Échographie au chevet du patient dans l'entérocolite neutropénique
Échographie au chevet du patient dans l'évaluation du tractus gastro-intestinal et de l'entérocolite neutropénique (NEC) chez les patients neutropéniques.
L'entérocolite neutropénique (NEC) est une complication potentiellement mortelle des patients atteints de leucémie et de tumeurs solides (pts) traités par chimiothérapie (CHT) avec un taux de mortalité élevé allant jusqu'à 50-100 %. La perforation survient dans 5 à 10 % des cas. Un diagnostic précoce est crucial pour débuter une prise en charge médicale conservatrice (CMM), qui apparaît comme la stratégie optimale dans la plupart des cas.
L'ECN doit toujours être suspectée chez les patients neutropéniques souffrant de douleurs abdominales, de fièvre et de diarrhée.
L'échographie (US) peut être utilisée pour évaluer l'épaississement de la paroi intestinale (BWT). L'objectif de cette étude est d'évaluer de manière prospective si l'échographie peut détecter des signes précoces de NEC et guider un traitement rapide (CMM ou chirurgical) et ainsi réduire la mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pisa, Italie, 56126
- Hematology Unit, Santa Chiara Hospital University of Pisa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients admis dans le service d'hématologie de l'Université de Pise (Italie) pour recevoir une chimiothérapie qui ont présenté une neutropénie liée à la chimiothérapie
Critère d'exclusion:
Patients admis dans le service d'hématologie de l'Université de Pise (Italie) qui n'ont pas reçu de chimiothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'entérocolite neutropénique évalués par échographie au chevet du patient
De mars 2007 à toute la période d'étude, tous les patients ont été admis dans notre service de chimiothérapie ou de BMT pour recevoir une chimiothérapie intensive (chimio) pour toute hémopathie maligne, ou une chimiothérapie (CHT) pour l'autogreffe (ASTC) et la greffe allogénique (AlloTx ), ont été inclus de manière prospective dans l'étude. Lorsque le patient recevait plus d'un cycle de chimiothérapie, chaque accès au service était considéré comme une nouvelle période d'observation. Les patients qui ont reçu du CHT et qui ont subi une neutropénie induite par le CHT (CHTNP) ont été inclus dans l'étude. Nous avons défini « une période d'observation » chaque admission dans le service pour recevoir le CHT, au cours de laquelle le CHT et la durée du séjour pouvaient varier par rapport à l'admission précédente. Une période d'observation s'est terminée avec la sortie des pts du service. Si un patient a subi un nouveau NECe lié à la chimiothérapie lors d'une autre admission, il a été considéré comme un nouveau NECe. |
Échographie au chevet des patients neutropéniques dans les 12 h suivant l'apparition de tout symptôme tel que fièvre et/ou douleurs abdominales et/ou diarrhée
Autres noms:
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Patients neutropéniques négatifs à l'entérocolite évalués par échographie au chevet du patient
Les patients NEC négatifs ont reçu une échographie au lit après trois jours de neutropénie.
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Échographie au chevet des patients neutropéniques dans les 12 h suivant l'apparition de tout symptôme tel que fièvre et/ou douleurs abdominales et/ou diarrhée
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pour vérifier l'hypothèse selon laquelle l'échographie pourrait détecter les premiers signes d'ECN, orienter un traitement rapide réduisant éventuellement la mortalité
Délai: de mars 2007 à janvier 2018
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Évaluation échographique échographique au chevet des intestins chez les patients neutropéniques présentant de la fièvre et/ou des douleurs abdominales et/ou de la diarrhée
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de mars 2007 à janvier 2018
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pour corréler les symptômes du patient avec le résultat
Délai: de mars 2007 à janvier 2018
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Corrélation statistique des symptômes avec le résultat
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de mars 2007 à janvier 2018
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pour vérifier si l'épaississement de la paroi intestinale (BWT) est pathognomonique de l'entérocolite neutropénique
Délai: de mars 2007 à janvier 2018
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Comparaison de l'épaisseur de la paroi intestinale chez les patients avec un diagnostic d'entérocolite neutropénique et dans le groupe témoin (groupe NEC négatif)
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de mars 2007 à janvier 2018
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pour trouver quel(s) symptôme(s) présente(nt) un risque relatif (RR) plus élevé de diagnostic d'ECN
Délai: de mars 2007 à janvier 2018
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Analyse statistique des symptômes dans le groupe NEC au moment du diagnostic
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de mars 2007 à janvier 2018
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Benedetti E, Bruno B, McDonald GB, Paolicchi A, Caracciolo F, Papineschi F, Pelosini M, Campani D, Galimberti S, Petrini M. Prospective qualitative and quantitative non-invasive evaluation of intestinal acute GVHD by contrast-enhanced ultrasound sonography. Bone Marrow Transplant. 2013 Nov;48(11):1421-8. doi: 10.1038/bmt.2013.65. Epub 2013 May 13.
- Benedetti E, Tavarozzi R, Morganti R, Bruno B, Bramanti E, Baratè C, Balducci S, Iovino L, Ricci F, Ricchiuto V, Buda G, Galimberti S. Organ Stiffness in the Work-Up of Myelofibrosis and Philadelphia-Negative Chronic Myeloproliferative Neoplasms. J Clin Med. 2020 Jul 8;9(7). pii: E2149. doi: 10.3390/jcm9072149.
- Benedetti E, Baratè C, Bruno B, Bramanti E, Ghia P, Scarfò L, Morganti R, Ricchiuto V, Galimberti S. Response assessment to venetoclax in relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia by ultrasonography. Leuk Res. 2021 Jan;100:106488. doi: 10.1016/j.leukres.2020.106488. Epub 2020 Nov 30.
- Benedetti E, Proietti A, Miccoli P, Basolo F, Ciancia E, Erba PA, Galimberti S, Orsitto E, Petrini M. Contrast-enhanced ultrasonography in nodular splenomegaly associated with type B Niemann-Pick disease: an atypical hemangioma enhancement pattern. J Ultrasound. 2009 Sep;12(3):85-92. doi: 10.1016/j.jus.2009.06.001. Epub 2009 Jul 9.
- Benedetti E, Lippolis PV, Caracciolo F, Galimberti S, Papineschi F, Pelosini M, Focosi D, Stella SM, Neri E, Seccia M, Petrini M. Ultrasound findings guided a successful hemicolectomy in a leukemic patient with neutropenic enterocolitis. J Ultrasound. 2008 Sep;11(3):97-101. doi: 10.1016/j.jus.2008.05.001. Epub 2008 Jul 3.
- Di Franco G, Tagliaferri E, Pieroni E, Benedetti E, Guadagni S, Palmeri M, Furbetta N, Campani D, Di Candio G, Petrini M, Mosca F, Morelli L. Multiple small bowel perforations due to invasive aspergillosis in a patient with acute myeloid leukemia: case report and a systematic review of the literature. Infection. 2018 Jun;46(3):317-324. doi: 10.1007/s15010-018-1115-7. Epub 2018 Jan 22. Review.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEC_3636
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