Ultraschall am Krankenbett bei neutropenischer Enterokolitis
Ultraschall am Krankenbett bei der Beurteilung von Magen-Darm-Trakt und neutropenischer Enterokolitis (NEC) bei neutropenischen Patienten.
Neutropenische Enterokolitis (NEC) ist eine lebensbedrohliche Komplikation von Patienten mit Leukämie und soliden Tumoren (PTs), die mit einer Chemotherapie (CHT) behandelt werden, mit einer hohen Sterblichkeitsrate von bis zu 50-100 %. Eine Perforation tritt in 5–10 % der Fälle auf. Eine frühzeitige Diagnose ist entscheidend, um mit der konservativen medizinischen Behandlung (CMM) zu beginnen, die in den meisten Fällen die optimale Strategie zu sein scheint.
NEC sollte immer bei neutropenischen Patienten mit Bauchschmerzen, Fieber und Durchfall vermutet werden.
Ultraschall (US) kann zur Beurteilung der Darmwandverdickung (BWT) verwendet werden. Das Ziel dieser Studie ist es, prospektiv zu bewerten, ob US frühe Anzeichen von NEC erkennen und eine sofortige Behandlung (CMM oder Operation) einleiten und somit die Mortalität reduzieren kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pisa, Italien, 56126
- Hematology Unit, Santa Chiara Hospital University of Pisa
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten, die in der Hämatologischen Abteilung der Universität Pisa (Italien) aufgenommen wurden, um eine Chemotherapie zu erhalten, bei denen eine Neutropenie im Zusammenhang mit der Chemotherapie auftrat
Ausschlusskriterien:
Patienten, die in der Hämatologischen Abteilung der Universität Pisa (Italien) aufgenommen wurden und keine Chemotherapie erhalten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Neutropenische Enterocolite-Patienten, die mit bettseitiger Ultraschall-Sonographie beurteilt wurden
Von März 2007 bis zum gesamten Studienzeitraum wurden alle Patienten achtmal auf unserer Chemotherapiestation oder BMT-Station aufgenommen, um eine intensive Chemotherapie (Chemo) für alle hämatologischen Malignome oder eine Chemotherapie (CHT) sowohl für eine Autotransplantation (ASTC) als auch für eine allogene Transplantation (AlloTx) zu erhalten ), wurden prospektiv in die Studie aufgenommen. Wenn der Patient mehr als einen Chemozyklus erhielt, wurde jeder Stationszugang als neuer Beobachtungszeitraum betrachtet. In die Studie wurden Patienten aufgenommen, die eine CHT erhielten und bei denen eine CHT-induzierte Neutropenie (CHTNP) auftrat. Wir haben „eine Beobachtungsperiode“ für jede Aufnahme auf der Station definiert, um CHT zu erhalten, in der CHT und Aufenthaltsdauer von der vorherigen Aufnahme abweichen können. Ein Beobachtungszeitraum endete mit der Entlassung der Patienten aus der Station. Wenn bei einem Patienten während einer anderen Aufnahme eine neue chemobedingte NECe auftrat, wurde dies als eine neue NECe betrachtet. |
Ultraschall am Krankenbett bei neutropenischen Patienten innerhalb von 12 h nach Auftreten von Symptomen wie Fieber und/oder Bauchschmerzen und/oder Durchfall
Andere Namen:
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Neutropenische Enterocolite-negative Patienten, die mit bettseitiger Ultraschall-Sonographie beurteilt wurden
NEC-negative Patienten erhielten nach drei Tagen Neutropenie eine bettseitige Ultraschall-Sonographie.
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Ultraschall am Krankenbett bei neutropenischen Patienten innerhalb von 12 h nach Auftreten von Symptomen wie Fieber und/oder Bauchschmerzen und/oder Durchfall
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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um die Hypothese zu überprüfen, dass US frühe Anzeichen von NEC erkennen könnte, um eine sofortige Behandlung zu leiten, die schließlich die Sterblichkeit reduziert
Zeitfenster: von März 2007 bis Januar 2018
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Bettseitige Ultraschall-Sonographie-Beurteilung des Darms bei neutropenischen Patienten mit Fieber und/oder Bauchschmerzen und/oder Durchfall
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von März 2007 bis Januar 2018
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um die Symptome des Patienten mit dem Ergebnis zu korrelieren
Zeitfenster: von März 2007 bis Januar 2018
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Statistische Korrelation der Symptome mit dem Outcome
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von März 2007 bis Januar 2018
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um zu überprüfen, ob die Darmwandverdickung (BWT) pathognomonisch für eine neutropenische Enterokolitis ist
Zeitfenster: von März 2007 bis Januar 2018
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Vergleich der Darmwanddicke bei Patienten mit Diagnose einer neutropenischen Enterokolitis und in der Kontrollgruppe (NEC-negative Gruppe)
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von März 2007 bis Januar 2018
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herauszufinden, welches Symptom oder welche Symptome ein höheres relatives Risiko (RR) für eine NEC-Diagnose haben
Zeitfenster: von März 2007 bis Januar 2018
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Statistische Analyse der Symptome in der NEC-Gruppe zum Zeitpunkt der Diagnose
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von März 2007 bis Januar 2018
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Benedetti E, Bruno B, McDonald GB, Paolicchi A, Caracciolo F, Papineschi F, Pelosini M, Campani D, Galimberti S, Petrini M. Prospective qualitative and quantitative non-invasive evaluation of intestinal acute GVHD by contrast-enhanced ultrasound sonography. Bone Marrow Transplant. 2013 Nov;48(11):1421-8. doi: 10.1038/bmt.2013.65. Epub 2013 May 13.
- Benedetti E, Tavarozzi R, Morganti R, Bruno B, Bramanti E, Baratè C, Balducci S, Iovino L, Ricci F, Ricchiuto V, Buda G, Galimberti S. Organ Stiffness in the Work-Up of Myelofibrosis and Philadelphia-Negative Chronic Myeloproliferative Neoplasms. J Clin Med. 2020 Jul 8;9(7). pii: E2149. doi: 10.3390/jcm9072149.
- Benedetti E, Baratè C, Bruno B, Bramanti E, Ghia P, Scarfò L, Morganti R, Ricchiuto V, Galimberti S. Response assessment to venetoclax in relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia by ultrasonography. Leuk Res. 2021 Jan;100:106488. doi: 10.1016/j.leukres.2020.106488. Epub 2020 Nov 30.
- Benedetti E, Proietti A, Miccoli P, Basolo F, Ciancia E, Erba PA, Galimberti S, Orsitto E, Petrini M. Contrast-enhanced ultrasonography in nodular splenomegaly associated with type B Niemann-Pick disease: an atypical hemangioma enhancement pattern. J Ultrasound. 2009 Sep;12(3):85-92. doi: 10.1016/j.jus.2009.06.001. Epub 2009 Jul 9.
- Benedetti E, Lippolis PV, Caracciolo F, Galimberti S, Papineschi F, Pelosini M, Focosi D, Stella SM, Neri E, Seccia M, Petrini M. Ultrasound findings guided a successful hemicolectomy in a leukemic patient with neutropenic enterocolitis. J Ultrasound. 2008 Sep;11(3):97-101. doi: 10.1016/j.jus.2008.05.001. Epub 2008 Jul 3.
- Di Franco G, Tagliaferri E, Pieroni E, Benedetti E, Guadagni S, Palmeri M, Furbetta N, Campani D, Di Candio G, Petrini M, Mosca F, Morelli L. Multiple small bowel perforations due to invasive aspergillosis in a patient with acute myeloid leukemia: case report and a systematic review of the literature. Infection. 2018 Jun;46(3):317-324. doi: 10.1007/s15010-018-1115-7. Epub 2018 Jan 22. Review.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NEC_3636
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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