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호중구감소성 장염에서의 병상 초음파

2021년 3월 21일 업데이트: Edoardo Benedetti, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

호중구감소증 환자의 위장관 및 호중구감소성 장염(NEC) 평가에서 침상 초음파.

호중구감소성 소장결장염(NEC)은 최대 50-100%의 높은 사망률로 화학요법(CHT)으로 치료받은 백혈병 및 고형 종양 환자(pts)의 생명을 위협하는 합병증입니다. 천공은 5%-10%의 사례에서 발생합니다. 대부분의 경우에 최적의 전략으로 나타나는 보수적 의료 관리(CMM)를 시작하려면 조기 진단이 중요합니다.

NEC는 복통, 발열 및 설사가 있는 호중구 감소증 환자에서 항상 의심해야 합니다.

초음파(US)는 장벽 비후(BWT)를 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 미국이 NEC의 조기 징후를 감지하고 즉각적인 치료(CMM 또는 수술)를 안내하여 사망률을 줄일 수 있는지 전향적으로 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1740

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Pisa, 이탈리아, 56126
        • Hematology Unit, Santa Chiara Hospital University of Pisa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

화학 요법과 관련된 호중구 감소증을 경험하고 화학 요법을 받기 위해 2007년 3월부터 2018년 1월까지 피사(이탈리아) 혈액학 병동 대학에 입원한 모든 환자를 전향적으로 등록했습니다.

설명

포함 기준:

화학 요법과 관련된 호중구 감소증을 경험한 모든 환자가 화학 요법을 받기 위해 피사(이탈리아) 피사 대학의 혈액 병동에 입원했습니다.

제외 기준:

화학요법을 받지 않은 피사(이탈리아) 혈액학 병동 대학에 입원한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
호중구감소성 소장결장암 환자는 침상 초음파 초음파 검사로 평가됨

2007년 3월부터 전체 연구 기간 동안 모든 환자는 화학 요법 병동 또는 BMT 병동에 입원하여 혈액 악성 종양에 대한 집중 화학 요법(화학 요법) 또는 자동 이식(ASTC) 및 동종 이식(AlloTx)에 대한 화학 요법(CHT)을 받았습니다. ), 전향적으로 연구에 등록했습니다. 환자가 1회 이상의 화학요법 주기를 받았을 때, 각 병동 접근은 새로운 관찰 기간으로 간주되었습니다.

CHT를 받고 CHT 유발 호중구 감소증(CHTNP)을 경험한 환자가 연구에 등록되었습니다. 우리는 CHT를 받기 위해 병동에 입원할 때마다 "하나의 관찰 기간"을 정의했으며, CHT와 체류 기간은 이전 입원과 다를 수 있습니다. 한 관찰 기간은 pts가 병동에서 퇴원하면서 끝났습니다. pts가 다른 입원 중에 새로운 화학 관련 NECe를 경험한 경우 e 새로운 NECe로 간주됩니다.

발열 및/또는 복통 및/또는 설사와 같은 증상이 시작된 후 12시간 이내에 호중구 감소증 환자의 침상 초음파
다른 이름들:
  • 이미징
호중구감소성 장결석 음성 환자는 병상 초음파 검사로 평가됨
NEC 음성 환자는 호중구 감소증 3일 후 침대 옆 초음파 초음파 검사를 받았습니다.
발열 및/또는 복통 및/또는 설사와 같은 증상이 시작된 후 12시간 이내에 호중구 감소증 환자의 침상 초음파
다른 이름들:
  • 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미국이 NEC의 조기 징후를 감지할 수 있다는 가설을 검증하고 신속한 치료를 유도하여 궁극적으로 사망률을 감소시킵니다.
기간: 2007년 3월부터 2018년 1월까지
열 및/또는 복통 및/또는 설사가 있는 호중구 감소증 환자의 장에 대한 침상 초음파 초음파 검사 평가
2007년 3월부터 2018년 1월까지
환자의 증상과 결과를 연관시키기 위해
기간: 2007년 3월부터 2018년 1월까지
증상과 결과의 통계적 상관관계
2007년 3월부터 2018년 1월까지
장벽 비후(BWT)가 호중구감소성 장염의 병인인지 확인하기 위해
기간: 2007년 3월부터 2018년 1월까지
호중구감소성 소장결장염 진단을 받은 환자와 대조군(NEC 음성군)의 장벽 두께 비교
2007년 3월부터 2018년 1월까지
NEC 진단에 대한 상대적 위험(RR)이 더 높은 증상 또는 증상을 찾기 위해
기간: 2007년 3월부터 2018년 1월까지
진단시 NEC 그룹의 증상 통계 분석
2007년 3월부터 2018년 1월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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