- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04814199
Uso de Algoritmo Padronizado para o Gerenciamento de Analgesia Epidural para Trabalho de Parto e Parto
Uso de algoritmo padronizado para o gerenciamento de analgesia peridural para trabalho de parto e parto: um estudo observacional de coorte
Bolus Epidural Intermitente Programado (PIEB) tornou-se uma técnica padrão para analgesia de parto em muitos departamentos de anestesia. As vantagens do antigo padrão de atendimento, infusão peridural contínua (CEI), incluem consumo reduzido de analgésicos, melhor satisfação materna e menor ocorrência de bloqueio motor. No Mount Sinai Hospital, a introdução de um conjunto de mudanças no manejo da analgesia de parto, incluindo o uso de PIEB, resultou em uma melhoria da qualidade da analgesia de parto. Este conjunto de mudanças incluiu a colocação mais frequente de cateter de parto no interespaço L2/L3, uso mais frequente de fentanil na dose de carga peridural, a implementação de um regime de PIEB e um aumento na oferta basal de anestésico local por hora.
Um estudo recente de antes e depois conduzido pelos investigadores, comparando a prática atual com a prática anterior, baseada no CEI, identificou que a incidência de mulheres com dor > 3 (escala 0-10) (40% vs 30% ) e o número de suplementos administrados por enfermeiros (24% vs 3%) foram significativamente reduzidos. No entanto, apesar dessa melhora significativa, cerca de 30% das mulheres submetidas à analgesia peridural ainda sentem dor NRS > 3 (escala NRS 0-10) durante o primeiro ou segundo estágio do trabalho de parto.
Embora a equipe de saúde tente administrar as epidurais da forma mais padronizada possível, há alguma variação na prática resultante das muitas partes interessadas envolvidas no gerenciamento da analgesia de parto, incluindo anestesiologistas, obstetras, enfermeiras e pacientes. Os investigadores levantaram a hipótese de que nossos resultados mais recentes podem ser explicados pela falta de padronização do manejo da analgesia peridural e que uma colocação padronizada do cateter peridural e um algoritmo de gerenciamento podem melhorar a eficácia do nosso regime de analgesia peridural.
O objetivo deste estudo piloto é testar a viabilidade e eficácia do uso de um algoritmo padronizado para o manejo da analgesia peridural de parto com base em um regime PIEB.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- solicitação de analgesia peridural durante o trabalho de parto
- Estado Físico ASA II e III
Critério de exclusão:
- serão excluídos pacientes que necessitem de mudança no manejo anestésico devido a comorbidades ou complicações antes do início da manutenção da analgesia peridural.
- recusa em dar consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes usando algoritmo de gerenciamento epidural
As pacientes serão educadas e receberão um algoritmo a seguir durante o trabalho de parto e após a colocação de um cateter peridural.
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As pacientes terão um algoritmo impresso para seguir enquanto estão em trabalho de parto com uma epidural para controle da dor.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escore de dor, questionário
Prazo: 24 horas
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Pontuação da dor usando escala de classificação numérica verbal (VNRS) (0-10, onde 0 = sem dor e 10 = pior dor de todas). Isso será avaliado a cada hora após a colocação da epidural, de acordo com as diretrizes institucionais, até que a paciente dê à luz. O desfecho primário do estudo será a presença de dor (NRS ≥ 3) em qualquer momento durante o primeiro e segundo estágio do trabalho de parto, após o estabelecimento de uma dose de ataque efetiva (dor NRS ≤ 1/10). |
24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível superior de bloqueio sensorial
Prazo: 24 horas
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O nível superior de bloqueio sensorial ao gelo é definido como o dermátomo no qual há uma percepção alterada do frio sem perda completa da sensibilidade.
Isso será avaliado a cada hora após a colocação da epidural, de acordo com as diretrizes institucionais, até que a paciente dê à luz.
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24 horas
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Pontuação do bloqueio motor usando a pontuação de Bromage
Prazo: 24 horas
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O bloqueio motor será avaliado com o escore de Bromage: 0 = capaz de levantar a perna estendida; 1 = incapaz de levantar a perna estendida, mas capaz de flexionar os joelhos; 2 = incapaz de flexionar os joelhos, mas capaz de flexionar o tornozelo; 3 = incapaz de flexionar o tornozelo.
Isso será avaliado a cada hora após a colocação da epidural, de acordo com as diretrizes institucionais, até que a paciente dê à luz.
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24 horas
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Pressão arterial
Prazo: 24 horas
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Pressão arterial medida a cada hora após a colocação da epidural, de acordo com as diretrizes institucionais, até o parto da paciente.
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24 horas
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Frequência cardíaca
Prazo: 24 horas
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Frequência cardíaca medida a cada hora após a colocação da epidural, de acordo com as diretrizes institucionais, até o parto da paciente.
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24 horas
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Número de pressionamentos de botões de analgesia peridural controlados pelo paciente
Prazo: 24 horas
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Necessidade de analgesia suplementar: o número de pressionamentos do botão de analgesia peridural controlada pelo paciente será registrado.
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24 horas
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Número de recargas administradas por enfermeiras ou médicos
Prazo: 24 horas
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Necessidade de analgesia complementar: será registrado o número de reforços administrados por enfermeiros ou médicos.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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