Controllo del dolore senza oppioidi

La morte per overdose da oppioidi è ora considerata un'emergenza nazionale. La prescrizione di narcotici da parte dei medici, in particolare nel periodo perioperatorio, rimane un contributo significativo alla dipendenza da oppiacei. C'è un bisogno critico di identificare alternative per il controllo del dolore post-operatorio che eliminino l'uso di stupefacenti. Senza tali informazioni, i medici continueranno a fare affidamento sugli oppioidi per gestire il dolore dei loro pazienti. Il lavoro precedente supporta l'idea che ci sia poca differenza tra l'efficacia dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e quella degli analgesici oppioidi nel controllare il dolore dopo le procedure chirurgiche. Recenti studi clinici hanno concluso che una combinazione di analgesici ad azione centrale e periferica migliora la soddisfazione dei pazienti e il controllo del dolore. Gli investigatori clinici si sono concentrati sulla limitazione dell'uso di oppioidi piuttosto che sull'eliminazione della somministrazione di stupefacenti. non sorprende che non esistano linee guida consolidate basate sull'evidenza per il controllo del dolore postoperatorio ambulatoriale non da oppioidi. La maggior parte dei chirurghi statunitensi continua a fare affidamento sugli oppioidi come unico regime antidolorifico ambulatoriale, come suggerito da una serie di linee guida attuali.

La nostra osservazione è che un adeguato controllo del dolore ambulatoriale dopo un'appendicectomia laparoscopica non complicata o una colecistectomia può essere ottenuto con farmaci rivoluzionari minimi se usati in combinazione con farmaci non oppioidi 24 ore su 24.

La quantità di oppioidi prescritti alla dimissione dopo appendicectomie laparoscopiche e colecistectomie è piuttosto variabile. Una prescrizione media è di 200-350 equivalenti di morfina orale (OME) o 26-46 compresse di 5 mg di ossicodone con la quantità minima riportata di 150 OME (20 compresse di 5 mg di ossi). Una delle linee guida più conservative, la Michigan Surgical Quality Collaborative, raccomanda la prescrizione di 75 OME dopo colecistectomia laparoscopica

SCOPI E OBIETTIVI.

1. Caratterizzare la necessità di farmaci antidolorifici in una coorte di soggetti postoperatori trattati utilizzando un regime antidolorifico di 3 giorni composto da ibuprofene e paracetamolo per il controllo del dolore ambulatoriale postoperatorio senza l'uso di oppioidi.
2. Testare la non inferiorità di un regime costituito da ibuprofene quando prescritto in base alle necessità nel controllo del dolore episodico intenso rispetto a un regime che utilizza ossicodone.

IPOTESI

Prevediamo che un regime non oppioide può controllare in modo sicuro il dolore post-operatorio con la stessa efficacia dei protocolli di gestione che includono narcotici.

Al termine della ricerca proposta, i nostri risultati attesi sono di dimostrare che il regime ibuprofene/acetaminofene fornisce un adeguato sollievo dal dolore nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica non complicata e appendicectomia.

Ci aspettiamo anche di aver dimostrato che quando si verifica un dolore episodico intenso, i farmaci non narcotici sono efficaci quanto gli oppioidi. Questi risultati saranno rilevanti per circa 10 milioni di interventi chirurgici all'anno negli Stati Uniti, dove i pazienti potrebbero non aver mai bisogno di esposizione agli oppioidi.

STUDIO DESIGN/METOLOGIA

In questo studio di intervento monocentrico, randomizzato, in doppio cieco, verranno arruolati soggetti adulti dopo appendicectomia laparoscopica non complicata di routine o colecistectomia per la gestione del dolore ambulatoriale. Tutti i partecipanti forniranno il consenso informato scritto.

Tutti i soggetti riceveranno due farmaci analgesici orali (ibuprofene 600 mg e paracetamolo 500 mg) tre volte al giorno durante i pasti, da consumare per tre giorni dopo la dimissione dall'ospedale. Per il dolore episodico intenso, con un approccio in doppio cieco con capsule opache per i farmaci, i soggetti saranno randomizzati a ricevere cinque pacchetti di due pillole contenenti ibuprofene 600 mg (braccio 1) o ossicodone 5 mg (braccio 2). Saranno istruiti a consumare farmaci rivoluzionari non più di due volte al giorno.

I soggetti manterranno un registro del dolore e registreranno la loro intensità del dolore prima dei pasti ogni giorno, e anche l'intensità massima del dolore per un dato giorno, utilizzando una scala di valutazione numerica del dolore verbale (NRS) che va da 0 a 10.

Un membro del team di ricerca contatterà quotidianamente ogni soggetto per telefono per sette giorni e confermerà che il soggetto sta consumando i propri farmaci e raccoglierà informazioni sull'intensità del dolore.

Ai soggetti verranno poste le seguenti domande:

• Per valutare il loro dolore su una scala da 0 a 10 al giorno, media e massima.
• Per segnalare il numero di pillole antidolorifiche assunte quel giorno e quante ne rimangono in totale

Se il soggetto riporta un punteggio del dolore di 8 o superiore dopo aver assunto entrambi i farmaci rivoluzionari durante un periodo di 24 ore, sarà considerato un fallimento dello studio. Al paziente verrà detto di contattare il proprio chirurgo per il follow-up. Il coordinatore della ricerca seguirà questi soggetti per confermare che hanno parlato con il proprio medico curante.