진통 및 분만을 위한 경막외 진통제 관리를 위한 표준화된 알고리즘의 사용
진통 및 분만을 위한 경막외 진통 관리를 위한 표준화된 알고리즘의 사용: 관찰적 코호트 연구
Programmed Intermittent Epidural Bolus(PIEB)는 많은 마취과에서 분만 진통을 위한 표준 기술이 되었습니다. 이전 표준 치료인 지속적 경막외 주입(CEI)에 대한 이점에는 진통제 소비 감소, 산모 만족도 향상 및 운동 차단 발생 감소가 포함됩니다. Mount Sinai 병원에서는 PIEB 사용을 포함하여 진통제 관리에 일련의 변화를 도입하여 진통제의 질을 향상시켰습니다. 이러한 변화 묶음에는 L2/L3 사이 공간에서 더 자주 진통 카테터 배치, 경막외 부하 용량에서 더 빈번한 펜타닐 사용, PIEB 요법의 구현 및 국소 마취제의 시간당 기준 제공 증가가 포함됩니다.
CEI를 기반으로 한 이전 진료와 현재 진료를 비교한 조사관이 수행한 최근 전후 연구에서 통증을 경험하는 여성의 발생률 >3(척도 0-10)(40% 대 30%)이 확인되었습니다. ) 및 간호사가 관리하는 보충 횟수(24% 대 3%)가 크게 감소했습니다. 그러나 이러한 현저한 개선에도 불구하고 경막외 진통을 받는 여성의 약 30%는 여전히 분만 1기 또는 2기 동안 통증 NRS >3(NRS 척도 0-10)을 경험합니다.
의료 팀은 가능한 한 표준화된 경막외 마취를 관리하려고 시도하지만 마취 전문의, 산부인과 의사, 간호사 및 환자를 포함하여 노동 진통제 관리에 관련된 많은 이해 관계자로 인해 실제로 약간의 차이가 있습니다. 연구자들은 가장 최근의 결과가 경막외 진통 관리의 표준화 부족으로 설명될 수 있으며 표준화된 경막외 카테터 배치 및 관리 알고리즘이 경막외 진통 요법의 효능을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
이 파일럿 연구의 목적은 PIEB 요법에 기반한 분만 경막외 진통 관리를 위한 표준화된 알고리즘 사용의 타당성과 효능을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 분만 중 경막외 진통제 요청
- ASA 신체 상태 II 및 III
제외 기준:
- 경막외 진통제 유지를 시작하기 전에 합병증 또는 합병증으로 인해 마취 관리의 변경이 필요한 환자는 제외됩니다.
- 서면 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
경막 외 관리 알고리즘을 사용하는 환자
환자는 분만 중 및 경막외 카테터를 삽입한 후 교육을 받고 따라야 할 알고리즘을 받게 됩니다.
|
환자는 통증 관리를 위해 경막외 진통제로 분만하는 동안 따라야 할 인쇄된 알고리즘을 갖게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수, 설문지
기간: 24 시간
|
구두 숫자 평가 척도(VNRS)를 사용한 통증 점수(0-10, 여기서 0=통증 없음 및 10=최악의 통증). 이것은 환자가 분만할 때까지 기관 지침에 따라 경막외 배치 후 매시간 평가됩니다. 연구의 주요 결과는 효과적인 부하 용량(통증 NRS ≤ 1/10)을 설정한 후 분만 1단계 및 2단계 동안 어느 시점에서든 통증(NRS ≥ 3)이 존재하는 것입니다. |
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상위 감각 차단 수준
기간: 24 시간
|
얼음에 대한 상위 감각 차단 수준은 완전한 감도 손실 없이 변경된 감기 인식이 있는 피부분절로 정의됩니다.
이것은 환자가 분만할 때까지 기관 지침에 따라 경막외 배치 후 매시간 평가됩니다.
|
24 시간
|
|
Bromage 점수를 사용한 운동 차단 점수
기간: 24 시간
|
운동 차단은 Bromage 점수로 평가됩니다: 0 = 뻗은 다리를 들어 올릴 수 있음; 1 = 뻗은 다리를 올릴 수 없지만 무릎을 구부릴 수 있음; 2 = 무릎을 구부릴 수 없지만 발목을 구부릴 수 있음; 3 = 발목을 구부릴 수 없음.
이것은 환자가 분만할 때까지 기관 지침에 따라 경막외 배치 후 매시간 평가됩니다.
|
24 시간
|
|
혈압
기간: 24 시간
|
환자가 분만할 때까지 기관 지침에 따라 경막외 삽입 후 매시간 혈압을 측정했습니다.
|
24 시간
|
|
심박수
기간: 24 시간
|
환자가 분만할 때까지 기관 지침에 따라 경막외 삽입 후 매시간 심박수를 측정했습니다.
|
24 시간
|
|
환자 제어 경막외 진통 버튼 누름 횟수
기간: 24 시간
|
추가 진통제 필요: 환자 제어 경막외 진통제 버튼 누름 횟수가 기록됩니다.
|
24 시간
|
|
간호사 또는 의사가 관리하는 충전 횟수
기간: 24 시간
|
추가 진통제 필요: 간호사 또는 의사가 관리하는 추가 진통 횟수가 기록됩니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .