Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bed-side ultralyd i Neutropenic Enterocolitis

21. marts 2021 opdateret af: Edoardo Benedetti, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Bed-side ultralyd i evalueringen af ​​mave-tarmkanalen og neutropen enterocolitis (NEC) hos neutropene patienter.

Neutropen enterocolitis (NEC) er en livstruende komplikation for patienter med leukæmi og solide tumorer (pts) behandlet med kemoterapi (CHT) med høj dødelighed på op til 50-100%. Perforering forekommer i 5%-10% af tilfældene. Tidlig diagnose er afgørende for at starte konservativ medicinsk behandling (CMM), som forekommer den optimale strategi i de fleste tilfælde.

NEC bør altid mistænkes ved neutropeniske pkter med mavesmerter, feber og diarré.

Ultralyd (US) kan bruges til at evaluere tarmvægsfortykkelse (BWT). Formålet med denne undersøgelse er at evaluere prospektivt, om UL kan opdage tidlige tegn på NEC og vejlede en hurtig behandling (CMM eller kirurgisk) og dermed reducere dødeligheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1740

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Pisa, Italien, 56126
        • Hematology Unit, Santa Chiara Hospital University of Pisa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på hæmatologisk afdeling Universitetet i Pisa (Italien) fra marts 2007 til januar 2018 for at modtage kemoterapi, og som oplevede neutropeni relateret til kemoterapi, blev prospektivt indskrevet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter indlagt på hæmatologisk afdeling Universitetet i Pisa (Italien) for at modtage kemoterapi, som oplevede neutropeni relateret til kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

Patienter indlagt på hæmatologisk afdeling Universitetet i Pisa (Italien), som ikke modtog kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Neutropeniske enterocolitpatienter vurderet med ultralyds-sonografi på sengen

Fra marts 2007 gennem hele undersøgelsesperioden blev alle patienter indlagt otte på vores kemoterapiafdeling eller BMT-afdeling for at modtage intensiv kemoterapi (kemoterapi) for enhver hæmatologisk malignitet eller kemoterapi (CHT) til både autotransplantation (ASTC) og allogen transplantation (AlloTx) ), blev prospektivt tilmeldt undersøgelsen. Når patienten fik mere end én kemocyklus, blev hver afdelingsadgang betragtet som en ny observationsperiode.

Patienter, der modtog CHT og oplevede CHT-induceret neutropeni (CHTNP), blev inkluderet i undersøgelsen. Vi definerede "én observationsperiode" hver indlæggelse på afdelingen for at modtage CHT, hvor CHT og liggetid kunne variere fra den tidligere indlæggelse. En observationsperiode sluttede med udskrivelsen af ​​afdelingens pt. Hvis en pts oplevede en ny kemo-relateret NECe under en anden indlæggelse, blev det betragtet som en ny NECe.
Diagnostisk test: Sengesiden Ultralyd Sonografi
Seng side Ultralyd hos neutropene patienter inden for 12 timer fra debut af ethvert symptom såsom feber og/eller mavesmerter og/eller diarre
Andre navne:
  • billeddannelse
Neutropeniske enterocolit-negative patienter vurderet med ultralyds-sonografi på sengen
NEC-negative patienter modtog bed-side ultralyds-sonografi efter tre dages neutropeni.
Diagnostisk test: Sengesiden Ultralyd Sonografi
Seng side Ultralyd hos neutropene patienter inden for 12 timer fra debut af ethvert symptom såsom feber og/eller mavesmerter og/eller diarre
Andre navne:
  • billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
for at verificere hypotesen om, at USA kunne opdage tidlige tegn på NEC, vejlede en hurtig behandling, der til sidst reducerer dødeligheden
Tidsramme: fra marts 2007 til januar 2018
Seng side Ultralyd sonografi vurdering af tarm hos neutropene patienter med feber og/eller mavesmerter og/eller diarré
fra marts 2007 til januar 2018
at korrelere patientens symptomer med resultatet
Tidsramme: fra marts 2007 til januar 2018
Statistisk sammenhæng mellem symptomer og udfald
fra marts 2007 til januar 2018
for at verificere, om tarmvægsfortykkelse (BWT) er patognomonisk for neutropen enterocolitis
Tidsramme: fra marts 2007 til januar 2018
Sammenligning af tarmvægstykkelse hos patienter med diagnosen neutropen enterocolitis og i kontrolgruppen (NEC negativ gruppe)
fra marts 2007 til januar 2018
for at finde ud af, hvilke eller hvilke symptomer der har en højere relativ risiko (RR) for NEC-diagnose
Tidsramme: fra marts 2007 til januar 2018
Statistisk analyse af symptomer i NEC-gruppen ved diagnose
fra marts 2007 til januar 2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEC_3636

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neutropen enterocolitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner