Schmerzkontrolle ohne Opioide

Der Tod durch eine Opioid-Überdosis gilt jetzt als nationaler Notfall. Die Verschreibung von Betäubungsmitteln durch Ärzte, insbesondere in der perioperativen Phase, trägt nach wie vor erheblich zur Opioidabhängigkeit bei. Es besteht ein dringender Bedarf, postoperative Alternativen zur Schmerzkontrolle zu identifizieren, die den Einsatz von Betäubungsmitteln eliminieren. Ohne solche Informationen werden sich Ärzte weiterhin auf Opioide verlassen, um die Schmerzen ihrer Patienten zu behandeln. Frühere Arbeiten unterstützen die Vorstellung, dass es kaum einen Unterschied zwischen der Wirksamkeit von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs) und der von Opioid-Analgetika bei der Schmerzkontrolle nach chirurgischen Eingriffen gibt. Jüngste klinische Studien haben ergeben, dass eine Kombination aus zentral und peripher wirkenden Analgetika die Patientenzufriedenheit und Schmerzkontrolle verbessert. Klinische Forscher haben sich darauf konzentriert, den Opioidkonsum einzuschränken, anstatt die Verabreichung von Betäubungsmitteln zu eliminieren. Es überrascht nicht, dass es keine etablierten evidenzbasierten Richtlinien für die postoperative ambulante Nicht-Opioid-Schmerzkontrolle gibt. Die Mehrheit der US-Chirurgen verlässt sich weiterhin auf Opioide als einzige ambulante Schmerztherapie, wie in einer Reihe aktueller Leitlinien vorgeschlagen.

Unsere Beobachtung ist, dass eine angemessene ambulante Schmerzkontrolle nach einer unkomplizierten laparoskopischen Appendektomie oder Cholezystektomie mit minimalen bahnbrechenden Medikamenten erreicht werden kann, wenn sie in Kombination mit nicht-opioiden Medikamenten rund um die Uhr verwendet werden.

Die Menge an Opioiden, die bei der Entlassung nach laparoskopischen Appendektomien und Cholezystektomien verschrieben wird, ist sehr unterschiedlich. Ein durchschnittliches Rezept umfasst 200-350 orale Morphinäquivalente (OME) oder 26-46 Tabletten mit 5 mg Oxycodon, wobei die niedrigste berichtete Menge 150 OME (20 Tabletten mit 5 mg Oxy) beträgt. Eine der konservativsten Richtlinien, die Michigan Surgical Quality Collaborative, empfiehlt die Verschreibung von 75 OME nach laparoskopischer Cholezystektomie

ZIELE UND AUFGABEN.

1. Charakterisieren Sie den Bedarf an Durchbruchschmerzmedikation in einer Kohorte von postoperativen Probanden, die mit einem 3-tägigen Schmerzregime behandelt wurden, das aus Ibuprofen und Paracetamol zur postoperativen ambulanten Schmerzkontrolle ohne den Einsatz von Opioiden besteht.
2. Testen Sie die Nichtunterlegenheit eines Regimes, das Ibuprofen enthält, wenn es nach Bedarf verschrieben wird, bei der Kontrolle von Durchbruchschmerzen im Vergleich zu einem Regime mit Oxycodon.

HYPOTHESE

Wir gehen davon aus, dass eine Nicht-Opioid-Therapie postoperative Schmerzen genauso effektiv kontrollieren kann wie Behandlungsprotokolle, die Narkotika beinhalten.

Nach Abschluss der vorgeschlagenen Forschung sollen unsere erwarteten Ergebnisse zeigen, dass das Ibuprofen/Acetaminophen-Regime eine angemessene Schmerzlinderung bei Patienten bietet, die sich einer unkomplizierten laparoskopischen Cholezystektomie und Appendektomie unterziehen.

Wir erwarten auch, nachgewiesen zu haben, dass nicht-narkotische Medikamente beim Auftreten von Durchbruchschmerzen genauso wirksam sind wie Opioide. Diese Ergebnisse werden für etwa 10 Millionen Operationen pro Jahr in den USA relevant sein, bei denen die Patienten möglicherweise nie einer Opioid-Exposition bedürfen.

STUDIENDESIGN/METHOLOGIE

In diese monozentrische, randomisierte, doppelblinde Interventionsstudie werden erwachsene Probanden nach einer routinemäßigen unkomplizierten laparoskopischen Appendektomie oder Cholezystektomie zur ambulanten Schmerzbehandlung aufgenommen. Alle Teilnehmer geben eine schriftliche Einverständniserklärung ab.

Alle Probanden erhalten dreimal täglich zwei orale Analgetika (Ibuprofen 600 mg und Paracetamol 500 mg) zu den Mahlzeiten, die sie drei Tage lang nach der Entlassung aus dem Krankenhaus einnehmen müssen. Bei Durchbruchschmerzen werden die Probanden mit einem doppelblinden Ansatz mit undurchsichtigen Kapseln für die Medikamente randomisiert und erhalten fünf Packungen mit zwei Pillen, die entweder Ibuprofen 600 mg (Arm 1) oder Oxycodon 5 mg (Arm 2) enthalten. Sie werden angewiesen, bahnbrechende Medikamente nicht öfter als zweimal täglich einzunehmen.

Die Probanden führen ein Schmerzprotokoll und zeichnen ihre Schmerzintensität jeden Tag vor den Mahlzeiten sowie die maximale Schmerzintensität für den jeweiligen Tag auf, wobei eine verbale numerische Schmerzbewertungsskala (NRS) verwendet wird, die von 0 bis 10 reicht.

Ein Mitglied des Forschungsteams wird jeden Probanden sieben Tage lang täglich telefonisch kontaktieren und bestätigen, dass der Proband seine Medikamente einnimmt, und Informationen zur Schmerzintensität sammeln.

Den Probanden werden folgende Fragen gestellt:

• Ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 täglich, durchschnittlich und maximal zu bewerten.
• Um die Anzahl der an diesem Tag eingenommenen Durchbruchschmerzmedikamente zu melden und wie viele insgesamt noch übrig sind

Wenn der Proband nach Einnahme der beiden bahnbrechenden Medikamente über einen Zeitraum von 24 Stunden einen Schmerzwert von 8 oder mehr meldet, gilt dies als Studienversagen. Der Patient wird angewiesen, sich zur Nachsorge an seinen Chirurgen zu wenden. Der Forschungskoordinator wird diese Patienten weiterverfolgen, um zu bestätigen, dass sie mit ihrem behandelnden Arzt gesprochen haben.