Kontrola bolesti bez opioidů

Smrt z předávkování opioidy je nyní považována za národní stav nouze. Předepisování narkotik lékaři, zejména v perioperačním období, zůstává významným přispěvatelem k závislosti na opioidech. Existuje kritická potřeba identifikovat pooperační alternativy kontroly bolesti, které eliminují užívání narkotik. Bez těchto informací budou kliničtí lékaři nadále spoléhat na opioidy při léčbě bolesti svých pacientů. Předchozí práce podporují názor, že existuje malý rozdíl mezi účinností nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) a opioidních analgetik při kontrole bolesti po chirurgických zákrocích. Nedávné klinické studie dospěly k závěru, že kombinace centrálně a periferně působících analgetik zlepšuje spokojenost pacientů a kontrolu bolesti. Klinickí výzkumníci se zaměřili spíše na omezení užívání opioidů než na eliminaci podávání narkotik. není překvapením, že neexistují žádná zavedená doporučení založená na důkazech pro pooperační ambulantní kontrolu bolesti bez opiátů. Většina amerických chirurgů nadále spoléhá na opioidy jako jediný ambulantní režim bolesti, jak navrhuje řada současných pokynů.

Naše pozorování je, že adekvátní ambulantní kontroly bolesti po nekomplikované laparoskopické apendektomii nebo cholecystektomii lze dosáhnout s minimálními průlomovými léky, pokud jsou používány v kombinaci s non-opioidními léky, které jsou nepřetržitě k dispozici.

Množství opioidů předepsané při propuštění po laparoskopických apendektomií a cholecystektomii je značně variabilní. Průměrný předpis je 200–350 perorálních ekvivalentů morfinu (OME) nebo 26–46 tablet 5 mg oxykodonu s nejnižším uváděným množstvím 150 OME (20 tablet 5 mg oxy). Jedno z nejkonzervativnějších doporučení, Michigan Surgical Quality Collaborative, doporučuje předepisování 75 OME po laparoskopické cholecystektomii

CÍLE A ZÁMĚRY.

1. Charakterizujte potřebu průlomové medikace bolesti u kohorty pooperačních subjektů léčených s využitím 3denního režimu proti bolesti sestávajícího z ibuprofenu a acetaminofenu pro pooperační ambulantní kontrolu bolesti bez použití opioidů.
2. Otestujte non-inferioritu režimu sestávajícího z ibuprofenu, když je předepsán podle potřeby, při kontrole průlomové bolesti ve srovnání s režimem s použitím oxykodonu.

HYPOTÉZA

Předpovídáme, že neopioidní režim může bezpečně kontrolovat pooperační bolest stejně účinně jako léčebné protokoly, které zahrnují narkotika.

Po dokončení navrhovaného výzkumu mají naše očekávané výsledky prokázat, že režim ibuprofen/acetaminofen poskytuje adekvátní úlevu od bolesti u pacientů, kteří podstoupí nekomplikovanou laparoskopickou cholecystektomii a apendektomii.

Očekáváme také, že prokážeme, že když dojde k průlomové bolesti, jsou nenarkotické léky stejně účinné jako opioidy. Tato zjištění budou relevantní pro přibližně 10 milionů operací ročně v USA, kde pacienti nemusí nikdy potřebovat expozici opioidům.

STUDIJNÍ DESIGN/METOLOGIE

Do této jednocentrové, randomizované, dvojitě zaslepené intervenční studie budou zařazeni dospělí jedinci po rutinní nekomplikované laparoskopické apendektomii nebo cholecystektomii k léčbě ambulantní bolesti. Všichni účastníci poskytnou písemný informovaný souhlas.

Všichni jedinci budou dostávat dvě perorální analgetika (ibuprofen 600 mg a acetaminofen 500 mg) třikrát denně s jídlem, které budou konzumovat tři dny po propuštění z nemocnice. Pro průlomovou bolest, s dvojitě zaslepeným přístupem s neprůhlednými tobolkami pro léky, budou subjekty randomizovány tak, aby dostaly pět balení po dvou pilulkách obsahujících buď ibuprofen 600 mg (skupina 1) nebo oxykodon 5 mg (skupina 2). Budou instruováni, aby neužívali průlomové léky více než dvakrát denně.

Subjekty budou udržovat záznam bolesti a budou zaznamenávat svou intenzitu bolesti před jídlem každý den a také maximální intenzitu bolesti pro daný den pomocí verbální numerické hodnotící stupnice bolesti (NRS), která se pohybuje od 0 do 10.

Člen výzkumného týmu bude kontaktovat každý subjekt denně telefonicky po dobu sedmi dnů a potvrdí, že subjekt užívá jejich léky, a shromáždí informace o intenzitě bolesti.

Subjektům budou položeny následující otázky:

• Hodnotit jejich bolest na stupnici od 0 do 10 denně, průměr a maximum.
• Uveďte počet prášků proti průlomové bolesti, které jste ten den vzali, a kolik jich zbývá celkem

Pokud subjekt udává skóre bolesti 8 nebo vyšší po užití obou průlomových léků během 24 hodin, bude to považováno za selhání studie. Pacientovi bude řečeno, aby kontaktoval svého chirurga za účelem kontroly. Koordinátor výzkumu bude tyto subjekty sledovat, aby potvrdil, že mluvili se svým ošetřujícím lékařem.