Smärtkontroll utan opioider

Död till följd av opioidöverdos anses nu vara en nationell nödsituation. Förskrivning av narkotika av läkare, särskilt under den perioperativa perioden, är fortfarande en betydande bidragande orsak till opioidberoende. Det finns ett kritiskt behov av att identifiera postoperativa smärtkontrollalternativ som eliminerar narkotikaanvändning. Utan sådan information kommer läkare att fortsätta att förlita sig på opioider för att hantera sina patienters smärta. Tidigare arbete stöder uppfattningen att det är liten skillnad mellan effektiviteten av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och effekten av opioidanalgetika för att kontrollera smärta efter kirurgiska ingrepp. Nyligen genomförda kliniska prövningar har kommit fram till att en kombination av centralt och perifert verkande analgetika förbättrar patienternas tillfredsställelse och smärtkontroll. Kliniska utredare har fokuserat på att begränsa opioidanvändningen snarare än att eliminera administreringen av narkotika. inte överraskande finns det inga etablerade bevisbaserade riktlinjer för postoperativ poliklinisk icke-opioid smärtkontroll. Majoriteten av amerikanska kirurger fortsätter att förlita sig på opioider som den enda polikliniska smärtregimen, vilket föreslås av ett antal nuvarande riktlinjer.

Vår observation är att adekvat poliklinisk smärtkontroll efter okomplicerad laparoskopisk appendektomi eller kolecystektomi kan uppnås med minimala genombrottsläkemedel när de används i kombination med dygnet runt icke-opioida läkemedel.

Mängden opioider som skrivs ut vid utskrivning efter laparoskopiska blindtarmsoperationer och kolecystektomier är ganska varierande. Ett genomsnittligt recept är för 200-350 orala morfinekvivalenter (OME) eller 26-46 tabs 5 mg oxikodon med den lägsta rapporterade mängden 150 OME (20 tabs av 5 mg oxy). En av de mest konservativa riktlinjerna, Michigan Surgical Quality Collaborative, rekommenderar förskrivning av 75 OME efter laparoskopisk kolecystektomi

SYFTE OCH MÅL.

1. Karakterisera behovet av banbrytande smärtmedicinering i en kohort av postoperativa patienter som behandlas med en 3-dagars smärtkur bestående av ibuprofen och paracetamol för postoperativ poliklinisk smärtkontroll utan användning av opioider.
2. Testa non-inferioriteten hos en kur som består av ibuprofen när den ordineras vid behov för att kontrollera genombrottssmärta jämfört med en kur som använder oxikodon.

HYPOTES

Vi förutspår att en icke-opioidbehandling säkert kan kontrollera postoperativ smärta lika effektivt som behandlingsprotokoll som inkluderar narkotika.

Vid slutförandet av den föreslagna forskningen är våra förväntade resultat att visa att ibuprofen/acetaminophen-regimen ger adekvat smärtlindring hos patienter som genomgår okomplicerad laparoskopisk kolecystektomi och blindtarmsoperation.

Vi förväntar oss också att ha visat att när genombrottssmärta uppstår är icke-narkotiska läkemedel lika effektiva som opioider. Dessa fynd kommer att vara relevanta för cirka 10 miljoner operationer per år i USA där patienterna kanske aldrig behöver exponering för opioid.

STUDIEDESIGN/METOLOGI

I denna randomiserade, dubbelblinda interventionsstudie med ett centrum, kommer vuxna försökspersoner att registreras efter rutinmässig okomplicerad laparoskopisk blindtarmsoperation eller kolecystektomi för behandling av smärta inom öppenvården. Alla deltagare kommer att ge skriftligt informerat samtycke.

Alla försökspersoner kommer att få två orala smärtstillande läkemedel (ibuprofen 600 mg och paracetamol 500 mg) tre gånger om dagen i samband med måltid, att konsumera i tre dagar efter utskrivning från sjukhuset. För genombrottssmärta, med ett dubbelblindt tillvägagångssätt med ogenomskinliga kapslar för medicinerna, kommer försökspersonerna att randomiseras till fem förpackningar med två piller innehållande antingen ibuprofen 600 mg (arm 1) eller oxikodon 5 mg (arm 2). De kommer att instrueras att konsumera banbrytande mediciner inte mer än två gånger per dag.

Försökspersonerna kommer att upprätthålla en smärtlogg och kommer att registrera sin smärtintensitet före måltider varje dag, och även den maximala smärtintensiteten för den givna dagen, med hjälp av en verbal smärtskala (NRS) som sträcker sig från 0 till 10.

En forskargruppsmedlem kommer att kontakta varje försöksperson dagligen per telefon i sju dagar och bekräfta att försökspersonen konsumerar sina mediciner och samlar in information om smärtintensitet.

Ämnen kommer att ställas följande frågor:

• Att bedöma sin smärta på en skala från 0 till 10 dagligen, genomsnittlig och maximal.
• Att rapportera antalet banbrytande smärtstillande piller som togs den dagen och hur många totalt som återstår

Om försökspersonen rapporterar ett smärtpoäng på 8 eller högre efter att ha tagit de båda genombrottsläkemedlen under en 24-timmarsperiod, kommer de att betraktas som ett misslyckande i studien. Patienten kommer att uppmanas att kontakta sin kirurg för uppföljning. Forskningskoordinatorn kommer att följa upp dessa ämnen för att bekräfta att de har pratat med sin behandlande läkare.