Smertekontrol uden opioider

Død som følge af opioidoverdosis betragtes nu som en national nødsituation. Lægers ordinering af narkotika, især i den perioperative periode, er fortsat en væsentlig bidragyder til opioidafhængighed. Der er et kritisk behov for at identificere postoperative smertekontrolalternativer, der eliminerer brug af narkotika. Uden sådanne oplysninger vil klinikere fortsat stole på opioider til at håndtere deres patienters smerte. Tidligere arbejde understøtter forestillingen om, at der er ringe forskel mellem effektiviteten af ​​non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og virkningen af ​​opioidanalgetika til at kontrollere smerte efter kirurgiske procedurer. Nylige kliniske forsøg har konkluderet, at en kombination af centralt og perifert virkende analgetika forbedrer patienternes tilfredshed og smertekontrol. Kliniske efterforskere har fokuseret på at begrænse opioidbrug snarere end på at eliminere administration af narkotika. ikke overraskende er der ingen etablerede evidensbaserede retningslinjer for postoperativ ambulant non-opioid smertekontrol. Størstedelen af ​​amerikanske kirurger er fortsat afhængige af opioider som det eneste ambulante smerteregime, som foreslået af en række nuværende retningslinjer.

Vores observation er, at tilstrækkelig ambulant smertekontrol efter ukompliceret laparoskopisk appendektomi eller kolecystektomi kan opnås med minimale gennembrudslægemidler, når de anvendes i kombination med døgnkontinuerlig ikke-opioid medicin.

Mængden af ​​opioider ordineret ved udskrivelse efter laparoskopiske blindtarmsoperationer og kolecystektomier er ret variabel. En gennemsnitlig recept er på 200-350 orale morfinækvivalenter (OME) eller 26-46 tabs af 5 mg oxycodon med den laveste rapporterede mængde på 150 OME (20 tabs af 5 mg oxy). En af de mest konservative retningslinjer, Michigan Surgical Quality Collaborative, anbefaler ordination af 75 OME efter laparoskopisk kolecystektomi

MÅL OG MÅL.

1. Karakteriser behovet for banebrydende smertestillende medicin i en kohorte af postoperative forsøgspersoner, der blev behandlet ved hjælp af en 3-dages smertekur bestående af ibuprofen og acetaminophen til postoperativ ambulant smertekontrol uden brug af opioider.
2. Test non-inferioriteten af ​​et regime bestående af ibuprofen, når det ordineres efter behov for at kontrollere gennembrudssmerter sammenlignet med et regime med oxycodon.

HYPOTESE

Vi forudsiger, at et ikke-opioid regime sikkert kan kontrollere postoperativ smerte lige så effektivt som behandlingsprotokoller, der inkluderer narkotika.

Ved afslutningen af ​​den foreslåede forskning er vores forventede resultater at demonstrere, at ibuprofen/acetaminophen-kuren giver tilstrækkelig smertelindring hos patienter, som gennemgår ukompliceret laparoskopisk kolecystektomi og appendektomi.

Vi forventer også at have påvist, at når der opstår gennembrudssmerter, er ikke-narkotiske lægemidler lige så effektive som opioider. Disse resultater vil være relevante for omkring 10 millioner operationer om året i USA, hvor patienterne måske aldrig får brug for opioideksponering.

STUDIEDESIGN/METOLOGI

I dette enkeltcenter, randomiserede, dobbeltblindede interventionsforsøg vil voksne forsøgspersoner blive indskrevet efter rutinemæssig ukompliceret laparoskopisk appendektomi eller kolecystektomi til behandling af ambulante smerter. Alle deltagere vil give skriftligt informeret samtykke.

Alle forsøgspersoner vil modtage to orale smertestillende medicin (ibuprofen 600mg og acetaminophen 500mg) tre gange dagligt med måltider, til at indtage i tre dage efter udskrivelse fra hospitalet. For gennembrudssmerter, med en dobbeltblind tilgang med uigennemsigtige kapsler til medicinen, vil forsøgspersoner blive randomiseret til at modtage fem pakker med to piller indeholdende enten ibuprofen 600 mg (arm 1) eller oxycodon 5 mg (arm 2). De vil blive instrueret i at indtage banebrydende medicin ikke mere end to gange om dagen.

Forsøgspersonerne vil føre en smertelog og vil registrere deres smerteintensitet før måltider hver dag, og også den maksimale smerteintensitet for den givne dag, ved hjælp af en verbal smerte Numerical Rating Scale (NRS), der går fra 0 til 10.

Et medlem af forskerteamet vil kontakte hvert forsøgsperson dagligt via telefon i syv dage og bekræfte, at forsøgspersonen indtager deres medicin og indsamle oplysninger om smerteintensitet.

Emnerne vil blive stillet følgende spørgsmål:

• At vurdere deres smerte på en skala fra 0 til 10 dagligt, gennemsnit og maksimum.
• At rapportere antallet af banebrydende smertestillende piller taget den dag, og hvor mange der er tilbage i alt

Hvis forsøgspersonen rapporterer en smertescore på 8 eller højere efter at have taget begge gennembrudsmedicin i løbet af en 24 timers periode, vil de blive betragtet som en undersøgelsesfejl. Patienten vil blive bedt om at kontakte sin kirurg for opfølgning. Forskningskoordinatoren vil følge op på disse emner for at bekræfte, at de har talt med deres behandlende læge.