Ágyoldali ultrahang neutropeniás enterocolitisben
Bed-side Ultrahang a gyomor-bél traktus és a neutropeniás enterocolitis (NEC) értékelésében neutropeniás betegekben.
A neutropeniás enterocolitis (NEC) a kemoterápiával (CHT) kezelt leukémiás és szolid tumoros betegek (pts) életveszélyes szövődménye, melynek halálozási aránya akár 50-100%. Perforáció az esetek 5-10%-ában fordul elő. A korai diagnózis kulcsfontosságú a konzervatív orvosi kezelés (CMM) megkezdéséhez, amely a legtöbb esetben az optimális stratégia.
Hasi fájdalommal, lázzal és hasmenéssel járó neutropeniás betegeknél mindig NEC-re kell gyanakodni.
Az ultrahang (US) a bélfal megvastagodásának (BWT) értékelésére használható. Ennek a vizsgálatnak a célja annak prospektív értékelése, hogy az UH képes-e felismerni a NEC korai jeleit, és azonnali kezelést (CMM vagy sebészeti) irányítani, és ezáltal csökkenteni a mortalitást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pisa, Olaszország, 56126
- Hematology Unit, Santa Chiara Hospital University of Pisa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A Pisai Egyetem Hematológiai Osztályán (Olaszország) kemoterápiában részesülő összes beteg, aki kemoterápiával összefüggő neutropeniát tapasztalt
Kizárási kritériumok:
A Pisai Egyetem Hematológiai Osztályán (Olaszország) felvett betegek, akik nem kaptak kemoterápiát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Neutropeniás Enterocolite betegek ágyoldali ultrahang ultrahangos vizsgálata
2007 márciusától a teljes vizsgálati időszakon keresztül a kemoterápiás osztályunkon vagy a BMT osztályunkon minden nyolcvanéves beteg intenzív kemoterápiát (kemoterápiát) kap hematológiai rosszindulatú daganatok esetén, vagy kemoterápiát (CHT) autotranszplantáció (ASTC) és allogén transzplantáció (AlloTx) esetén. ), potenciálisan bevonták a vizsgálatba. Ha a páciens egynél több kemociklust kapott, minden egyes osztályba való bejutást új megfigyelési időszaknak tekintették. A vizsgálatba olyan betegeket vontak be, akik CHT-ban részesültek és CHT-indukálta neutropeniát (CHTNP) tapasztaltak. Meghatároztuk az "egy megfigyelési időszakot" minden egyes osztályon történő CHT-kezelés során, amelyben a CHT és a tartózkodás időtartama eltérhet az előző felvételtől. Az egyik megfigyelési időszak a pts-ek kiürítésével zárult az osztályról. Ha egy pts új kemoterápiával kapcsolatos NECe-t tapasztalt egy másik felvétel során, azt új NECe-nek tekintették. |
Ágyoldali ultrahang neutropeniás betegeknél 12 órán belül bármely tünet, például láz és/vagy hasi fájdalom és/vagy hasmenés megjelenésétől számítva
Más nevek:
|
|
Neutropeniás Enterocolite negatív betegek ágyoldali ultrahang ultrahangvizsgálattal
A NEC-negatív betegek ágy melletti ultrahang-szonográfiát kaptak három napos neutropénia után.
|
Ágyoldali ultrahang neutropeniás betegeknél 12 órán belül bármely tünet, például láz és/vagy hasi fájdalom és/vagy hasmenés megjelenésétől számítva
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
annak a hipotézisnek a igazolására, miszerint az USA képes észlelni a NEC korai jeleit, azonnali kezelést vezessen, amely végül csökkenti a mortalitást
Időkeret: 2007 márciusától 2018 januárjáig
|
Lázas és/vagy hasi fájdalmas és/vagy hasmenéses neutropeniás betegeknél az ágy melletti ultrahangos bélvizsgálat
|
2007 márciusától 2018 januárjáig
|
|
hogy a beteg tüneteit összefüggésbe hozzuk az eredménnyel
Időkeret: 2007 márciusától 2018 januárjáig
|
A tünetek statisztikai korrelációja az eredménnyel
|
2007 márciusától 2018 januárjáig
|
|
annak ellenőrzésére, hogy a bélfal megvastagodása (BWT) patognomikus-e a neutropeniás enterocolitisre
Időkeret: 2007 márciusától 2018 januárjáig
|
A bélfal vastagságának összehasonlítása neutropeniás enterocolitisben szenvedő betegeknél és a kontrollcsoportban (NEC negatív csoport)
|
2007 márciusától 2018 januárjáig
|
|
annak megállapítására, hogy melyik tünet vagy tünetek rendelkeznek nagyobb relatív kockázattal (RR) a NEC diagnózisához
Időkeret: 2007 márciusától 2018 januárjáig
|
A tünetek statisztikai elemzése a NEC csoportban a diagnóziskor
|
2007 márciusától 2018 januárjáig
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Benedetti E, Bruno B, McDonald GB, Paolicchi A, Caracciolo F, Papineschi F, Pelosini M, Campani D, Galimberti S, Petrini M. Prospective qualitative and quantitative non-invasive evaluation of intestinal acute GVHD by contrast-enhanced ultrasound sonography. Bone Marrow Transplant. 2013 Nov;48(11):1421-8. doi: 10.1038/bmt.2013.65. Epub 2013 May 13.
- Benedetti E, Tavarozzi R, Morganti R, Bruno B, Bramanti E, Baratè C, Balducci S, Iovino L, Ricci F, Ricchiuto V, Buda G, Galimberti S. Organ Stiffness in the Work-Up of Myelofibrosis and Philadelphia-Negative Chronic Myeloproliferative Neoplasms. J Clin Med. 2020 Jul 8;9(7). pii: E2149. doi: 10.3390/jcm9072149.
- Benedetti E, Baratè C, Bruno B, Bramanti E, Ghia P, Scarfò L, Morganti R, Ricchiuto V, Galimberti S. Response assessment to venetoclax in relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia by ultrasonography. Leuk Res. 2021 Jan;100:106488. doi: 10.1016/j.leukres.2020.106488. Epub 2020 Nov 30.
- Benedetti E, Proietti A, Miccoli P, Basolo F, Ciancia E, Erba PA, Galimberti S, Orsitto E, Petrini M. Contrast-enhanced ultrasonography in nodular splenomegaly associated with type B Niemann-Pick disease: an atypical hemangioma enhancement pattern. J Ultrasound. 2009 Sep;12(3):85-92. doi: 10.1016/j.jus.2009.06.001. Epub 2009 Jul 9.
- Benedetti E, Lippolis PV, Caracciolo F, Galimberti S, Papineschi F, Pelosini M, Focosi D, Stella SM, Neri E, Seccia M, Petrini M. Ultrasound findings guided a successful hemicolectomy in a leukemic patient with neutropenic enterocolitis. J Ultrasound. 2008 Sep;11(3):97-101. doi: 10.1016/j.jus.2008.05.001. Epub 2008 Jul 3.
- Di Franco G, Tagliaferri E, Pieroni E, Benedetti E, Guadagni S, Palmeri M, Furbetta N, Campani D, Di Candio G, Petrini M, Mosca F, Morelli L. Multiple small bowel perforations due to invasive aspergillosis in a patient with acute myeloid leukemia: case report and a systematic review of the literature. Infection. 2018 Jun;46(3):317-324. doi: 10.1007/s15010-018-1115-7. Epub 2018 Jan 22. Review.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NEC_3636
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .