Ultrassom à beira do leito em enterocolite neutropênica
Ultrassom à beira do leito na avaliação do trato gastrointestinal e enterocolite neutropênica (NEC) em pacientes neutropênicos.
A enterocolite neutropênica (NEC) é uma complicação com risco de vida de pacientes com leucemia e tumores sólidos (pts) tratados com quimioterapia (CHT) com alta taxa de mortalidade de até 50-100%. A perfuração ocorre em 5%-10% dos casos. O diagnóstico precoce é crucial para iniciar o tratamento médico conservador (CMM), que parece ser a estratégia ideal para a maioria dos casos.
A NEC deve ser sempre suspeitada em pacientes neutropênicos com dor abdominal, febre e diarreia.
O ultrassom (US) pode ser usado para avaliar o espessamento da parede intestinal (BWT). O objetivo deste estudo é avaliar prospectivamente se a US pode detectar sinais precoces de ECN e orientar um tratamento imediato (CMM ou cirúrgico) e, assim, reduzir a mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pisa, Itália, 56126
- Hematology Unit, Santa Chiara Hospital University of Pisa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes internados no Hematology Ward University of Pisa (Itália) para receber quimioterapia que apresentaram neutropenia relacionada à quimioterapia
Critério de exclusão:
Pacientes internados na Enfermaria de Hematologia da Universidade de Pisa (Itália) que não receberam quimioterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com enterocolite neutropênica avaliados com ultrassonografia à beira do leito
De março de 2007 até todo o período do estudo, todos os pacientes admitidos em nossa enfermaria de quimioterapia ou enfermaria de BMT para receber quimioterapia intensiva (quimioterapia) para qualquer malignidade hematológica ou quimioterapia (CHT) para autotransplante (ASTC) e transplante alogênico (AlloTx ), foram incluídos prospectivamente no estudo. Quando o paciente recebeu mais de um ciclo de quimioterapia, cada acesso à enfermaria foi considerado um novo período de observação. Os pacientes que receberam CHT e experimentaram neutropenia induzida por CHT (CHTNP) foram incluídos no estudo. Definimos "um período observacional" a cada admissão na enfermaria para receber CHT, em que CHT e tempo de permanência poderiam variar em relação à admissão anterior. Um período de observação terminou com a alta dos pts da enfermaria. Se um paciente experimentou uma nova NECE relacionada à quimioterapia durante outra admissão, foi considerado como uma nova NECE. |
Ultrassom à beira do leito em pacientes neutropênicos dentro de 12 h do início de qualquer sintoma, como febre e/ou dor abdominal e/ou diarreia
Outros nomes:
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Pacientes negativos para enterocolite neutropênica avaliados com ultrassonografia à beira do leito
Os pacientes NEC negativos receberam ultrassonografia à beira do leito após três dias de neutropenia.
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Ultrassom à beira do leito em pacientes neutropênicos dentro de 12 h do início de qualquer sintoma, como febre e/ou dor abdominal e/ou diarreia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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para verificar a hipótese de que o US poderia detectar sinais precoces de ECN, orientar um tratamento imediato, reduzindo eventualmente a mortalidade
Prazo: de março de 2007 a janeiro de 2018
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Avaliação ultrassonográfica do intestino à beira do leito em pacientes neutropênicos com febre e/ou dor abdominal e/ou diarreia
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de março de 2007 a janeiro de 2018
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correlacionar os sintomas do paciente com o resultado
Prazo: de março de 2007 a janeiro de 2018
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Correlação estatística dos sintomas com o resultado
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de março de 2007 a janeiro de 2018
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verificar se o espessamento da parede intestinal (BWT) é patognomônico de enterocolite neutropênica
Prazo: de março de 2007 a janeiro de 2018
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Comparação da espessura da parede intestinal em pacientes com diagnóstico de enterocolite neutropênica e no grupo controle (grupo NEC negativo)
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de março de 2007 a janeiro de 2018
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para descobrir qual sintoma ou sintomas têm um maior risco relativo (RR) para o diagnóstico de NEC
Prazo: de março de 2007 a janeiro de 2018
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Análise estatística dos sintomas no grupo NEC no momento do diagnóstico
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de março de 2007 a janeiro de 2018
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Benedetti E, Bruno B, McDonald GB, Paolicchi A, Caracciolo F, Papineschi F, Pelosini M, Campani D, Galimberti S, Petrini M. Prospective qualitative and quantitative non-invasive evaluation of intestinal acute GVHD by contrast-enhanced ultrasound sonography. Bone Marrow Transplant. 2013 Nov;48(11):1421-8. doi: 10.1038/bmt.2013.65. Epub 2013 May 13.
- Benedetti E, Tavarozzi R, Morganti R, Bruno B, Bramanti E, Baratè C, Balducci S, Iovino L, Ricci F, Ricchiuto V, Buda G, Galimberti S. Organ Stiffness in the Work-Up of Myelofibrosis and Philadelphia-Negative Chronic Myeloproliferative Neoplasms. J Clin Med. 2020 Jul 8;9(7). pii: E2149. doi: 10.3390/jcm9072149.
- Benedetti E, Baratè C, Bruno B, Bramanti E, Ghia P, Scarfò L, Morganti R, Ricchiuto V, Galimberti S. Response assessment to venetoclax in relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia by ultrasonography. Leuk Res. 2021 Jan;100:106488. doi: 10.1016/j.leukres.2020.106488. Epub 2020 Nov 30.
- Benedetti E, Proietti A, Miccoli P, Basolo F, Ciancia E, Erba PA, Galimberti S, Orsitto E, Petrini M. Contrast-enhanced ultrasonography in nodular splenomegaly associated with type B Niemann-Pick disease: an atypical hemangioma enhancement pattern. J Ultrasound. 2009 Sep;12(3):85-92. doi: 10.1016/j.jus.2009.06.001. Epub 2009 Jul 9.
- Benedetti E, Lippolis PV, Caracciolo F, Galimberti S, Papineschi F, Pelosini M, Focosi D, Stella SM, Neri E, Seccia M, Petrini M. Ultrasound findings guided a successful hemicolectomy in a leukemic patient with neutropenic enterocolitis. J Ultrasound. 2008 Sep;11(3):97-101. doi: 10.1016/j.jus.2008.05.001. Epub 2008 Jul 3.
- Di Franco G, Tagliaferri E, Pieroni E, Benedetti E, Guadagni S, Palmeri M, Furbetta N, Campani D, Di Candio G, Petrini M, Mosca F, Morelli L. Multiple small bowel perforations due to invasive aspergillosis in a patient with acute myeloid leukemia: case report and a systematic review of the literature. Infection. 2018 Jun;46(3):317-324. doi: 10.1007/s15010-018-1115-7. Epub 2018 Jan 22. Review.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEC_3636
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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