난 1주 동안 각각의 수준을 (0 = 정상, 1 = 경증, 2 = 중등도, 3)으로 기록한다. = 심함). 다음 3가지 조건이 충족되면 환자는 섬유근육통 진단 기준을 충족합니다.
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참가자 입장
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참가자의 불안 및 우울 평가
기간: 참가자 입장
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참가자의 불안과 우울증은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정됩니다. 척도에는 14개의 질문이 있습니다. (불안 7개, 우울 7개) 각 질문의 점수는 0~3점입니다. 8-10점 경증, 11-14점 중등도, 15-21점 중증 불안 및 우울증 점수는 별도로 측정됩니다. |
참가자 입장
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참여자의 삶의 질 평가
기간: 참가자 입장
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참가자의 삶의 질은 Short Form-36 삶의 질 설문지로 측정됩니다.
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참가자 입장
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섬유 근육통 증후군의 현재 건강 상태 평가
기간: 참가자 입장
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섬유근육통 증후군의 현재 건강 상태는 섬유근육통 영향 설문지(Fibromyalgia Impact Questionnaire, FIQ)로 평가됩니다.
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참가자 입장
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광범위한 신체 통증 평가
기간: 참가자 입장
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광범위한 신체 통증은 Visual Analog Scale로 질문됩니다. Visual Analog Scale은 앵커와 환자 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 결정됩니다. 0-100의 점수 범위를 제공합니다. 점수가 높을수록 통증 강도가 높음을 나타냅니다. 통증 없음(0-4mm), 경미한 통증(5-44mm), 중등도 통증(45-74mm), 심한 통증(75-100mm). |
참가자 입장
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통증 유무에 대한 압통점 평가
기간: 참가자 입장
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압통점은 허리 위와 아래 신체 양쪽의 클러스터에 있습니다.
이들은 후두부, 하부 경추, 상부 승모근, 극상근, 제2늑골, 외측 상완골, 둔부 부위, 대전자, 무릎 내측에 있습니다.
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참가자 입장
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bas DB, Su J, Wigerblad G, Svensson CI. Pain in rheumatoid arthritis: models and mechanisms. Pain Manag. 2016;6(3):265-84. doi: 10.2217/pmt.16.4. Epub 2016 Apr 18.
- Zhao SS, Duffield SJ, Goodson NJ. The prevalence and impact of comorbid fibromyalgia in inflammatory arthritis. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Jun;33(3):101423. doi: 10.1016/j.berh.2019.06.005. Epub 2019 Jul 17.
- Gist AC, Guymer EK, Eades LE, Leech M, Littlejohn GO. Fibromyalgia remains a significant burden in rheumatoid arthritis patients in Australia. Int J Rheum Dis. 2018 Mar;21(3):639-646. doi: 10.1111/1756-185X.13055. Epub 2017 Mar 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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