Ultrasonografia przyłóżkowa w neutropenicznym zapaleniu jelit
Ultrasonografia przyłóżkowa w ocenie przewodu pokarmowego i neutropenicznego zapalenia jelit (NEC) u pacjentów z neutropenią.
Neutropeniczne zapalenie jelit (NEC) jest zagrażającym życiu powikłaniem chorych na białaczkę i guzy lite leczonych chemioterapią (CHT) z wysoką śmiertelnością sięgającą 50-100%. Perforacja występuje w 5-10% przypadków. Wczesna diagnoza ma kluczowe znaczenie dla rozpoczęcia zachowawczego postępowania medycznego (CMM), które wydaje się optymalną strategią w większości przypadków.
NEC należy zawsze podejrzewać u pacjentów z neutropenią z bólem brzucha, gorączką i biegunką.
Ultradźwięki (US) mogą być wykorzystane do oceny pogrubienia ścian jelita (BWT). Celem tego badania jest prospektywna ocena, czy USG może wykryć wczesne objawy NEC i ukierunkować szybkie leczenie (CMM lub chirurgiczne), a tym samym zmniejszyć śmiertelność.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pisa, Włochy, 56126
- Hematology Unit, Santa Chiara Hospital University of Pisa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci przyjęci na Oddział Hematologii Uniwersytetu w Pizie (Włochy) do chemioterapii, u których wystąpiła neutropenia związana z chemioterapią
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci przyjęci na oddział hematologii Uniwersytetu w Pizie (Włochy), którzy nie otrzymali chemioterapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z neutropenią i enterokolitami oceniani za pomocą ultrasonografii przyłóżkowej
Od marca 2007 roku przez cały okres badania wszystkich pacjentów przyjętych na naszym oddziale chemioterapii lub oddziale BMT ośmiu pacjentów otrzymało intensywną chemioterapię (chemo) z powodu wszelkich nowotworów układu krwiotwórczego lub chemioterapię (CHT) zarówno w przypadku przeszczepu autotransplantacyjnego (ASTC), jak i allogenicznego (AlloTx ), zostali prospektywnie włączeni do badania. Gdy pacjent otrzymał więcej niż jeden cykl chemioterapii, każdy dostęp do oddziału był uważany za nowy okres obserwacji. Do badania włączono pacjentów, którzy otrzymywali CHT i u których wystąpiła neutropenia indukowana CHT (CHTNP). Zdefiniowaliśmy „jeden okres obserwacyjny” przy każdym przyjęciu na oddział w celu otrzymania CHT, w którym CHT i długość pobytu mogą różnić się od poprzedniego przyjęcia. Jeden okres obserwacyjny kończył się wypisem chorych z oddziału. Jeśli pacjent doświadczył nowego NECe związanego z chemioterapią podczas kolejnego przyjęcia, uznano to za nowy NECe. |
USG przyłóżkowe u pacjentów z neutropenią w ciągu 12 godzin od wystąpienia jakichkolwiek objawów, takich jak gorączka i/lub ból brzucha i/lub biegunka
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci z neutropenią z ujemnym wynikiem enterokolitu oceniani za pomocą ultrasonografii przyłóżkowej
Pacjenci z ujemnym wynikiem NEC zostali poddani ultrasonografii przyłóżkowej po trzech dniach neutropenii.
|
USG przyłóżkowe u pacjentów z neutropenią w ciągu 12 godzin od wystąpienia jakichkolwiek objawów, takich jak gorączka i/lub ból brzucha i/lub biegunka
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aby zweryfikować hipotezę, że USG może wykryć wczesne objawy NEC, poprowadzić szybkie leczenie, ostatecznie zmniejszając śmiertelność
Ramy czasowe: od marca 2007 do stycznia 2018
|
Przyłóżkowa ocena USG jelita grubego u pacjentów z neutropenią z gorączką i/lub bólem brzucha i/lub biegunką
|
od marca 2007 do stycznia 2018
|
|
skorelować objawy pacjenta z wynikiem
Ramy czasowe: od marca 2007 do stycznia 2018
|
Statystyczna korelacja objawów z wynikiem
|
od marca 2007 do stycznia 2018
|
|
sprawdzenie, czy pogrubienie ściany jelita (BWT) jest patognomonem neutropenicznego zapalenia jelit
Ramy czasowe: od marca 2007 do stycznia 2018
|
Porównanie grubości ściany jelita u pacjentów z rozpoznaniem neutropenicznego zapalenia jelit iw grupie kontrolnej (grupa NEC ujemna)
|
od marca 2007 do stycznia 2018
|
|
aby dowiedzieć się, który objaw lub objawy mają wyższe ryzyko względne (RR) dla rozpoznania NEC
Ramy czasowe: od marca 2007 do stycznia 2018
|
Analiza statystyczna objawów w grupie NEC w chwili rozpoznania
|
od marca 2007 do stycznia 2018
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Benedetti E, Bruno B, McDonald GB, Paolicchi A, Caracciolo F, Papineschi F, Pelosini M, Campani D, Galimberti S, Petrini M. Prospective qualitative and quantitative non-invasive evaluation of intestinal acute GVHD by contrast-enhanced ultrasound sonography. Bone Marrow Transplant. 2013 Nov;48(11):1421-8. doi: 10.1038/bmt.2013.65. Epub 2013 May 13.
- Benedetti E, Tavarozzi R, Morganti R, Bruno B, Bramanti E, Baratè C, Balducci S, Iovino L, Ricci F, Ricchiuto V, Buda G, Galimberti S. Organ Stiffness in the Work-Up of Myelofibrosis and Philadelphia-Negative Chronic Myeloproliferative Neoplasms. J Clin Med. 2020 Jul 8;9(7). pii: E2149. doi: 10.3390/jcm9072149.
- Benedetti E, Baratè C, Bruno B, Bramanti E, Ghia P, Scarfò L, Morganti R, Ricchiuto V, Galimberti S. Response assessment to venetoclax in relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia by ultrasonography. Leuk Res. 2021 Jan;100:106488. doi: 10.1016/j.leukres.2020.106488. Epub 2020 Nov 30.
- Benedetti E, Proietti A, Miccoli P, Basolo F, Ciancia E, Erba PA, Galimberti S, Orsitto E, Petrini M. Contrast-enhanced ultrasonography in nodular splenomegaly associated with type B Niemann-Pick disease: an atypical hemangioma enhancement pattern. J Ultrasound. 2009 Sep;12(3):85-92. doi: 10.1016/j.jus.2009.06.001. Epub 2009 Jul 9.
- Benedetti E, Lippolis PV, Caracciolo F, Galimberti S, Papineschi F, Pelosini M, Focosi D, Stella SM, Neri E, Seccia M, Petrini M. Ultrasound findings guided a successful hemicolectomy in a leukemic patient with neutropenic enterocolitis. J Ultrasound. 2008 Sep;11(3):97-101. doi: 10.1016/j.jus.2008.05.001. Epub 2008 Jul 3.
- Di Franco G, Tagliaferri E, Pieroni E, Benedetti E, Guadagni S, Palmeri M, Furbetta N, Campani D, Di Candio G, Petrini M, Mosca F, Morelli L. Multiple small bowel perforations due to invasive aspergillosis in a patient with acute myeloid leukemia: case report and a systematic review of the literature. Infection. 2018 Jun;46(3):317-324. doi: 10.1007/s15010-018-1115-7. Epub 2018 Jan 22. Review.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEC_3636
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .