Kontrola bólu bez opioidów

Śmierć z powodu przedawkowania opioidów jest obecnie uważana za stan wyjątkowy w kraju. Przepisywanie leków przez lekarzy, zwłaszcza w okresie okołooperacyjnym, pozostaje istotnym czynnikiem przyczyniającym się do uzależnienia od opioidów. Istnieje krytyczna potrzeba zidentyfikowania alternatywnych metod kontroli bólu pooperacyjnego, które eliminują stosowanie narkotyków. Bez takich informacji klinicyści będą nadal polegać na opioidach w leczeniu bólu swoich pacjentów. Wcześniejsze prace potwierdzają pogląd, że istnieje niewielka różnica między skutecznością niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i opioidowych leków przeciwbólowych w kontrolowaniu bólu po zabiegach chirurgicznych. Ostatnie badania kliniczne wykazały, że połączenie leków przeciwbólowych działających ośrodkowo i obwodowo poprawia zadowolenie pacjentów i kontrolę bólu. Badacze kliniczni skupili się raczej na ograniczeniu używania opioidów niż na wyeliminowaniu podawania narkotyków. Nic dziwnego, że nie ma ustalonych, opartych na dowodach wytycznych dotyczących ambulatoryjnej kontroli bólu pooperacyjnego bez użycia opioidów. Większość chirurgów w USA nadal polega na opioidach jako jedynej ambulatoryjnej terapii przeciwbólowej, jak sugeruje szereg aktualnych wytycznych.

Z naszych obserwacji wynika, że ​​odpowiednią kontrolę bólu w warunkach ambulatoryjnych po nieskomplikowanym laparoskopowym wycięciu wyrostka robaczkowego lub cholecystektomii można osiągnąć przy użyciu minimalnych leków przełomowych, jeśli są one stosowane w połączeniu z całodobowymi lekami nieopioidowymi.

Ilość opioidów przepisywana przy wypisie po laparoskopowej appendektomii i cholecystektomii jest dość zmienna. Średnia recepta obejmuje 200-350 doustnych odpowiedników morfiny (OME) lub 26-46 tabletek 5 mg oksykodonu, przy czym najniższa zgłoszona ilość wynosi 150 OME (20 tabletek 5 mg oksy). Jedna z najbardziej konserwatywnych wytycznych, Michigan Surgical Quality Collaborative, zaleca przepisywanie 75 OME po cholecystektomii laparoskopowej

CELE I ZADANIA.

1. Scharakteryzuj zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe w kohorcie pacjentów pooperacyjnych leczonych z wykorzystaniem 3-dniowego schematu leczenia bólu składającego się z ibuprofenu i acetaminofenu w celu kontroli bólu pooperacyjnego w warunkach ambulatoryjnych bez użycia opioidów.
2. Zbadanie równoważności schematu składającego się z ibuprofenu przepisywanego w razie potrzeby w kontrolowaniu bólu przebijającego w porównaniu ze schematem z użyciem oksykodonu.

HIPOTEZA

Przewidujemy, że schemat nieopioidowy może bezpiecznie kontrolować ból pooperacyjny równie skutecznie, jak protokoły postępowania obejmujące narkotyki.

Po zakończeniu proponowanych badań naszym oczekiwanym rezultatem jest wykazanie, że schemat ibuprofen/acetaminofen zapewnia odpowiednią ulgę w bólu u pacjentów poddawanych nieskomplikowanej cholecystektomii laparoskopowej i appendektomii.

Oczekujemy również, że wykażemy, że w przypadku wystąpienia bólu przebijającego leki nienarkotyczne są równie skuteczne jak opioidy. Odkrycia te będą miały znaczenie dla około 10 milionów operacji rocznie w Stanach Zjednoczonych, podczas których pacjenci mogą nigdy nie potrzebować narażenia na opioidy.

PROJEKT BADANIA/METOLOGIA

W tym jednoośrodkowym, randomizowanym badaniu interwencyjnym z podwójnie ślepą próbą dorośli uczestnicy zostaną włączeni po rutynowej nieskomplikowanej laparoskopowej appendektomii lub cholecystektomii w leczeniu bólu ambulatoryjnego. Wszyscy uczestnicy przedstawią pisemną świadomą zgodę.

Wszyscy pacjenci otrzymają dwa doustne leki przeciwbólowe (ibuprofen 600 mg i acetaminofen 500 mg) trzy razy dziennie z posiłkami, do spożycia przez trzy dni po wypisie ze szpitala. W przypadku bólu przebijającego, z metodą podwójnie ślepej próby z nieprzezroczystymi kapsułkami na leki, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do pięciu opakowań po dwie tabletki zawierające 600 mg ibuprofenu (Ramię 1) lub 5 mg oksykodonu (Ramię 2). Zostaną poinstruowani, aby przyjmować przełomowe leki nie częściej niż dwa razy dziennie.

Pacjenci będą prowadzić dziennik bólu i będą rejestrować intensywność bólu każdego dnia przed posiłkami, a także maksymalną intensywność bólu w danym dniu, używając werbalnej skali numerycznej oceny bólu (NRS), która waha się od 0 do 10.

Członek zespołu badawczego będzie codziennie kontaktował się telefonicznie z każdym pacjentem przez siedem dni i potwierdzał przyjmowanie przez niego leków oraz zbierał informacje dotyczące natężenia bólu.

Badanym zostaną zadane następujące pytania:

• Aby ocenić ich ból w skali od 0 do 10 dziennie, średni i maksymalny.
• Zgłoszenie liczby pigułek przeciwbólowych przyjmowanych tego dnia i łącznej liczby pozostałych

Jeśli pacjent zgłosi wynik bólu wynoszący 8 lub więcej po przyjęciu obu przełomowych leków w okresie 24 godzin, zostanie uznany za niepowodzenie badania. Pacjent zostanie poproszony o skontaktowanie się z chirurgiem w celu dalszej obserwacji. Koordynator badań będzie obserwował te osoby, aby potwierdzić, że rozmawiały z lekarzem prowadzącym.