Bruk av standardisert algoritme for behandling av epidural analgesi for fødsel og fødsel
Bruk av standardisert algoritme for behandling av epidural analgesi for fødsel og fødsel: en observasjonskohortstudie
Programmert intermitterende epidural bolus (PIEB) har blitt en standardteknikk for arbeidsanalgesi i mange anestesiavdelinger. Fordelene til den tidligere standarden for omsorg, kontinuerlig epidural infusjon (CEI), inkluderer redusert smertestillende forbruk, bedre mors tilfredshet og mindre forekomst av motorisk blokkering. Ved Mount Sinai Hospital har innføringen av en rekke endringer i håndteringen av arbeidsanalgesi inkludert bruk av PIEB resultert i en forbedring av kvaliteten på arbeidsanalgesi. Denne pakken med endringer inkluderte plassering av fødselskateter oftere ved L2/L3-mellomrom, hyppigere bruk av fentanyl i den epidurale belastningsdosen, implementering av et PIEB-regime og en økning i timebasert baseline-tilbud av lokalbedøvelse.
En nylig før-og-etter-studie utført av etterforskerne, som sammenlignet gjeldende praksis med tidligere praksis, som var basert på CEI, identifiserte at forekomsten av kvinner som opplever smerte >3 (skala 0-10) (40 % vs 30 % ) og antall påfyllinger som ble administrert av sykepleiere (24 % vs 3 %) ble betydelig redusert. Til tross for den betydelige forbedringen opplever imidlertid rundt 30 % av kvinnene som gjennomgår epidural analgesi fortsatt smerte NRS >3 (NRS skala 0-10) under enten første eller andre stadium av fødselen.
Selv om helseteamet forsøker å håndtere epidural så standardisert som mulig, er det en viss variasjon i praksis som følge av de mange interessentene som er involvert i behandling av arbeidsanalgesi, inkludert anestesileger, fødselsleger, sykepleiere og pasienter. Etterforskerne antok at våre siste resultater kan forklares av mangelen på standardisering av håndteringen av epidural analgesi og at en standardisert epidural kateterplassering og en styringsalgoritme kan forbedre effektiviteten til vår epidural analgesi.
Målet med denne pilotstudien er å teste gjennomførbarheten og effektiviteten av bruken av en standardisert algoritme for behandling av epidural analgesi basert på et PIEB-regime.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- anmodning om epidural analgesi under fødselen
- ASA Fysisk status II og III
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som trenger endring i anestesibehandling på grunn av komorbiditeter eller komplikasjoner før oppstart av vedlikehold av epidural analgesi vil bli ekskludert.
- nekte å gi skriftlig informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som bruker epidural håndteringsalgoritme
Pasienter vil bli utdannet og gitt en algoritme som skal følges mens de er i fødsel og etter å ha fått plassert et epiduralkateter.
|
Pasienter vil ha en trykt algoritme å følge mens de er i fødsel med en epidural for smertebehandling.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore, spørreskjema
Tidsramme: 24 timer
|
Smerteskår ved bruk av verbal numerisk vurderingsskala (VNRS) (0-10, hvor 0=ingen smerte og 10=verste smerte noensinne). Dette vil bli vurdert hver time etter epidural plassering, i henhold til institusjonelle retningslinjer, inntil pasienten føder. Det primære resultatet av studien vil være tilstedeværelse av smerte (NRS ≥ 3) når som helst under første og andre stadie av fødselen, etter etablering av en effektiv startdose (smerte NRS ≤ 1/10). |
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre sanseblokknivå
Tidsramme: 24 timer
|
Det øvre sensoriske blokknivået til is er definert som dermatomet der det er en endret kuldeoppfatning uten fullstendig tap av følsomhet.
Dette vil bli vurdert hver time etter epidural plassering, i henhold til institusjonelle retningslinjer, inntil pasienten føder.
|
24 timer
|
|
Motorblokkscore ved hjelp av Bromage-score
Tidsramme: 24 timer
|
Motorblokk vil bli vurdert med Bromage-score: 0 = i stand til å heve det forlengede beinet; 1 = ikke i stand til å heve det forlengede benet, men i stand til å bøye knærne; 2 = ikke i stand til å bøye knærne, men i stand til å bøye ankelen; 3 = ikke i stand til å bøye ankelen.
Dette vil bli vurdert hver time etter epidural plassering, i henhold til institusjonelle retningslinjer, inntil pasienten føder.
|
24 timer
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 24 timer
|
Blodtrykk målt hver time etter epidural plassering, i henhold til institusjonelle retningslinjer, inntil pasienten føder.
|
24 timer
|
|
Puls
Tidsramme: 24 timer
|
Hjertefrekvens målt hver time etter epidural plassering, i henhold til institusjonelle retningslinjer, inntil pasienten føder.
|
24 timer
|
|
Antall pasientkontrollerte epiduralanalgesiknapptrykk
Tidsramme: 24 timer
|
Behov for supplerende analgesi: antall pasientkontrollerte epidural analgesi-knapptrykk vil bli registrert.
|
24 timer
|
|
Antall påfyll administrert av sykepleiere eller leger
Tidsramme: 24 timer
|
Behov for supplerende analgesi: antall påfyllinger administrert av sykepleiere eller leger vil bli registrert.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .