Control del dolor sin opioides

La muerte por sobredosis de opioides ahora se considera una emergencia nacional. La prescripción de narcóticos por parte de los médicos, particularmente en el período perioperatorio, sigue siendo un factor importante que contribuye a la adicción a los opiáceos. Existe una necesidad crítica de identificar alternativas de control del dolor posoperatorio que eliminen el uso de narcóticos. Sin dicha información, los médicos seguirán dependiendo de los opioides para controlar el dolor de sus pacientes. El trabajo anterior respalda la idea de que hay poca diferencia entre la eficacia de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y la de los analgésicos opioides para controlar el dolor después de los procedimientos quirúrgicos. Ensayos clínicos recientes han concluido que una combinación de analgésicos de acción central y periférica mejora la satisfacción de los pacientes y el control del dolor. Los investigadores clínicos se han centrado en limitar el uso de opioides en lugar de eliminar la administración de narcóticos. no es sorprendente que no existan pautas establecidas basadas en la evidencia para el control del dolor no opioide en pacientes ambulatorios postoperatorios. La mayoría de los cirujanos de EE. UU. continúan confiando en los opiáceos como el único régimen de dolor para pacientes ambulatorios, como lo sugieren varias pautas actuales.

Nuestra observación es que se puede lograr un control adecuado del dolor ambulatorio después de una colecistectomía o una apendicectomía laparoscópica sin complicaciones con medicamentos de avance mínimo cuando se usan en combinación con medicamentos no opioides durante todo el día.

La cantidad de opioides prescritos al alta después de apendicectomías y colecistectomías laparoscópicas es bastante variable. Una prescripción promedio es de 200 a 350 equivalentes de morfina oral (OME) o de 26 a 46 tabletas de 5 mg de oxicodona con la cantidad más baja informada de 150 OME (20 tabletas de 5 mg de oxi). Una de las guías más conservadoras, la Michigan Surgical Quality Collaborative, recomienda la prescripción de 75 OME después de la colecistectomía laparoscópica

FINES Y OBJETIVOS.

1. Caracterizar la necesidad de medicación para el dolor intercurrente en una cohorte de sujetos posoperatorios tratados con un régimen de dolor de 3 días que consta de ibuprofeno y paracetamol para el control del dolor posoperatorio ambulatorio sin el uso de opioides.
2. Probar la no inferioridad de un régimen que consiste en ibuprofeno cuando se prescribe según sea necesario para controlar el dolor irruptivo en comparación con un régimen que usa oxicodona.

HIPÓTESIS

Predecimos que un régimen sin opiáceos puede controlar de forma segura el dolor posoperatorio con la misma eficacia que los protocolos de tratamiento que incluyen narcóticos.

Al finalizar la investigación propuesta, nuestros resultados esperados son demostrar que el régimen de ibuprofeno/acetaminofén proporciona un alivio adecuado del dolor en pacientes que se someten a colecistectomía y apendicectomía laparoscópica sin complicaciones.

También esperamos haber demostrado que cuando ocurre un dolor irruptivo, los medicamentos no narcóticos son tan efectivos como los opioides. Estos hallazgos serán relevantes para unos 10 millones de cirugías por año en los EE. UU., donde es posible que los pacientes nunca necesiten exposición a los opioides.

DISEÑO/METOLOGÍA DEL ESTUDIO

En este ensayo de intervención doble ciego, aleatorizado y de un solo centro, se inscribirán sujetos adultos después de una colecistectomía o apendicectomía laparoscópica no complicada de rutina para el tratamiento del dolor ambulatorio. Todos los participantes darán su consentimiento informado por escrito.

Todos los sujetos recibirán dos analgésicos orales (600 mg de ibuprofeno y 500 mg de paracetamol) tres veces al día con las comidas, para consumir durante los tres días posteriores al alta del hospital. Para el dolor irruptivo, con un enfoque doble ciego con cápsulas opacas para los medicamentos, los sujetos serán aleatorizados para recibir cinco paquetes de dos píldoras que contienen 600 mg de ibuprofeno (Brazo 1) u 5 mg de oxicodona (Brazo 2). Se les indicará que consuman medicamentos innovadores no más de dos veces al día.

Los sujetos mantendrán un registro del dolor y registrarán la intensidad del dolor antes de las comidas cada día, y también la intensidad máxima del dolor para el día dado, utilizando una escala de calificación numérica (NRS) del dolor verbal que va de 0 a 10.

Un miembro del equipo de investigación se comunicará con cada sujeto diariamente por teléfono durante siete días y confirmará que el sujeto está consumiendo sus medicamentos y recopilará información sobre la intensidad del dolor.

A los sujetos se les harán las siguientes preguntas:

• Calificar su dolor en una escala de 0 a 10 diario, promedio y máximo.
• Para informar el número de píldoras de analgésicos innovadores que se tomaron ese día y cuántas quedan en total

Si el sujeto informa una puntuación de dolor de 8 o más después de tomar ambos medicamentos innovadores durante un período de 24 horas, se considerará un fracaso del estudio. Se le indicará al paciente que se comunique con su cirujano para el seguimiento. El coordinador de investigación hará un seguimiento de estos sujetos para confirmar que hayan hablado con su médico tratante.