不用阿片类药物控制疼痛

阿片类药物过量导致的死亡现在被视为国家紧急情况。 医生开麻醉药，特别是在围手术期，仍然是阿片类药物成瘾的重要因素。 迫切需要确定消除麻醉剂使用的术后疼痛控制替代方案。 如果没有这些信息，临床医生将继续依赖阿片类药物来控制患者的疼痛。 之前的工作支持这样一种观点，即非甾体抗炎药 (NSAID) 和阿片类镇痛药在控制手术后疼痛方面的有效性几乎没有差异。 最近的临床试验得出结论，中枢镇痛药和外周镇痛药的组合可以提高患者的满意度和疼痛控制。 临床研究人员专注于限制阿片类药物的使用，而不是消除麻醉剂的使用。 不足为奇的是，对于术后门诊非阿片类药物镇痛，尚无既定的循证指南。 正如许多现行指南所建议的那样，大多数美国外科医生继续依赖阿片类药物作为唯一的门诊止痛药。

我们的观察是，当与全天候非阿片类药物联合使用时，可以通过最少的突破性药物实现简单的腹腔镜阑尾切除术或胆囊切除术后充分的门诊疼痛控制。

腹腔镜阑尾切除术和胆囊切除术后出院时阿片类药物的处方量变化很大。 平均处方为 200-350 口服吗啡当量 (OME) 或 26-46 片 5 毫克羟考酮，最低报告量为 150 OME（20 片 5 毫克氧）。 最保守的指南之一，密歇根外科质量合作组织，建议在腹腔镜胆囊切除术后开出 75 OME 的处方

目的和目标。

1. 描述一组术后受试者对突破性止痛药的需求，这些受试者使用由布洛芬和对乙酰氨基酚组成的 3 天止痛方案进行治疗，以在不使用阿片类药物的情况下控制术后门诊疼痛。
2. 与使用羟考酮的方案相比，在控制突破性疼痛方面，根据需要测试由布洛芬组成的方案的非劣效性。

假设

我们预测，非阿片类药物治疗方案可以像包括麻醉剂在内的管理方案一样安全有效地控制术后疼痛。

在拟议的研究完成时，我们的预期结果是证明布洛芬/对乙酰氨基酚方案可以充分缓解接受无并发症的腹腔镜胆囊切除术和阑尾切除术的患者的疼痛。

我们还期望证明，当爆发性疼痛发生时，非麻醉药物与阿片类药物一样有效。 这些发现将与美国每年大约 1000 万例手术相关，在这些手术中，患者可能永远不需要接触阿片类药物。

研究设计/方法

在这项单中心、随机、双盲干预试验中，成人受试者将在常规简单的腹腔镜阑尾切除术或胆囊切除术后入组，以治疗门诊疼痛。 所有参与者都将提供书面知情同意书。

所有受试者将接受两种口服镇痛药物（布洛芬 600 毫克和对乙酰氨基酚 500 毫克），每天 3 次随餐服用，在出院后服用三天。 对于突破性疼痛，采用不透明胶囊的双盲方法，受试者将随机接受五包两片药丸，其中含有布洛芬 600 毫克（第 1 组）或羟考酮 5 毫克（第 2 组）。 他们将被指示每天服用突破性药物不超过两次。

受试者将保持疼痛日志，并在每天饭前记录他们的疼痛强度，以及给定日期的最大疼痛强度，使用范围从 0 到 10 的口头疼痛数值评定量表 (NRS)。

研究小组成员将在 7 天内每天通过电话联系每个受试者，并确认受试者正在服用药物并收集有关疼痛强度的信息。

受试者将被问及以下问题：

• 以每天 0 到 10 的等级、平均值和最大值对他们的疼痛进行评分。
• 报告当天服用的突破性止痛药的数量以及剩余的总数

如果受试者在 24 小时内服用这两种突破性药物后报告疼痛评分为 8 分或更高，则视为研究失败。 患者将被告知联系他们的外科医生进行跟进。 研究协调员将跟进这些受试者，以确认他们已经与他们的主治医生交谈过。