Ecografia al letto nell'enterocolite neutropenica
Ecografia al letto del paziente nella valutazione del tratto gastrointestinale e dell'enterocolite neutropenica (NEC) nei pazienti neutropenici.
L'enterocolite neutropenica (NEC) è una complicanza pericolosa per la vita dei pazienti leucemici e con tumori solidi (pts) trattati con chemioterapia (CHT) con un alto tasso di mortalità fino al 50-100%. La perforazione si verifica nel 5%-10% dei casi. La diagnosi precoce è fondamentale per avviare la gestione medica conservativa (CMM), che sembra la strategia ottimale per la maggior parte dei casi.
La NEC deve essere sempre sospettata nei pazienti neutropenici con dolore addominale, febbre e diarrea.
L'ecografia (US) può essere utilizzata per valutare l'ispessimento della parete intestinale (BWT). L'obiettivo di questo studio è valutare in modo prospettico se gli US possono rilevare i primi segni di NEC e guidare un trattamento tempestivo (CMM o chirurgico) e quindi ridurre la mortalità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pisa, Italia, 56126
- Hematology Unit, Santa Chiara Hospital University of Pisa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti ricoverati nel reparto di ematologia dell'Università di Pisa (Italia) per ricevere chemioterapia che hanno manifestato neutropenia correlata alla chemioterapia
Criteri di esclusione:
Pazienti ricoverati nel reparto di ematologia dell'Università di Pisa (Italia) che non hanno ricevuto chemioterapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti enterocoliti neutropenici valutati con ecografia ecografica a letto
Da marzo 2007 durante l'intero periodo di studio tutti i pazienti ricoverati otto nel nostro reparto di chemioterapia o reparto BMT per ricevere chemioterapia intensiva (chemio) per eventuali neoplasie ematologiche, o chemioterapia (CHT) sia per autotrapianto (ASTC) che per trapianto allogenico (AlloTx ), sono stati arruolati in modo prospettico nello studio. Quando il paziente ha effettuato più di un ciclo di chemio, ogni accesso al reparto è stato considerato un nuovo periodo osservazionale. Nello studio sono stati arruolati pazienti che hanno ricevuto CHT e che hanno manifestato neutropenia indotta da CHT (CHTNP). Abbiamo definito "un periodo di osservazione" per ogni ricovero in reparto per ricevere CHT, in cui CHT e durata della degenza potrebbero variare rispetto al precedente ricovero. Un periodo di osservazione si è concluso con la dimissione dei pazienti dal reparto. Se un paziente ha sperimentato un nuovo NECe correlato alla chemio durante un altro ricovero, è stato considerato come un nuovo NECe. |
Ecografia al letto in pazienti neutropenici entro 12 ore dall'insorgenza di qualsiasi sintomo come febbre e/o dolore addominale e/o diarrea
Altri nomi:
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Pazienti negativi all'enterocolite neutropenico valutati con ecografia ecografica a letto
I pazienti NEC negativi hanno ricevuto un'ecografia ecografica al letto del paziente dopo tre giorni di neutropenia.
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Ecografia al letto in pazienti neutropenici entro 12 ore dall'insorgenza di qualsiasi sintomo come febbre e/o dolore addominale e/o diarrea
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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per verificare l'ipotesi che l'ecografia possa rilevare segni precoci di NEC, guidare un trattamento tempestivo alla fine riducendo la mortalità
Lasso di tempo: da marzo 2007 a gennaio 2018
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Bed side Valutazione ecografica dell'intestino in pazienti neutropenici con febbre e/o dolori addominali e/o diarrea
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da marzo 2007 a gennaio 2018
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per correlare i sintomi del paziente con l'esito
Lasso di tempo: da marzo 2007 a gennaio 2018
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Correlazione statistica dei sintomi con l'esito
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da marzo 2007 a gennaio 2018
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per verificare se l'ispessimento della parete intestinale (BWT) è patognomonico di enterocolite neutropenica
Lasso di tempo: da marzo 2007 a gennaio 2018
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Confronto dello spessore della parete intestinale nei pazienti con diagnosi di enterocolite neutropenica e nel gruppo di controllo (gruppo NEC negativo)
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da marzo 2007 a gennaio 2018
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per trovare quale sintomo o sintomi hanno un rischio relativo (RR) più elevato per la diagnosi di NEC
Lasso di tempo: da marzo 2007 a gennaio 2018
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Analisi statistica dei sintomi nel gruppo NEC alla diagnosi
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da marzo 2007 a gennaio 2018
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Benedetti E, Bruno B, McDonald GB, Paolicchi A, Caracciolo F, Papineschi F, Pelosini M, Campani D, Galimberti S, Petrini M. Prospective qualitative and quantitative non-invasive evaluation of intestinal acute GVHD by contrast-enhanced ultrasound sonography. Bone Marrow Transplant. 2013 Nov;48(11):1421-8. doi: 10.1038/bmt.2013.65. Epub 2013 May 13.
- Benedetti E, Tavarozzi R, Morganti R, Bruno B, Bramanti E, Baratè C, Balducci S, Iovino L, Ricci F, Ricchiuto V, Buda G, Galimberti S. Organ Stiffness in the Work-Up of Myelofibrosis and Philadelphia-Negative Chronic Myeloproliferative Neoplasms. J Clin Med. 2020 Jul 8;9(7). pii: E2149. doi: 10.3390/jcm9072149.
- Benedetti E, Baratè C, Bruno B, Bramanti E, Ghia P, Scarfò L, Morganti R, Ricchiuto V, Galimberti S. Response assessment to venetoclax in relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia by ultrasonography. Leuk Res. 2021 Jan;100:106488. doi: 10.1016/j.leukres.2020.106488. Epub 2020 Nov 30.
- Benedetti E, Proietti A, Miccoli P, Basolo F, Ciancia E, Erba PA, Galimberti S, Orsitto E, Petrini M. Contrast-enhanced ultrasonography in nodular splenomegaly associated with type B Niemann-Pick disease: an atypical hemangioma enhancement pattern. J Ultrasound. 2009 Sep;12(3):85-92. doi: 10.1016/j.jus.2009.06.001. Epub 2009 Jul 9.
- Benedetti E, Lippolis PV, Caracciolo F, Galimberti S, Papineschi F, Pelosini M, Focosi D, Stella SM, Neri E, Seccia M, Petrini M. Ultrasound findings guided a successful hemicolectomy in a leukemic patient with neutropenic enterocolitis. J Ultrasound. 2008 Sep;11(3):97-101. doi: 10.1016/j.jus.2008.05.001. Epub 2008 Jul 3.
- Di Franco G, Tagliaferri E, Pieroni E, Benedetti E, Guadagni S, Palmeri M, Furbetta N, Campani D, Di Candio G, Petrini M, Mosca F, Morelli L. Multiple small bowel perforations due to invasive aspergillosis in a patient with acute myeloid leukemia: case report and a systematic review of the literature. Infection. 2018 Jun;46(3):317-324. doi: 10.1007/s15010-018-1115-7. Epub 2018 Jan 22. Review.
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Parole chiave
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- NEC_3636
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