Smertekontroll uten opioider

Død fra overdose av opioid anses nå som en nasjonal nødsituasjon. Forskrivning av narkotika av leger, spesielt i den perioperative perioden, er fortsatt en betydelig bidragsyter til opioidavhengighet. Det er et kritisk behov for å identifisere postoperative smertekontrollalternativer som eliminerer bruk av narkotika. Uten slik informasjon vil klinikere fortsette å stole på opioider for å håndtere pasientenes smerte. Tidligere arbeid støtter oppfatningen om at det er liten forskjell mellom effektiviteten av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og effekten til opioidanalgetika for å kontrollere smerte etter kirurgiske prosedyrer. Nyere kliniske studier har konkludert med at en kombinasjon av sentralt og perifert virkende analgetika forbedrer pasientenes tilfredshet og smertekontroll. Kliniske etterforskere har fokusert på å begrense opioidbruk i stedet for å eliminere administrering av narkotika. ikke overraskende er det ingen etablerte bevisbaserte retningslinjer for postoperativ poliklinisk ikke-opioid smertekontroll. Flertallet av amerikanske kirurger fortsetter å stole på opioider som det eneste polikliniske smerteregimet, som foreslått av en rekke gjeldende retningslinjer.

Vår observasjon er at adekvat poliklinisk smertekontroll etter ukomplisert laparoskopisk appendektomi eller kolecystektomi kan oppnås med minimale gjennombruddsmedisiner når de brukes i kombinasjon med døgnkontinuerlig ikke-opioide medisiner.

Mengden opioider som foreskrives ved utskrivning etter laparoskopiske appendektomier og kolecystektomier er ganske varierende. En gjennomsnittlig resept er for 200-350 orale morfinekvivalenter (OME) eller 26-46 tabletter med 5 mg oksykodon med den laveste rapporterte mengden 150 OME (20 tabletter med 5 mg oksy). En av de mest konservative retningslinjene, Michigan Surgical Quality Collaborative, anbefaler forskrivning av 75 OME etter laparoskopisk kolecystektomi

MÅL OG MÅLSETNINGER.

1. Karakteriser behovet for banebrytende smertestillende medisiner i en kohort av postoperative forsøkspersoner behandlet ved bruk av et 3-dagers smerteregime bestående av ibuprofen og paracetamol for postoperativ poliklinisk smertekontroll uten bruk av opioider.
2. Test non-inferioriteten til et kur som består av ibuprofen når det foreskrives etter behov for å kontrollere gjennombruddssmerter sammenlignet med et regime med oksykodon.

HYPOTESE

Vi spår at et ikke-opioid-regime trygt kan kontrollere postoperativ smerte like effektivt som behandlingsprotokoller som inkluderer narkotika.

Ved fullføringen av den foreslåtte forskningen er våre forventede resultater å demonstrere at ibuprofen/acetaminophen-kuren gir tilstrekkelig smertelindring hos pasienter som gjennomgår ukomplisert laparoskopisk kolecystektomi og blindtarmsoperasjon.

Vi forventer også å ha demonstrert at når gjennombruddssmerter oppstår, er ikke-narkotiske medisiner like effektive som opioider. Disse funnene vil være relevante for rundt 10 millioner operasjoner per år i USA, hvor pasientene kanskje aldri trenger opioideksponering.

STUDIEDESIGN/METOLOGI

I dette enkeltsenter, randomiserte, dobbeltblinde intervensjonsforsøket, vil voksne forsøkspersoner bli registrert etter rutinemessig ukomplisert laparoskopisk appendektomi eller kolecystektomi for behandling av polikliniske smerter. Alle deltakere vil gi skriftlig informert samtykke.

Alle forsøkspersoner vil motta to orale smertestillende medisiner (ibuprofen 600mg og acetaminophen 500mg) tre ganger daglig med måltider, for å konsumere i tre dager etter utskrivning fra sykehuset. For gjennombruddssmerter, med en dobbeltblind tilnærming med ugjennomsiktige kapsler for medisinene, vil forsøkspersoner bli randomisert til å motta fem pakker med to piller som inneholder enten ibuprofen 600 mg (arm 1) eller oksykodon 5 mg (arm 2). De vil bli bedt om å bruke banebrytende medisiner ikke mer enn to ganger om dagen.

Forsøkspersonene vil føre en smertelogg og vil registrere smerteintensiteten før måltider hver dag, og også den maksimale smerteintensiteten for den gitte dagen, ved å bruke en verbal smerte Numerical Rating Scale (NRS) som varierer fra 0 til 10.

Et medlem av forskerteamet vil kontakte hver enkelt person daglig på telefon i syv dager og bekrefte at personen bruker medisinene sine og samle inn informasjon om smerteintensitet.

Emnene vil bli stilt følgende spørsmål:

• Å rangere smertene deres på en skala fra 0 til 10 daglig, gjennomsnittlig og maksimum.
• For å rapportere antall banebrytende smertestillende piller tatt den dagen og hvor mange totalt som gjenstår

Hvis forsøkspersonen rapporterer en smertescore på 8 eller høyere etter å ha tatt begge gjennombruddsmedisinene i løpet av en 24 timers periode, vil de bli ansett som en studiefeil. Pasienten vil bli bedt om å kontakte sin kirurg for oppfølging. Forskningskoordinatoren vil følge opp disse forsøkspersonene for å bekrefte at de har snakket med sin behandlende lege.