Pijnbestrijding zonder opioïden

Dood door een overdosis opioïden wordt nu beschouwd als een nationale noodsituatie. Het voorschrijven van verdovende middelen door artsen, met name in de perioperatieve periode, blijft een belangrijke bijdrage leveren aan opioïdenverslaving. Er is een kritieke behoefte om alternatieven voor postoperatieve pijnbestrijding te identificeren die het gebruik van verdovende middelen elimineren. Zonder dergelijke informatie zullen clinici blijven vertrouwen op opioïden om de pijn van hun patiënten te beheersen. Eerder werk ondersteunt het idee dat er weinig verschil is tussen de effectiviteit van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en die van opioïde analgetica bij het beheersen van pijn na chirurgische ingrepen. Recente klinische onderzoeken hebben geconcludeerd dat een combinatie van centraal en perifeer werkende analgetica de tevredenheid van de patiënt en de pijnbeheersing verbetert. Klinische onderzoekers hebben zich gericht op het beperken van het gebruik van opioïden in plaats van op het elimineren van de toediening van verdovende middelen. het is niet verrassend dat er geen gevestigde evidence-based richtlijnen zijn voor postoperatieve poliklinische niet-opioïde pijnbestrijding. De meerderheid van de Amerikaanse chirurgen vertrouwt nog steeds op opioïden als het enige poliklinische pijnregime, zoals gesuggereerd door een aantal huidige richtlijnen.

Onze observatie is dat adequate poliklinische pijnbestrijding na ongecompliceerde laparoscopische appendectomie of cholecystectomie kan worden bereikt met minimale doorbraakmedicijnen bij gebruik in combinatie met 24 uur per dag niet-opioïde medicatie.

De hoeveelheid opioïden die wordt voorgeschreven bij ontslag na laparoscopische appendectomieën en cholecystectomieën varieert nogal. Een gemiddeld recept is voor 200-350 orale morfine-equivalenten (OME) of 26-46 tabletten van 5 mg oxycodon met de laagste gerapporteerde hoeveelheid van 150 OME (20 tabletten van 5 mg oxy). Een van de meest conservatieve richtlijnen, de Michigan Surgical Quality Collaborative, beveelt het voorschrijven van 75 OME aan na laparoscopische cholecystectomie

DOELEN EN DOELSTELLINGEN.

1. Karakteriseer de behoefte aan doorbraakpijnmedicatie in een cohort van postoperatieve proefpersonen die werden behandeld met een 3-daags pijnregime bestaande uit ibuprofen en paracetamol voor postoperatieve poliklinische pijnbestrijding zonder het gebruik van opioïden.
2. Test de non-inferioriteit van een regime dat bestaat uit ibuprofen wanneer het naar behoefte wordt voorgeschreven bij het beheersen van doorbraakpijn in vergelijking met een regime dat oxycodon gebruikt.

HYPOTHESE

We voorspellen dat een niet-opioïde regime postoperatieve pijn net zo effectief kan beheersen als managementprotocollen die narcotica bevatten.

Na voltooiing van het voorgestelde onderzoek zullen onze verwachte resultaten aantonen dat het ibuprofen/acetaminophen-regime voldoende pijnverlichting biedt bij patiënten die een ongecompliceerde laparoscopische cholecystectomie en appendectomie ondergaan.

We verwachten ook te hebben aangetoond dat wanneer doorbraakpijn optreedt, niet-narcotische medicijnen even effectief zijn als opioïden. Deze bevindingen zullen relevant zijn voor zo'n 10 miljoen operaties per jaar in de VS, waar de patiënten misschien nooit blootstelling aan opioïden nodig hebben.

STUDIE ONTWERP/METHOLOGIE

In deze single-center, gerandomiseerde, dubbelblinde interventiestudie zullen volwassen proefpersonen worden ingeschreven na routinematige ongecompliceerde laparoscopische appendectomie of cholecystectomie voor de behandeling van poliklinische pijn. Alle deelnemers zullen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

Alle proefpersonen krijgen driemaal daags twee orale pijnstillende medicijnen (ibuprofen 600 mg en paracetamol 500 mg) bij de maaltijd, om gedurende drie dagen na ontslag uit het ziekenhuis te consumeren. Voor doorbraakpijn, met een dubbelblinde benadering met ondoorzichtige capsules voor de medicijnen, zullen proefpersonen worden gerandomiseerd om vijf pakketten van twee pillen te ontvangen die ibuprofen 600 mg (arm 1) of oxycodon 5 mg (arm 2) bevatten. Ze zullen worden geïnstrueerd om doorbraakmedicijnen niet meer dan twee keer per dag te gebruiken.

De proefpersonen houden een pijnlogboek bij en noteren elke dag hun pijnintensiteit voorafgaand aan maaltijden, en ook de maximale pijnintensiteit voor de gegeven dag, met behulp van een verbale pijn Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) die varieert van 0 tot 10.

Een lid van het onderzoeksteam neemt zeven dagen lang dagelijks telefonisch contact op met elke proefpersoon om te bevestigen dat de proefpersoon zijn medicijnen gebruikt en informatie te verzamelen over de pijnintensiteit.

Onderwerpen worden de volgende vragen gesteld:

• Om hun pijn te beoordelen op een schaal van 0 tot 10 per dag, gemiddeld en maximaal.
• Om het aantal pillen voor doorbraakpijnmedicatie te rapporteren dat die dag is ingenomen en hoeveel er in totaal over zijn

Als de proefpersoon een pijnscore van 8 of hoger rapporteert na inname van beide doorbraakmedicijnen gedurende een periode van 24 uur, wordt dit beschouwd als een onderzoeksfout. De patiënt zal worden verteld om contact op te nemen met zijn chirurg voor follow-up. De onderzoekscoördinator zal deze proefpersonen opvolgen om te bevestigen dat ze met hun behandelend arts hebben gesproken.