Прикроватное УЗИ при нейтропеническом энтероколите
Ультразвук у постели больного в оценке желудочно-кишечного тракта и нейтропенического энтероколита (НЭК) у пациентов с нейтропенией.
Нейтропенический энтероколит (НЭК) — опасное для жизни осложнение у больных лейкозными и солидными опухолями (БЛ), получающих химиотерапию (ХТ), с высокой летальностью до 50-100%. Перфорация встречается в 5-10% случаев. Ранняя диагностика имеет решающее значение для начала консервативного лечения (СММ), которое представляется оптимальной стратегией в большинстве случаев.
НЭК следует всегда подозревать у пациентов с нейтропенией, сопровождающихся болями в животе, лихорадкой и диареей.
Ультразвук (УЗИ) можно использовать для оценки утолщения стенки кишки (УТК). Целью этого исследования является проспективная оценка того, может ли УЗИ выявить ранние признаки НЭК и направить на быстрое лечение (КММ или хирургическое) и, таким образом, снизить смертность.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pisa, Италия, 56126
- Hematology Unit, Santa Chiara Hospital University of Pisa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все пациенты, поступившие в отделение гематологии Пизанского университета (Италия) для прохождения химиотерапии, у которых развилась нейтропения, связанная с химиотерапией.
Критерий исключения:
Пациенты, поступившие в гематологическое отделение Пизанского университета (Италия), не получавшие химиотерапию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с нейтропеническим энтероколитом, оцененные с помощью ультразвукового исследования у постели больного
С марта 2007 г. на протяжении всего периода исследования все пациенты, госпитализированные в наше химиотерапевтическое отделение или отделение ТКМ, получали интенсивную химиотерапию (химиотерапию) при любых онкогематологических заболеваниях или химиотерапию (ХТ) как при аутотрансплантации (АСТК), так и при аллогенной трансплантации (АллоТх). ), были проспективно включены в исследование. Когда пациент получил более одного цикла химиотерапии, каждый доступ в палату считался новым периодом наблюдения. В исследование были включены пациенты, получавшие КГТ и перенесшие нейтропению, индуцированную КГТ (CHTNP). Мы определили «один период наблюдения» для каждой госпитализации в отделение для проведения КГТ, при этом КГТ и продолжительность пребывания могли отличаться от предыдущей госпитализации. Один период наблюдения закончился выпиской больных из палаты. Если у пациента возник новый НЭКе, связанный с химиотерапией, во время другой госпитализации, это считалось новым НЭКе. |
Ультразвук у постели больного у пациентов с нейтропенией в течение 12 часов после появления любого симптома, такого как лихорадка и/или боль в животе и/или диарея
Другие имена:
|
|
Пациенты с нейтропенией, отрицательные по энтероколиту, обследованные с помощью ультразвукового исследования у постели больного
Пациенты с отрицательным НЭК получали ультразвуковое исследование у постели больного после трех дней нейтропении.
|
Ультразвук у постели больного у пациентов с нейтропенией в течение 12 часов после появления любого симптома, такого как лихорадка и/или боль в животе и/или диарея
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
для проверки гипотезы о том, что УЗИ может выявлять ранние признаки НЭК, направлять быстрое лечение, что в конечном итоге снижает смертность
Временное ограничение: с марта 2007 г. по январь 2018 г.
|
У постели больного Ультразвуковая сонография кишечника у пациентов с нейтропенией с лихорадкой и/или болью в животе и/или диареей
|
с марта 2007 г. по январь 2018 г.
|
|
коррелировать симптомы пациента с исходом
Временное ограничение: с марта 2007 г. по январь 2018 г.
|
Статистическая корреляция симптомов с исходом
|
с марта 2007 г. по январь 2018 г.
|
|
проверить, является ли утолщение стенки кишечника (УТК) патогномоничным для нейтропенического энтероколита
Временное ограничение: с марта 2007 г. по январь 2018 г.
|
Сравнение толщины стенки кишечника у больных с диагнозом нейтропенический энтероколит и в контрольной группе (отрицательная группа НЭК)
|
с марта 2007 г. по январь 2018 г.
|
|
чтобы найти, какой симптом или симптомы имеют более высокий относительный риск (ОР) для диагностики НЭК
Временное ограничение: с марта 2007 г. по январь 2018 г.
|
Статистический анализ симптомов в группе НЭК при постановке диагноза
|
с марта 2007 г. по январь 2018 г.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Benedetti E, Bruno B, McDonald GB, Paolicchi A, Caracciolo F, Papineschi F, Pelosini M, Campani D, Galimberti S, Petrini M. Prospective qualitative and quantitative non-invasive evaluation of intestinal acute GVHD by contrast-enhanced ultrasound sonography. Bone Marrow Transplant. 2013 Nov;48(11):1421-8. doi: 10.1038/bmt.2013.65. Epub 2013 May 13.
- Benedetti E, Tavarozzi R, Morganti R, Bruno B, Bramanti E, Baratè C, Balducci S, Iovino L, Ricci F, Ricchiuto V, Buda G, Galimberti S. Organ Stiffness in the Work-Up of Myelofibrosis and Philadelphia-Negative Chronic Myeloproliferative Neoplasms. J Clin Med. 2020 Jul 8;9(7). pii: E2149. doi: 10.3390/jcm9072149.
- Benedetti E, Baratè C, Bruno B, Bramanti E, Ghia P, Scarfò L, Morganti R, Ricchiuto V, Galimberti S. Response assessment to venetoclax in relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia by ultrasonography. Leuk Res. 2021 Jan;100:106488. doi: 10.1016/j.leukres.2020.106488. Epub 2020 Nov 30.
- Benedetti E, Proietti A, Miccoli P, Basolo F, Ciancia E, Erba PA, Galimberti S, Orsitto E, Petrini M. Contrast-enhanced ultrasonography in nodular splenomegaly associated with type B Niemann-Pick disease: an atypical hemangioma enhancement pattern. J Ultrasound. 2009 Sep;12(3):85-92. doi: 10.1016/j.jus.2009.06.001. Epub 2009 Jul 9.
- Benedetti E, Lippolis PV, Caracciolo F, Galimberti S, Papineschi F, Pelosini M, Focosi D, Stella SM, Neri E, Seccia M, Petrini M. Ultrasound findings guided a successful hemicolectomy in a leukemic patient with neutropenic enterocolitis. J Ultrasound. 2008 Sep;11(3):97-101. doi: 10.1016/j.jus.2008.05.001. Epub 2008 Jul 3.
- Di Franco G, Tagliaferri E, Pieroni E, Benedetti E, Guadagni S, Palmeri M, Furbetta N, Campani D, Di Candio G, Petrini M, Mosca F, Morelli L. Multiple small bowel perforations due to invasive aspergillosis in a patient with acute myeloid leukemia: case report and a systematic review of the literature. Infection. 2018 Jun;46(3):317-324. doi: 10.1007/s15010-018-1115-7. Epub 2018 Jan 22. Review.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEC_3636
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .