Контроль боли без опиоидов

Смерть от передозировки опиоидов теперь считается чрезвычайной ситуацией в стране. Назначение наркотиков врачами, особенно в периоперационном периоде, остается значительной причиной опиоидной зависимости. Крайне необходимо найти альтернативы послеоперационному обезболиванию, исключающие употребление наркотиков. Без такой информации клиницисты будут продолжать полагаться на опиоиды для снятия боли у своих пациентов. Предыдущие работы подтверждают мнение о том, что существует небольшая разница между эффективностью нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и опиоидных анальгетиков в контроле боли после хирургических процедур. Недавние клинические испытания показали, что комбинация анальгетиков центрального и периферического действия улучшает удовлетворенность пациентов и контроль над болью. Клинические исследователи сосредоточились на ограничении употребления опиоидов, а не на прекращении приема наркотиков. неудивительно, что не существует установленных, основанных на доказательствах руководств по послеоперационному амбулаторному контролю боли без опиоидов. Большинство хирургов в США продолжают полагаться на опиоиды как на единственный амбулаторный режим обезболивания, как это предлагается в ряде текущих руководств.

Наше наблюдение состоит в том, что адекватный амбулаторный контроль боли после неосложненной лапароскопической аппендэктомии или холецистэктомии может быть достигнут с помощью минимальных прорывных препаратов в сочетании с круглосуточными неопиоидными препаратами.

Количество опиоидов, назначаемых при выписке после лапароскопической аппендэктомии и холецистэктомии, весьма вариабельно. Средний рецепт составляет 200-350 пероральных эквивалентов морфина (OME) или 26-46 таблеток оксикодона по 5 мг, при этом наименьшее количество сообщается о 150 OME (20 таблеток по 5 мг оксикодона). Одно из наиболее консервативных руководств, Michigan Surgical Quality Collaborative, рекомендует назначать 75 OME после лапароскопической холецистэктомии.

ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ.

1. Охарактеризовать потребность в прорывных обезболивающих препаратах в когорте послеоперационных субъектов, получавших лечение с использованием 3-дневного режима обезболивания, состоящего из ибупрофена и ацетаминофена, для послеоперационного амбулаторного обезболивания без использования опиоидов.
2. Проверьте не меньшую эффективность схемы, состоящей из ибупрофена, при назначении по мере необходимости в контроле прорывной боли по сравнению со схемой, использующей оксикодон.

ГИПОТЕЗА

Мы прогнозируем, что неопиоидный режим может безопасно контролировать послеоперационную боль так же эффективно, как протоколы лечения, включающие наркотики.

По завершении предлагаемого исследования наши ожидаемые результаты должны продемонстрировать, что режим ибупрофен/ацетаминофен обеспечивает адекватное обезболивание у пациентов, перенесших неосложненную лапароскопическую холецистэктомию и аппендэктомию.

Мы также ожидаем, что продемонстрируем, что при прорывной боли ненаркотические препараты столь же эффективны, как и опиоиды. Эти результаты будут иметь отношение к примерно 10 миллионам операций в год в США, где пациентам может никогда не понадобиться воздействие опиоидов.

ДИЗАЙН/МЕТОДИКА ИССЛЕДОВАНИЯ

В это одноцентровое рандомизированное двойное слепое интервенционное исследование будут включены взрослые субъекты после плановой неосложненной лапароскопической аппендэктомии или холецистэктомии для амбулаторного лечения боли. Все участники предоставят письменное информированное согласие.

Все субъекты будут получать два пероральных анальгетика (ибупрофен 600 мг и ацетаминофен 500 мг) три раза в день во время еды в течение трех дней после выписки из больницы. При прорывной боли с двойным слепым подходом с непрозрачными капсулами для лекарств субъекты будут рандомизированы для получения пяти упаковок по две таблетки, содержащих либо 600 мг ибупрофена (Группа 1), либо 5 мг оксикодона (Группа 2). Они будут проинструктированы принимать прорывные лекарства не более двух раз в день.

Субъекты будут вести журнал боли и будут записывать интенсивность своей боли перед едой каждый день, а также максимальную интенсивность боли в данный день, используя числовую шкалу оценки боли (NRS), которая варьируется от 0 до 10.

Член исследовательской группы будет ежедневно связываться с каждым субъектом по телефону в течение семи дней и подтверждать, что субъект принимает лекарства, и собирать информацию об интенсивности боли.

Испытуемым будут заданы следующие вопросы:

• Оценить их боль по шкале от 0 до 10 в день, среднюю и максимальную.
• Сообщить о количестве прорывных обезболивающих таблеток, принятых в этот день, и о том, сколько их осталось

Если субъект сообщает о боли 8 баллов или выше после приема обоих прорывных препаратов в течение 24 часов, это будет считаться провалом исследования. Пациенту будет предложено связаться со своим хирургом для последующего наблюдения. Координатор исследования проследит за этими субъектами, чтобы подтвердить, что они разговаривали со своим лечащим врачом.