Kivunhallinta ilman opioideja

Opioidien yliannostukseen liittyvää kuolemaa pidetään nyt kansallisena hätätilanteena. Lääkäreiden huumausaineiden määrääminen, erityisesti perioperatiivisella kaudella, on edelleen merkittävä tekijä opioidiriippuvuudessa. On kriittinen tarve tunnistaa leikkauksen jälkeisiä kivunhallintavaihtoehtoja, jotka eliminoivat huumeiden käytön. Ilman tällaisia ​​tietoja kliinikot turvautuvat edelleen opioideihin potilaiden kivun hallinnassa. Aikaisempi työ tukee käsitystä, että ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ja opioidianalgeettien tehokkuuden välillä ei ole juurikaan eroa kivun hallinnassa kirurgisten toimenpiteiden jälkeen. Viimeaikaiset kliiniset tutkimukset ovat tulleet siihen tulokseen, että keskus- ja perifeerisesti vaikuttavien analgeettien yhdistelmä parantaa potilaiden tyytyväisyyttä ja kivunhallintaa. Kliiniset tutkijat ovat keskittyneet opioidien käytön rajoittamiseen huumausaineiden käytön lopettamisen sijaan. ei ole yllättävää, ettei ole olemassa vakiintuneita todisteisiin perustuvia ohjeita postoperatiiviselle ei-opioidikivun hallintaan. Suurin osa yhdysvaltalaisista kirurgeista luottaa edelleen opioideihin ainoana avohoidon kipuhoitona, kuten useissa nykyisissä ohjeissa ehdotetaan.

Havaintomme on, että riittävä avohoito kivunhallinta mutkattoman laparoskooppisen umpilisäkkeen tai kolekystektomian jälkeen voidaan saavuttaa minimaalisilla läpimurtolääkkeillä, kun niitä käytetään yhdessä vuorokauden ympäri käytettävien ei-opioidilääkkeiden kanssa.

Laparoskooppisen umpilisäkkeen ja kolekystektomian jälkeen kotiutuksen yhteydessä määrättyjen opioidien määrä vaihtelee. Keskimääräinen resepti on 200–350 oraalista morfiiniekvivalenttia (OME) tai 26–46 tablettia 5 mg:n oksikodonia, ja pienin ilmoitettu määrä on 150 OME (20 tablettia 5 mg oksia). Yksi konservatiivisimmista ohjeista, Michigan Surgical Quality Collaborative, suosittelee 75 OME:n määräämistä laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen.

PÄÄMÄÄRÄT JA TAVOITTEET.

1. Kuvaile läpimurtokipulääkityksen tarvetta leikkauksen jälkeisessä ryhmässä, jota hoidettiin käyttämällä ibuprofeenista ja asetaminofeenistä koostuvaa 3 päivän kipuhoitoa leikkauksen jälkeiseen avohoitoon ilman opioideja.
2. Testaa tarvittaessa ibuprofeenista koostuvan hoito-ohjelman non-inferioriteetti läpilyöntikivun hallinnassa verrattuna oksikodonia käyttävään hoitoon.

HYPOTEESI

Ennustamme, että ei-opioidihoito voi turvallisesti hallita leikkauksen jälkeistä kipua yhtä tehokkaasti kuin huumausaineita sisältävät hoitokäytännöt.

Ehdotetun tutkimuksen päätyttyä odotuksemme ovat osoittaneet, että ibuprofeeni/asetaminofeenihoito tarjoaa riittävän kivunlievityksen potilaille, joille tehdään mutkaton laparoskooppinen kolekystektomia ja umpilisäkkeen poisto.

Odotamme myös osoittaneemme, että kun läpilyöntikipua ilmenee, muut kuin huumelääkkeet ovat yhtä tehokkaita kuin opioidit. Nämä havainnot koskevat noin 10 miljoonaa leikkausta vuodessa Yhdysvalloissa, joissa potilaat eivät ehkä koskaan tarvitse opioidialtistusta.

TUTKIMUSSUUNNITTELU/METOLOGIA

Tähän yhden keskuksen, satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun interventiotutkimukseen aikuiset koehenkilöt otetaan mukaan rutiininomaisen mutkattoman laparoskooppisen umpilisäkkeen tai kolekystektomian jälkeen avohoidon kivun hoitoon. Kaikki osallistujat antavat kirjallisen suostumuksensa.

Kaikki koehenkilöt saavat kaksi suun kautta otettavaa kipulääkettä (ibuprofeeni 600 mg ja asetaminofeeni 500 mg) kolme kertaa päivässä aterioiden yhteydessä kolmen päivän ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Läpilyöntikivun hoitoon kaksoissokkomenetelmällä lääkityksen läpinäkymättömien kapseleiden avulla koehenkilöt satunnaistetaan saamaan viisi pakkausta, joissa on kaksi pilleriä, jotka sisältävät joko ibuprofeenia 600 mg (haara 1) tai oksikodonia 5 mg (haara 2). Heitä neuvotaan nauttimaan läpimurtolääkkeitä enintään kahdesti päivässä.

Koehenkilöt pitävät kipulokia ja kirjaavat kivun voimakkuuden ennen ateriaa joka päivä sekä kivun enimmäisintensiteetin kullekin päivälle käyttämällä verbaalista kivun numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka vaihtelee välillä 0-10.

Tutkimusryhmän jäsen ottaa jokaiseen tutkittavaan yhteyttä päivittäin puhelimitse seitsemän päivän ajan ja varmistaa, että tutkittava käyttää lääkkeitään ja kerää tietoa kivun voimakkuudesta.

Koehenkilöiltä kysytään seuraavat kysymykset:

• Arvioimaan kipua asteikolla 0-10 päivittäin, keskiarvo ja maksimi.
• Ilmoittaa sinä päivänä otettujen läpimurtokipulääkkeiden määrä ja jäljellä olevien kipulääketablettien määrä

Jos koehenkilö raportoi kipupisteeksi 8 tai enemmän sen jälkeen, kun hän on ottanut molemmat läpimurtolääkkeet 24 tunnin aikana, hänen katsotaan epäonnistuneen tutkimuksen. Potilasta kehotetaan ottamaan yhteyttä kirurgiinsa seurantaa varten. Tutkimuskoordinaattori seuraa näitä koehenkilöitä varmistaakseen, että he ovat puhuneet hoitavan lääkärinsä kanssa.