Ultrasonido de cabecera en enterocolitis neutropénica
Ultrasonido de cabecera en la evaluación del tracto gastrointestinal y enterocolitis neutropénica (NEC) en pacientes neutropénicos.
La enterocolitis neutropénica (ECN) es una complicación potencialmente mortal de pacientes con tumores sólidos (pts) y leucémicos tratados con quimioterapia (CHT) con una alta tasa de mortalidad de hasta 50-100%. La perforación ocurre en 5%-10% de los casos. El diagnóstico precoz es crucial para iniciar el manejo médico conservador (CMM), que parece la estrategia óptima para la mayoría de los casos.
NEC siempre debe sospecharse en pacientes neutropénicos con dolor abdominal, fiebre y diarrea.
La ecografía (US) se puede utilizar para evaluar el engrosamiento de la pared intestinal (BWT). El objetivo de este estudio es evaluar prospectivamente si la ecografía puede detectar signos tempranos de ECN y orientar un tratamiento oportuno (MMC o quirúrgico) y así reducir la mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pisa, Italia, 56126
- Hematology Unit, Santa Chiara Hospital University of Pisa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes admitidos en el Departamento de Hematología de la Universidad de Pisa (Italia) para recibir quimioterapia que experimentaron neutropenia relacionada con la quimioterapia
Criterio de exclusión:
Pacientes ingresados en Hematology Ward University of Pisa (Italia) que no recibieron quimioterapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes neutropénicos con enterocolito evaluados con ecografía al lado de la cama
Desde marzo de 2007 durante todo el período de estudio, todos los pacientes ingresaron ocho veces en nuestra sala de quimioterapia o sala de BMT para recibir quimioterapia intensiva (quimio) para cualquier malignidad hematológica, o quimioterapia (CHT) tanto para autotrasplante (ASTC) como para trasplante alogénico (AlloTx). ), se inscribieron prospectivamente en el estudio. Cuando el paciente recibió más de un ciclo de quimioterapia, cada acceso a la sala se consideró un nuevo período de observación. Los pacientes que recibieron CHT y experimentaron neutropenia inducida por CHT (CHTNP) se inscribieron en el estudio. Definimos "un período de observación" cada admisión en la sala para recibir CHT, en el que la CHT y la duración de la estancia pueden variar de la admisión anterior. Un período de observación terminó con el alta de los pts de la sala. Si un pts experimentó un nuevo NECe relacionado con la quimioterapia durante otro ingreso, se consideró como un nuevo NECe. |
Ecografía al lado de la cama en pacientes neutropénicos dentro de las 12 h desde el inicio de cualquier síntoma como fiebre y/o dolor abdominal y/o diarrea
Otros nombres:
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Pacientes neutropénicos con enterocolito negativo evaluados con ecografía al lado de la cama
Los pacientes NEC negativos recibieron una ecografía de ultrasonido al lado de la cama después de tres días de neutropenia.
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Ecografía al lado de la cama en pacientes neutropénicos dentro de las 12 h desde el inicio de cualquier síntoma como fiebre y/o dolor abdominal y/o diarrea
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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verificar la hipótesis de que la ecografía podría detectar signos tempranos de ECN, orientar un tratamiento oportuno y eventualmente reducir la mortalidad
Periodo de tiempo: de marzo de 2007 a enero de 2018
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Evaluación ecográfica ecográfica al lado de la cama del intestino en pacientes neutropénicos con fiebre y/o dolor abdominal y/o diarrea
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de marzo de 2007 a enero de 2018
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para correlacionar los síntomas del paciente con el resultado
Periodo de tiempo: de marzo de 2007 a enero de 2018
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Correlación estadística de los síntomas con el resultado
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de marzo de 2007 a enero de 2018
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para verificar si el engrosamiento de la pared intestinal (BWT) es patognomónico de enterocolitis neutropénica
Periodo de tiempo: de marzo de 2007 a enero de 2018
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Comparación del grosor de la pared intestinal en pacientes con diagnóstico de enterocolitis neutropénica y en el grupo control (grupo NEC negativo)
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de marzo de 2007 a enero de 2018
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para encontrar qué síntoma o síntomas tienen un mayor riesgo relativo (RR) para el diagnóstico NEC
Periodo de tiempo: de marzo de 2007 a enero de 2018
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Análisis estadístico de los síntomas en el grupo NEC en el momento del diagnóstico
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de marzo de 2007 a enero de 2018
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Benedetti E, Bruno B, McDonald GB, Paolicchi A, Caracciolo F, Papineschi F, Pelosini M, Campani D, Galimberti S, Petrini M. Prospective qualitative and quantitative non-invasive evaluation of intestinal acute GVHD by contrast-enhanced ultrasound sonography. Bone Marrow Transplant. 2013 Nov;48(11):1421-8. doi: 10.1038/bmt.2013.65. Epub 2013 May 13.
- Benedetti E, Tavarozzi R, Morganti R, Bruno B, Bramanti E, Baratè C, Balducci S, Iovino L, Ricci F, Ricchiuto V, Buda G, Galimberti S. Organ Stiffness in the Work-Up of Myelofibrosis and Philadelphia-Negative Chronic Myeloproliferative Neoplasms. J Clin Med. 2020 Jul 8;9(7). pii: E2149. doi: 10.3390/jcm9072149.
- Benedetti E, Baratè C, Bruno B, Bramanti E, Ghia P, Scarfò L, Morganti R, Ricchiuto V, Galimberti S. Response assessment to venetoclax in relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia by ultrasonography. Leuk Res. 2021 Jan;100:106488. doi: 10.1016/j.leukres.2020.106488. Epub 2020 Nov 30.
- Benedetti E, Proietti A, Miccoli P, Basolo F, Ciancia E, Erba PA, Galimberti S, Orsitto E, Petrini M. Contrast-enhanced ultrasonography in nodular splenomegaly associated with type B Niemann-Pick disease: an atypical hemangioma enhancement pattern. J Ultrasound. 2009 Sep;12(3):85-92. doi: 10.1016/j.jus.2009.06.001. Epub 2009 Jul 9.
- Benedetti E, Lippolis PV, Caracciolo F, Galimberti S, Papineschi F, Pelosini M, Focosi D, Stella SM, Neri E, Seccia M, Petrini M. Ultrasound findings guided a successful hemicolectomy in a leukemic patient with neutropenic enterocolitis. J Ultrasound. 2008 Sep;11(3):97-101. doi: 10.1016/j.jus.2008.05.001. Epub 2008 Jul 3.
- Di Franco G, Tagliaferri E, Pieroni E, Benedetti E, Guadagni S, Palmeri M, Furbetta N, Campani D, Di Candio G, Petrini M, Mosca F, Morelli L. Multiple small bowel perforations due to invasive aspergillosis in a patient with acute myeloid leukemia: case report and a systematic review of the literature. Infection. 2018 Jun;46(3):317-324. doi: 10.1007/s15010-018-1115-7. Epub 2018 Jan 22. Review.
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- NEC_3636
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Ensayos clínicos sobre Enterocolitis neutropénica
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