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Uso de Algoritmo Padronizado para o Gerenciamento de Analgesia Epidural para Trabalho de Parto e Parto

27 de janeiro de 2022 atualizado por: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Uso de algoritmo padronizado para o gerenciamento de analgesia peridural para trabalho de parto e parto: um estudo observacional de coorte

Bolus Epidural Intermitente Programado (PIEB) tornou-se uma técnica padrão para analgesia de parto em muitos departamentos de anestesia. As vantagens do antigo padrão de atendimento, infusão peridural contínua (CEI), incluem consumo reduzido de analgésicos, melhor satisfação materna e menor ocorrência de bloqueio motor. No Mount Sinai Hospital, a introdução de um conjunto de mudanças no manejo da analgesia de parto, incluindo o uso de PIEB, resultou em uma melhoria da qualidade da analgesia de parto. Este conjunto de mudanças incluiu a colocação mais frequente de cateter de parto no interespaço L2/L3, uso mais frequente de fentanil na dose de carga peridural, a implementação de um regime de PIEB e um aumento na oferta basal de anestésico local por hora.

Um estudo recente de antes e depois conduzido pelos investigadores, comparando a prática atual com a prática anterior, baseada no CEI, identificou que a incidência de mulheres com dor > 3 (escala 0-10) (40% vs 30% ) e o número de suplementos administrados por enfermeiros (24% vs 3%) foram significativamente reduzidos. No entanto, apesar dessa melhora significativa, cerca de 30% das mulheres submetidas à analgesia peridural ainda sentem dor NRS > 3 (escala NRS 0-10) durante o primeiro ou segundo estágio do trabalho de parto.

Embora a equipe de saúde tente administrar as epidurais da forma mais padronizada possível, há alguma variação na prática resultante das muitas partes interessadas envolvidas no gerenciamento da analgesia de parto, incluindo anestesiologistas, obstetras, enfermeiras e pacientes. Os investigadores levantaram a hipótese de que nossos resultados mais recentes podem ser explicados pela falta de padronização do manejo da analgesia peridural e que uma colocação padronizada do cateter peridural e um algoritmo de gerenciamento podem melhorar a eficácia do nosso regime de analgesia peridural.

O objetivo deste estudo piloto é testar a viabilidade e eficácia do uso de um algoritmo padronizado para o manejo da analgesia peridural de parto com base em um regime PIEB.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres admitidas na unidade de Trabalho de Parto e Parto do Hospital Mount Sinai que solicitam analgesia peridural.

Descrição

Critério de inclusão:

  • solicitação de analgesia peridural durante o trabalho de parto
  • Estado Físico ASA II e III

Critério de exclusão:

  • serão excluídos pacientes que necessitem de mudança no manejo anestésico devido a comorbidades ou complicações antes do início da manutenção da analgesia peridural.
  • recusa em dar consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes usando algoritmo de gerenciamento epidural
As pacientes serão educadas e receberão um algoritmo a seguir durante o trabalho de parto e após a colocação de um cateter peridural.
As pacientes terão um algoritmo impresso para seguir enquanto estão em trabalho de parto com uma epidural para controle da dor.
Outros nomes:
  • Algoritmo epidural

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore de dor, questionário
Prazo: 24 horas

Pontuação da dor usando escala de classificação numérica verbal (VNRS) (0-10, onde 0 = sem dor e 10 = pior dor de todas). Isso será avaliado a cada hora após a colocação da epidural, de acordo com as diretrizes institucionais, até que a paciente dê à luz.

O desfecho primário do estudo será a presença de dor (NRS ≥ 3) em qualquer momento durante o primeiro e segundo estágio do trabalho de parto, após o estabelecimento de uma dose de ataque efetiva (dor NRS ≤ 1/10).

24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível superior de bloqueio sensorial
Prazo: 24 horas
O nível superior de bloqueio sensorial ao gelo é definido como o dermátomo no qual há uma percepção alterada do frio sem perda completa da sensibilidade. Isso será avaliado a cada hora após a colocação da epidural, de acordo com as diretrizes institucionais, até que a paciente dê à luz.
24 horas
Pontuação do bloqueio motor usando a pontuação de Bromage
Prazo: 24 horas
O bloqueio motor será avaliado com o escore de Bromage: 0 = capaz de levantar a perna estendida; 1 = incapaz de levantar a perna estendida, mas capaz de flexionar os joelhos; 2 = incapaz de flexionar os joelhos, mas capaz de flexionar o tornozelo; 3 = incapaz de flexionar o tornozelo. Isso será avaliado a cada hora após a colocação da epidural, de acordo com as diretrizes institucionais, até que a paciente dê à luz.
24 horas
Pressão arterial
Prazo: 24 horas
Pressão arterial medida a cada hora após a colocação da epidural, de acordo com as diretrizes institucionais, até o parto da paciente.
24 horas
Frequência cardíaca
Prazo: 24 horas
Frequência cardíaca medida a cada hora após a colocação da epidural, de acordo com as diretrizes institucionais, até o parto da paciente.
24 horas
Número de pressionamentos de botões de analgesia peridural controlados pelo paciente
Prazo: 24 horas
Necessidade de analgesia suplementar: o número de pressionamentos do botão de analgesia peridural controlada pelo paciente será registrado.
24 horas
Número de recargas administradas por enfermeiras ou médicos
Prazo: 24 horas
Necessidade de analgesia complementar: será registrado o número de reforços administrados por enfermeiros ou médicos.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

28 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

29 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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