Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie aan het bed bij neutropenische enterocolitis

21 maart 2021 bijgewerkt door: Edoardo Benedetti, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Echografie aan het bed bij de evaluatie van gastro-intestinale tractus en neutropenische enterocolitis (NEC) bij neutropenische patiënten.

Neutropenische enterocolitis (NEC) is een levensbedreigende complicatie van patiënten met leukemie en solide tumoren (pts) die worden behandeld met chemotherapie (CHT) met een hoog sterftecijfer tot 50-100%. Perforatie komt voor in 5% -10% van de gevallen. Vroege diagnose is cruciaal om conservatief medisch management (CMM) te starten, wat in de meeste gevallen de optimale strategie lijkt.

NEC moet altijd worden vermoed bij neutropenische patiënten met buikpijn, koorts en diarree.

Echografie (VS) kan worden gebruikt om de verdikking van de darmwand (BWT) te evalueren. Het doel van deze studie is om prospectief te evalueren of US vroege tekenen van NEC kan detecteren en een snelle behandeling (CMM of chirurgisch) kan begeleiden en zo de mortaliteit kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1740

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Pisa, Italië, 56126
        • Hematology Unit, Santa Chiara Hospital University of Pisa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die van maart 2007 tot januari 2018 op de afdeling Hematologie van de Universiteit van Pisa (Italië) waren opgenomen om chemotherapie te krijgen en die neutropenie ervoeren gerelateerd aan chemotherapie, werden prospectief ingeschreven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten die zijn opgenomen op de afdeling Hematologie van de Universiteit van Pisa (Italië) voor chemotherapie en die neutropenie hebben ervaren gerelateerd aan chemotherapie

Uitsluitingscriteria:

Patiënten opgenomen op de afdeling Hematologie van de Universiteit van Pisa (Italië) die geen chemotherapie hebben gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met neutropene enterocoliet beoordeeld met echografie aan het bed

Vanaf maart 2007 gedurende de gehele studieperiode zijn alle patiënten opgenomen op onze chemotherapie-afdeling of BMT-afdeling voor intensieve chemotherapie (chemo) voor eventuele hematologische maligniteiten, of chemotherapie (CHT) voor zowel autotransplantatie (ASTC) als allogene transplantatie (AlloTx ), werden prospectief ingeschreven in de studie. Wanneer de patiënt meer dan één chemokuur kreeg, werd elke opname op de afdeling beschouwd als een nieuwe observatieperiode.

Patiënten die CHT kregen en CHT-geïnduceerde neutropenie (CHTNP) ervoeren, namen deel aan het onderzoek. We definieerden "één observatieperiode" voor elke opname op de afdeling om CHT te ontvangen, waarin CHT en de verblijfsduur konden verschillen van de vorige opname. Eén observatieperiode eindigde met het ontslag van de pts van de afdeling. Als een patiënt tijdens een andere opname een nieuwe chemogerelateerde NECe meemaakte, werd dit beschouwd als een nieuwe NECe.
Diagnostische toets: Echografie echografie aan bedzijde
Echografie aan het bed bij patiënten met neutropenie binnen 12 uur na het begin van een symptoom zoals koorts en/of buikpijn en/of diarree
Andere namen:
  • in beeld brengen
Neutropene enterocoliet-negatieve patiënten beoordeeld met echografie aan het bed
NEC-negatieve patiënten kregen na drie dagen neutropenie echografie aan het bed.
Diagnostische toets: Echografie echografie aan bedzijde
Echografie aan het bed bij patiënten met neutropenie binnen 12 uur na het begin van een symptoom zoals koorts en/of buikpijn en/of diarree
Andere namen:
  • in beeld brengen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
om de hypothese te verifiëren dat US vroege tekenen van NEC zou kunnen detecteren, een snelle behandeling zou kunnen leiden die uiteindelijk de mortaliteit zou verminderen
Tijdsspanne: van maart 2007 tot januari 2018
Bedzijde Echografisch onderzoek van de darm bij neutropenische patiënten met koorts en/of buikpijn en/of diarree
van maart 2007 tot januari 2018
om de symptomen van de patiënt te correleren met de uitkomst
Tijdsspanne: van maart 2007 tot januari 2018
Statistische correlatie van symptomen met uitkomst
van maart 2007 tot januari 2018
om te verifiëren of darmwandverdikking (BWT) pathognomonisch is voor neutropenische enterocolitis
Tijdsspanne: van maart 2007 tot januari 2018
Vergelijking van de dikte van de darmwand bij patiënten met de diagnose neutropenische enterocolitis en in de controlegroep (NEC-negatieve groep)
van maart 2007 tot januari 2018
om te vinden welk symptoom of welke symptomen een hoger relatief risico (RR) hebben voor NEC-diagnose
Tijdsspanne: van maart 2007 tot januari 2018
Statistische analyse van symptomen in de NEC-groep bij diagnose
van maart 2007 tot januari 2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NEC_3636

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neutropenische enterocolitis

Klinische onderzoeken op Echografie echografie aan bedzijde

  • Helse Nord-Trøndelag HF
    Norwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital
    Voltooid
    Zakformaat Carotis Stenose Screening door Junior Doctors
    Hartinfarct | Tijdelijke ischemische aanval | Ischemische aanval, voorbijgaand | Cerebrovasculair ongeval | Cerebrovasculaire Apoplexie
    Noorwegen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren