Contrôle de la douleur sans opioïdes

La mort par surdose d'opioïdes est désormais considérée comme une urgence nationale. La prescription de stupéfiants par les médecins, en particulier dans la période périopératoire, reste un contributeur important à la dépendance aux opioïdes. Il existe un besoin critique d'identifier des alternatives de contrôle de la douleur post-opératoire qui éliminent l'utilisation de narcotiques. Sans ces informations, les cliniciens continueront de compter sur les opioïdes pour gérer la douleur de leurs patients. Des travaux antérieurs soutiennent l'idée qu'il y a peu de différence entre l'efficacité des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et celle des analgésiques opioïdes dans le contrôle de la douleur après une intervention chirurgicale. Des essais cliniques récents ont conclu qu'une combinaison d'analgésiques à action centrale et périphérique améliore la satisfaction des patients et le contrôle de la douleur. Les chercheurs cliniques se sont concentrés sur la limitation de l'utilisation des opioïdes plutôt que sur l'élimination de l'administration de narcotiques. il n'est pas surprenant qu'il n'y ait pas de lignes directrices établies fondées sur des données probantes pour le contrôle de la douleur non opioïde postopératoire en consultation externe. La majorité des chirurgiens américains continuent de s'appuyer sur les opioïdes comme seul traitement anti-douleur ambulatoire, comme le suggèrent un certain nombre de directives actuelles.

Notre observation est qu'un contrôle adéquat de la douleur ambulatoire après une appendicectomie ou une cholécystectomie laparoscopique sans complication peut être obtenu avec un minimum de médicaments révolutionnaires lorsqu'ils sont utilisés en combinaison avec des médicaments non opioïdes 24 heures sur 24.

La quantité d'opioïdes prescrits à la sortie après appendicectomies laparoscopiques et cholécystectomies est assez variable. Une ordonnance moyenne est de 200 à 350 équivalents de morphine orale (OME) ou de 26 à 46 comprimés de 5 mg d'oxycodone avec la quantité la plus faible signalée de 150 OME (20 comprimés de 5 mg d'oxy). L'une des directives les plus conservatrices, la Michigan Surgical Quality Collaborative, recommande la prescription de 75 OME après une cholécystectomie laparoscopique

BUTS ET OBJECTIFS.

1. Caractériser le besoin d'accès médicamenteux contre la douleur dans une cohorte de sujets postopératoires traités à l'aide d'un régime antidouleur de 3 jours composé d'ibuprofène et d'acétaminophène pour le contrôle de la douleur ambulatoire postopératoire sans l'utilisation d'opioïdes.
2. Tester la non-infériorité d'un régime comprenant de l'ibuprofène lorsqu'il est prescrit au besoin dans le contrôle des accès douloureux paroxystiques par rapport à un régime utilisant de l'oxycodone.

HYPOTHÈSE

Nous prévoyons qu'un régime sans opioïdes peut contrôler en toute sécurité la douleur postopératoire aussi efficacement que les protocoles de gestion qui incluent des narcotiques.

À la fin de la recherche proposée, nos résultats attendus sont de démontrer que le régime ibuprofène/acétaminophène procure un soulagement adéquat de la douleur chez les patients qui subissent une cholécystectomie et une appendicectomie laparoscopique sans complications.

Nous nous attendons également à avoir démontré qu'en cas d'accès douloureux paroxystiques, les médicaments non narcotiques sont aussi efficaces que les opioïdes. Ces résultats seront pertinents pour quelque 10 millions de chirurgies par an aux États-Unis, où les patients n'auront peut-être jamais besoin d'être exposés aux opioïdes.

CONCEPTION/MÉTHOLOGIE DE L'ÉTUDE

Dans cet essai d'intervention monocentrique, randomisé et en double aveugle, des sujets adultes seront recrutés après une appendicectomie ou une cholécystectomie laparoscopique sans complication de routine pour la prise en charge de la douleur en ambulatoire. Tous les participants fourniront un consentement éclairé écrit.

Tous les sujets recevront deux médicaments analgésiques oraux (ibuprofène 600 mg et acétaminophène 500 mg) trois fois par jour avec les repas, à consommer pendant trois jours après la sortie de l'hôpital. Pour les accès douloureux paroxystiques, avec une approche en double aveugle avec des capsules opaques pour les médicaments, les sujets seront randomisés pour recevoir cinq paquets de deux pilules contenant soit de l'ibuprofène 600 mg (bras 1) soit de l'oxycodone 5 mg (bras 2). On leur demandera de consommer des médicaments révolutionnaires pas plus de deux fois par jour.

Les sujets tiendront un journal de la douleur et enregistreront chaque jour l'intensité de leur douleur avant les repas, ainsi que l'intensité maximale de la douleur pour le jour donné, à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de la douleur verbale (NRS) allant de 0 à 10.

Un membre de l'équipe de recherche contactera chaque sujet quotidiennement par téléphone pendant sept jours et confirmera que le sujet consomme ses médicaments et recueillera des informations sur l'intensité de la douleur.

Les sujets se verront poser les questions suivantes :

• Evaluer sa douleur sur une échelle de 0 à 10 quotidienne, moyenne et maximale.
• Pour déclarer le nombre de comprimés d'anti-douleur pris ce jour-là et combien il en reste au total

Si le sujet rapporte un score de douleur de 8 ou plus après avoir pris les deux médicaments pendant une période de 24 heures, il sera considéré comme un échec de l'étude. Le patient sera invité à contacter son chirurgien pour un suivi. Le coordonnateur de la recherche assurera le suivi de ces sujets pour confirmer qu'ils ont parlé à leur médecin traitant.