Controle da dor sem opioides

A morte por overdose de opioides agora é considerada uma emergência nacional. A prescrição de narcóticos por médicos, particularmente no período perioperatório, continua a contribuir significativamente para a dependência de opioides. Há uma necessidade crítica de identificar alternativas de controle da dor pós-operatória que eliminem o uso de narcóticos. Sem essas informações, os médicos continuarão a depender dos opioides para controlar a dor de seus pacientes. Trabalhos anteriores apóiam a noção de que há pouca diferença entre a eficácia dos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) e dos analgésicos opioides no controle da dor após procedimentos cirúrgicos. Ensaios clínicos recentes concluíram que uma combinação de analgésicos de ação central e periférica melhora a satisfação dos pacientes e o controle da dor. Os investigadores clínicos concentraram-se em limitar o uso de opioides em vez de eliminar a administração de narcóticos. não surpreendentemente, não há diretrizes estabelecidas com base em evidências para o controle da dor não opioide em pacientes ambulatoriais pós-operatórios. A maioria dos cirurgiões dos EUA continua a depender de opioides como o único regime de dor ambulatorial, conforme sugerido por várias diretrizes atuais.

Nossa observação é que o controle adequado da dor ambulatorial após apendicectomia ou colecistectomia laparoscópica não complicada pode ser alcançado com drogas de avanço mínimo quando usadas em combinação com medicamentos não opioides 24 horas por dia.

A quantidade de opioides prescritos na alta após apendicectomias e colecistectomias laparoscópicas é bastante variável. Uma prescrição média é de 200-350 Equivalentes Orais de Morfina (OME) ou 26-46 comprimidos de 5 mg de oxicodona com a menor quantidade relatada de 150 OME (20 comprimidos de 5 mg de oxi). Uma das diretrizes mais conservadoras, o Michigan Surgical Quality Collaborative, recomenda a prescrição de 75 OME após colecistectomia laparoscópica

PROPÓSITOS E OBJECTIVOS.

1. Caracterizar a necessidade de medicação para dor de escape em uma coorte de indivíduos no pós-operatório tratados com um regime de dor de 3 dias que consiste em ibuprofeno e acetaminofeno para controle da dor ambulatorial pós-operatória sem o uso de opioides.
2. Testar a não inferioridade de um regime que consiste em ibuprofeno quando prescrito conforme necessário no controle da dor irruptiva em comparação com um regime que usa oxicodona.

HIPÓTESE

Prevemos que um regime sem opioides pode controlar com segurança a dor pós-operatória de forma tão eficaz quanto os protocolos de tratamento que incluem narcóticos.

Após a conclusão da pesquisa proposta, nossos resultados esperados são demonstrar que o regime de ibuprofeno/acetaminofeno proporciona alívio adequado da dor em pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica não complicada e apendicectomia.

Também esperamos ter demonstrado que, quando ocorre a dor irruptiva, os medicamentos não narcóticos são tão eficazes quanto os opioides. Essas descobertas serão relevantes para cerca de 10 milhões de cirurgias por ano nos EUA, onde os pacientes podem nunca precisar de exposição a opioides.

DESENHO/METOLOGIA DO ESTUDO

Neste estudo de intervenção randomizado, duplo-cego, de centro único, adultos serão inscritos após apendicectomia laparoscópica não complicada de rotina ou colecistectomia para o tratamento da dor ambulatorial. Todos os participantes fornecerão consentimento informado por escrito.

Todos os indivíduos receberão dois medicamentos analgésicos orais (ibuprofeno 600mg e acetaminofeno 500mg) três vezes ao dia com as refeições, para consumir por três dias após a alta hospitalar. Para dor irruptiva, com uma abordagem duplo-cega com cápsulas opacas para os medicamentos, os indivíduos serão randomizados para receber cinco embalagens de dois comprimidos contendo ibuprofeno 600mg (Grupo 1) ou oxicodona 5mg (Grupo 2). Eles serão instruídos a consumir medicamentos inovadores não mais do que duas vezes por dia.

Os sujeitos manterão um registro de dor e registrarão sua intensidade de dor antes das refeições todos os dias, e também a intensidade máxima de dor para o dia, usando uma Escala Numérica de Dor verbal (NRS) que varia de 0 a 10.

Um membro da equipe de pesquisa entrará em contato com cada sujeito diariamente por telefone durante sete dias e confirmará se o sujeito está consumindo seus medicamentos e coletará informações sobre a intensidade da dor.

Serão feitas as seguintes perguntas aos sujeitos:

• Classificar sua dor em uma escala de 0 a 10 diária, média e máxima.
• Para relatar o número de pílulas anti-alérgicas tomadas naquele dia e quantos restam no total

Se o sujeito relatar uma pontuação de dor de 8 ou mais após tomar os dois medicamentos inovadores durante um período de 24 horas, ele será considerado uma falha no estudo. O paciente será instruído a entrar em contato com seu cirurgião para acompanhamento. O coordenador da pesquisa acompanhará esses indivíduos para confirmar se eles conversaram com o médico assistente.