오피오이드 없이 통증 조절

오피오이드 과다복용으로 인한 사망은 이제 국가 비상사태로 간주됩니다. 특히 수술 기간 동안 의사의 마약 처방은 여전히 ​​오피오이드 중독에 크게 기여합니다. 마약 사용을 제거하는 수술 후 통증 조절 대안을 식별하는 것이 중요합니다. 이러한 정보가 없으면 임상의는 환자의 통증을 관리하기 위해 계속해서 오피오이드에 의존할 것입니다. 이전 연구는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 수술 후 통증 조절에 있어 오피오이드 진통제의 효과 사이에 거의 차이가 없다는 개념을 뒷받침합니다. 최근 임상 시험에서 중추 및 말초 작용 진통제의 조합이 환자의 만족도와 통증 조절을 향상시킨다는 결론을 내렸습니다. 임상 연구자들은 마약 투여를 배제하기보다는 오피오이드 사용을 제한하는 데 중점을 두었습니다. 놀랄 것도 없이, 수술 후 외래환자의 비마약성 통증 조절에 대한 입증된 지침이 확립되어 있지 않습니다. 다수의 현재 지침에서 제안한 바와 같이 대다수의 미국 외과 의사는 유일한 외래 환자 통증 요법으로 오피오이드에 계속 의존하고 있습니다.

우리의 관찰은 복잡하지 않은 복강경 충수절제술 또는 담낭절제술 후 적절한 외래환자 통증 조절이 24시간 비오피오이드 약물과 함께 사용될 때 최소한의 획기적인 약물로 달성될 수 있다는 것입니다.

복강경 충수 절제술 및 담낭 절제술 후 퇴원 시 처방되는 아편유사제의 양은 매우 다양합니다. 평균 처방은 200-350 경구용 모르핀 등가물(OME) 또는 5mg 옥시코돈 26-46정이며 보고된 최저량은 150 OME(5mg 옥시 20정)입니다. 가장 보수적인 지침 중 하나인 Michigan Surgical Quality Collaborative에서는 복강경 담낭절제술 후 75 OME 처방을 권장합니다.

목표와 목적.

1. 오피오이드를 사용하지 않고 수술 후 외래 환자 통증 조절을 위해 이부프로펜과 아세트아미노펜으로 구성된 3일 통증 요법을 활용하여 치료받은 수술 후 피험자 코호트에서 획기적인 진통제의 필요성을 특성화합니다.
2. 옥시코돈을 사용하는 요법과 비교하여 돌발성 통증 조절에 있어 필요에 따라 처방할 때 이부프로펜으로 구성된 요법의 비열등성을 테스트합니다.

가설

우리는 비마약성 요법이 마약을 포함하는 관리 프로토콜만큼 효과적으로 수술 후 통증을 안전하게 제어할 수 있다고 예측합니다.

제안된 연구가 완료되면 이부프로펜/아세트아미노펜 요법이 복잡하지 않은 복강경 담낭 절제술 및 충수 절제술을 받는 환자에게 적절한 통증 완화를 제공함을 입증하는 결과가 예상됩니다.

우리는 또한 돌발성 통증이 발생했을 때 비마약성 약물이 오피오이드만큼 효과적이라는 것을 입증할 것으로 기대합니다. 이러한 발견은 환자가 오피오이드 노출이 전혀 필요하지 않을 수 있는 미국에서 매년 약 천만 건의 수술과 관련이 있을 것입니다.

연구 설계/방법론

이 단일 센터, 무작위, 이중 맹검 개입 시험에서 외래 환자 통증 관리를 위해 일상적인 단순 복강경 충수 절제술 또는 담낭 절제술 후 성인 피험자가 등록됩니다. 모든 참가자는 서면 동의서를 제공합니다.

모든 피험자는 퇴원 후 3일 동안 식사와 함께 1일 3회 경구 진통제 2종(이부프로펜 600mg 및 아세트아미노펜 500mg)을 투여받게 됩니다. 돌발성 통증의 경우 약물용 불투명 캡슐을 사용하는 이중 맹검 접근법으로 피험자는 무작위로 이부프로펜 600mg(1군) 또는 옥시코돈 5mg(2군)이 포함된 2개의 알약 패키지 5개를 받게 됩니다. 그들은 하루에 두 번 이상 획기적인 약물을 섭취하도록 지시받을 것입니다.

피험자는 통증 로그를 유지하고 매일 식사 전에 통증 강도와 주어진 날짜의 최대 통증 강도를 0에서 10까지 범위의 언어 통증 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 기록합니다.

연구팀 구성원은 7일 동안 매일 전화로 각 피험자에게 연락하여 피험자가 약을 먹고 있는지 확인하고 통증 강도에 대한 정보를 수집합니다.

피험자는 다음과 같은 질문을 받게 됩니다.

• 매일 평균 및 최대 0에서 10까지 통증을 평가합니다.
• 그날 복용한 획기적인 진통제 수와 남은 총 수를 보고하기 위해

피험자가 24시간 동안 획기적인 약물을 모두 복용한 후 통증 점수가 8 이상인 경우 연구 실패로 간주됩니다. 환자는 후속 조치를 위해 외과 의사에게 연락하라는 지시를 받습니다. 연구 코디네이터는 이러한 피험자를 추적하여 치료 의사와 대화했는지 확인합니다.